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醫(yī)療器械質(zhì)量否決制度

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-17 · 251人看過

1、職能部門在本公司內(nèi)部對產(chǎn)品質(zhì)量及影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)具有否決權(quán)。

2、質(zhì)量否決內(nèi)容:

①、產(chǎn)品質(zhì)量方面,對產(chǎn)品采購進貨的選擇,首營品種審核,到貨檢查驗收入庫儲存,養(yǎng)護檢查、出庫復(fù)核、質(zhì)量查詢中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題,采取不同的方式方法,予以相應(yīng)的否決。

②、服務(wù)質(zhì)量方面,對服務(wù)行為不規(guī)范,特別是服務(wù)差錯行使否決職能。

③、工作質(zhì)量方面,對影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實,影響經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量的行為和問題予以不同程度的否決。

3、否決依據(jù):

①、產(chǎn)品質(zhì)量法。

②、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

③、國家藥品督管理局有關(guān)文件規(guī)定等。

④、企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度。

4、否決職能:

產(chǎn)品質(zhì)量的否決職能由質(zhì)管部行使,服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量的否決職能由質(zhì)管部與人力資源部共同行使。

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李軒畢律師,男,43歲,中國政法大學(xué)畢業(yè),通過國家司法考試獲得國家法律職業(yè)資格A證,執(zhí)業(yè)證號:15224201710452435,法律理論知識深厚,實踐經(jīng)驗豐富。法律服務(wù)范圍:法律顧問,刑事辯護與代理(包括偵查階段、審查起訴階段、一審、二審),行政訴訟(起訴行政機關(guān)違法行政行為),合同糾紛,婚姻家庭糾紛,交通事故賠償,醫(yī)療事故糾紛,民間借貸糾紛,債務(wù)糾紛,商品房買賣糾紛,為客戶發(fā)律師函,代寫各類法律訴狀和文書。

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