首頁 > 法律常識 > 公司 > 公司設立 > 公司設立條件 > 面具廠需要什么資格

面具廠需要什么資格

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-14 · 749人看過

1、開辦口罩廠需要具備哪些條件（一）企業負責人應當具有中專以上學歷或者初級以上職稱。（2）質檢機構負責人應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱。（3）初級以上職稱的工程技術人員應占職工總數的相應比例。（4）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。（5）有與產品和規模相適應的生產、儲存場所和環境。（6）相應的生產設備。（7）企業應當收集和保存與企業生產經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。（8）無菌醫療器械的生產，應當有符合要求的生產場所。《醫療器械監督管理條例》第二十條從事醫療器械生產，應當具備下列條件：（一）有與醫療器械生產相適應的生產場地、環境條件、生產設備和專業技術人員醫療器械的生產；

（2）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或專職檢驗人員和檢驗設備；

（3）有保證醫療器械質量的管理制度；（4）具有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；（5）產品開發和生產工藝文件中規定的要求。第二，面膜廠需要什么程序？

口罩的生產取決于口罩的類型和所需的證書。生產一類醫療器械口罩的，應當先取得一類醫療器械注冊證，再取得一次性醫療器械生產備案證；生產二類醫療器械口罩的，先申請二級醫療器械注冊證，再申請二級醫療器械生產證。

我們可以了解到，建立面膜廠必須符合一定的要求，并辦理相關手續。法律上有相關規定，所以建廠不是那么容易。以上均為律霸組織的相關內容。如果你有任何問題，可以咨詢律霸的律師。你知道嗎

該內容對我有幫助贊一個

登錄×

驗證手機號

獲取驗證碼

我已閱讀并同意《用戶服務協議》和《律霸隱私政策》

我們會嚴格保護您的隱私，請放心輸入

為保證隱私安全，請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

提交