第一，主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。

這里的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”是指按照國(guó)務(wù)院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格許可證》的機(jī)構(gòu)。這里所說的“醫(yī)務(wù)人員”，是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，他們必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。醫(yī)療事故只發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療人員的醫(yī)療活動(dòng)中;

第二，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事故。

第三，醫(yī)療事故是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員的過失行為。

這里把醫(yī)療事故的主觀方面定義為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的“過失”。這里的過失是指對(duì)于可能給患者造成的損害應(yīng)當(dāng)預(yù)見而沒有預(yù)見或者雖然預(yù)見了但輕信能夠避免的。這就把醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員的故意行為排除在醫(yī)療事故之外，如果患者的損傷是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員的故意行為造成的，那么，這不屬于醫(yī)療事故，患者應(yīng)該從其他法律方面追索賠償，并可以追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員的刑事責(zé)任。

第四，因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員的過失行為給患者造成了人身?yè)p害。

《醫(yī)療事故處理辦法》規(guī)定只有造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的才構(gòu)成醫(yī)療事故，而《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，只要是過失行為造成了患者的人身?yè)p害，就構(gòu)成了醫(yī)療事故，擴(kuò)大了醫(yī)療事故的認(rèn)定范圍。

根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，只有符合了上述四個(gè)方面，才能夠構(gòu)成醫(yī)療事故，同時(shí)，該《條例》又對(duì)不構(gòu)成醫(yī)療事故的幾種情況做了明確的規(guī)定：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第三十三條規(guī)定“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;

(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;

(四)無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;

(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;

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