近年來，我國對于生產(chǎn)銷售劣質(zhì)產(chǎn)品的行為嚴(yán)查狠打，尤其是對于醫(yī)用器材這類產(chǎn)品，一旦不符合標(biāo)準(zhǔn)就存在很大的安全隱患，但仍舊有些不法商販在生產(chǎn)銷售，那么生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪客觀方面是什么呢？下文為你解答。

刑法條文

根據(jù)刑法第145、150條、《刑法修正案(四)》第1條的規(guī)定，犯本罪，足以危害人體健康的，處3年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。[1] 單位犯本罪的，實(shí)行雙罰制，即對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按照上述規(guī)定處罰。

犯罪構(gòu)成

主體

該罪主體是一般主體，既包括單位，也包括個(gè)人;既包括生產(chǎn)者、銷售者，也包括購買并使用者。

主觀方面

學(xué)界通論認(rèn)為該罪只能由故意構(gòu)成。從刑法第一百四十五條規(guī)定看，這是完全正確的。但在上述《解釋》頒行后，筆者認(rèn)為該罪的主觀方面也可能是過失。根據(jù)《解釋》：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人，知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用”，所謂“知道”，在此可理解為明知。這是犯罪故意的認(rèn)識(shí)因素。在意志因素上，行為人一般持放任態(tài)度。這與刑法第一百四十五條規(guī)定是一致的。但對“應(yīng)當(dāng)知道”該如何理解?筆者認(rèn)為，所謂“應(yīng)當(dāng)知道”是指根據(jù)行為人的經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)知識(shí)，應(yīng)當(dāng)注意到但卻由于疏忽大意而沒有注意到。在此涉及到行為人的“注意義務(wù)”與“注意能力”問題。“注意義務(wù)”是指行為人由于職務(wù)要求所負(fù)有的特定職責(zé)。“注意能力”是指行為人能否認(rèn)識(shí)其行為性質(zhì)的能力。如果行為人既有注意義務(wù)又有注意能力但卻由于疏忽大意而沒有注意到，即沒有認(rèn)識(shí)到其所購買的醫(yī)療器械或醫(yī)用衛(wèi)生材料是不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，從而產(chǎn)生了嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定是該罪的過失形態(tài)。

客觀方面

本罪在客觀方面表現(xiàn)為：第一，行為人明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)、銷售。第二，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人，知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

在第一種情況下，生產(chǎn)者、銷售者既可是取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個(gè)人，也可是未取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個(gè)人。刑法所關(guān)注的是所生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品本身的質(zhì)量。只要由于產(chǎn)品本身質(zhì)量問題而造成了對人體健康嚴(yán)重危害的，即可構(gòu)成本罪。在第二種情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不僅要有購買行為，而且要有使用行為。因?yàn)橐勒铡督忉尅返囊?guī)定，該罪是一種結(jié)果犯，即只有在造成對人體健康的嚴(yán)重危害結(jié)果時(shí)才可以成立。

客體

從刑法立法方式看，本罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

懲罰該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體健康和生命安全，即只有在出現(xiàn)一定的危害社會(huì)結(jié)果后才能構(gòu)成本罪。如果僅有生產(chǎn)、銷售、購買并使用行為而沒造成危害結(jié)果的不以該罪論處。那么，其侵犯的主要客體應(yīng)為公共安全。因?yàn)榧词箾]有造成實(shí)害結(jié)果，但其生產(chǎn)、銷售、購買及使用行為已經(jīng)是對醫(yī)療用品專門管理制度的嚴(yán)重?fù)p害。但刑法并沒有將此作為該罪處理。可見在醫(yī)療用品的專門管理制度和公共安全這兩者中，立法者顯然更傾向于保護(hù)后者。

構(gòu)成本罪的影響方面極大，除了生產(chǎn)和銷售者，其中購買使用者也成為構(gòu)成本罪的一種客體。