第一，主體是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員。

這里的“醫(yī)療機構(gòu)”是指按照國務院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格許可證》的機構(gòu)。這里所說的“醫(yī)務人員”，是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，他們必須在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)。醫(yī)療事故只發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)療人員的醫(yī)療活動中;

第二，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事故。

第三，醫(yī)療事故是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)護人員的過失行為。

這里把醫(yī)療事故的主觀方面定義為醫(yī)療機構(gòu)及其人員的“過失”。這里的過失是指對于可能給患者造成的損害應當預見而沒有預見或者雖然預見了但輕信能夠避免的。這就把醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員的故意行為排除在醫(yī)療事故之外，如果患者的損傷是由醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員的故意行為造成的，那么，這不屬于醫(yī)療事故，患者應該從其他法律方面追索賠償，并可以追究醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員的刑事責任。

第四，因為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)護人員的過失行為給患者造成了人身損害。

《醫(yī)療事故處理辦法》規(guī)定只有造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的才構(gòu)成醫(yī)療事故，而《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，只要是過失行為造成了患者的人身損害，就構(gòu)成了醫(yī)療事故，擴大了醫(yī)療事故的認定范圍。

根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定，只有符合了上述四個方面，才能夠構(gòu)成醫(yī)療事故，同時，該《條例》又對不構(gòu)成醫(yī)療事故的幾種情況做了明確的規(guī)定：《醫(yī)療事故處理條例》第三十三條規(guī)定“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的;

(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的;

(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;

(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的;

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