一、生產、銷售假藥多少金額需要立案

生產、銷售假藥是不設立案金額的，無論生產、銷售多少都需要追究刑事責任。

《中華人民共和國刑法》

第一百四十一條　【生產、銷售假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

二、生產、銷售假藥情節嚴重的情形

《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》

第一條 生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的“足以嚴重危害人體健康”：

(一)依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的;

(二)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的;

(三)以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;

(四)屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(五)沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號，且屬于處方藥的;

(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。

對前款第(一)項、第(六)項規定的情形難以確定的，可以委托省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構檢驗。司法機關根據檢驗結論，結合假藥標明的適應病癥、對人體健康可能造成的危害程度等情況認定。

三、生產、銷售假藥罪認定的注意問題

(一)本罪為危險犯

所謂危險犯，通俗講就是只要具備發生危害社會結果的危險就觸犯刑法構成犯罪。《刑法修正案(八)》對本罪作了重大修改，取消了“足以嚴重危害危害人體健康”，故只要具備生產、銷售假藥的行為就構成犯罪。

(二)假藥

根據《藥品管理法》規定，具有下列情形之一的為假藥：(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

在近幾年中，隨著我國法律的不斷健全，任何企業和公民的法律意識也在不斷的提高，但是仍然有不少的不法分子會利用非法的手段來謀取利益，這樣不僅會對公民的身體健康帶來影響，也會對真個社會的秩序帶來惡劣的影響，所以無論銷售金額都將會追究相應負責人的刑事責任。

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