1、 開(kāi)辦口罩廠需要具備哪些條件（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷或者初級(jí)以上職稱。（2） 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上職稱。（3） 初級(jí)以上職稱的工程技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的相應(yīng)比例。（4） 企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α＃?） 有與產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所和環(huán)境。（6） 相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。（7） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集和保存與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（8） 無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)有符合要求的生產(chǎn)場(chǎng)所。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員醫(yī)療器械的生產(chǎn)；

（2）有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；

（3）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；（4）具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；（5）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工藝文件中規(guī)定的要求。第二，面膜廠需要什么程序？

口罩的生產(chǎn)取決于口罩的類型和所需的證書。生產(chǎn)一類醫(yī)療器械口罩的，應(yīng)當(dāng)先取得一類醫(yī)療器械注冊(cè)證，再取得一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證；生產(chǎn)二類醫(yī)療器械口罩的，先申請(qǐng)二級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)證，再申請(qǐng)二級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)證。

我們可以了解到，建立面膜廠必須符合一定的要求，并辦理相關(guān)手續(xù)。法律上有相關(guān)規(guī)定，所以建廠不是那么容易。以上均為律霸組織的相關(guān)內(nèi)容。如果你有任何問(wèn)題，可以咨詢律霸的律師。你知道嗎