在國家醫(yī)療改革制度體系中,醫(yī)藥改革是重要的組成部分之一,由于經(jīng)銷商、代理商等中間環(huán)節(jié)過多,導(dǎo)致患者買藥難、買藥貴的難題遲遲不能解決,為此,國家對醫(yī)藥生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)推出了互聯(lián)網(wǎng)交易許可政策,獲得許可資格的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)上進行藥品買賣交易,那么,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請如何辦理呢?
一、申請條件
通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1、經(jīng)營者為依法設(shè)立的公司,藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)均合法、齊全;
2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;
3、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施。
二、申請?zhí)峤徊牧?/strong>
1、申請表;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);
3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;
5、操作說明;
6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;
7、健全的保障措施;
8、保證藥品信息相關(guān)證明;
9、承諾書;
10、《授權(quán)委托書》。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程
1、申請人向省級衛(wèi)生政務(wù)受理部門提交申請材料。政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,在14個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省級政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務(wù)受理部門;
3、省級政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。
綜上所述,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請的辦理問題,首先申請單位必須具有合法身份和資質(zhì),有兩名以上熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的從業(yè)人員和安全的藥品信息來源,在向省級衛(wèi)生行政管理部門提交申報材料后,省級衛(wèi)生行政管理部門在二十個工作日內(nèi)發(fā)放資格證或作出不予許可的決定。
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