（一）法規確定的義務

1、確定法定義務的規范類型

應當指出，所謂保護他人的法律，在外國立法例上也并不限于立法機關所制定的法律，行政機關具有普遍約束力的命令也往往被該請求權所援用。如前所述，我國法律并未明定違反保護他人之法律為獨立的侵權行為請求權類型，對違法推定過失并未作出規定，因此，我們自然不必拘泥于保護他人的法律應當如何認定。在以違法推定為過失的情況下，如果某項規范確定的義務一旦違反將造成他人合法權益的損害，該規范及違反之將民事權益受損害的后果應當為人們所公知，則將對該規范的違反推定其行為人具有過失，從法理上講并無不妥。因此，這里的規范類型應當包括法律、行政法規、規章。這里的規章，視其效力范圍的不同而有差異，如果規范的為某一特定地域的人民，則為地方政府規章，如果規范的為某一行業的從業人員，則為部委規章。醫療科學尚處于經驗科學的階段，而且醫療活動直接涉及生命健康等基本人權，因此，我國十分注意及時總結醫療經驗并將之上升為相應法律規范。

《條例》第5條規定：“醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。”本條從立法技術上講，屬于引用性法條或稱引致性規范，也就是說，法規的制訂者為了避免法規的內容過于煩瑣或掛一漏萬，而在條文中明確規定對于某一問題可以適用該法規以外的其他相關法規。這是因為，一方面，從立法技術上講，法律條文抽象可能孳生權力的濫用，而且對于注意義務的規定也很難明確，從而無法發揮相應的確立明確的注意義務的功能。另一方面，由于人的認識在特定歷史條件下是有限的，不可能預見到未來所有可能發生的情況。隨著新的醫學發現和新的醫療技術的出現，現有的規范難免與現實脫節，又要不斷進行增刪改動，從而有損法規的權威。而且，法規等級越高，其制定程序越加煩瑣，越難以與時俱進，及時適應現實需要。因此，立法者只能將需要調整的社會關系依據其緊迫性、現有的認識程度、法規的制訂者在相關方面的把握程度等進行綜合考量，由不同的部門制訂相應的法規、甚至嚴格來講不具有法律意義的行業規范、職業道德規范來進行規范、調整。而引用性法條的意義之一，就在于使處于上位階的較為基本的法規簡潔明了，比較富有彈性，通過對其他規范的引進，在現實條件發生變化的情況下，只需要對其引入的下位階規范進行修改，即可達到在較長時間內不至于因現實情況的變化而過時的目的。同時，它也使原本在下位階規定的一些強制性規范提升了效力等級。對于某一社會關系，在上位階法規未作規定的情況下，通過引用性法條可以把原本在下位階的規定補充進來，實現對之的調整和規范。

根據《立法法》的界定，《條例》第五條所稱的醫療衛生管理法律主要包括：《執業醫師法》、《藥品管理法》、《食品衛生法》、《國境衛生檢疫法》、《傳染病防治法》、《紅十字會法》、《母嬰保健法》、《獻血法》、《職業病防治法》等。這些法律中都主要規定了或涉及了醫療衛生管理方面的內容，《民法通則》、《消費者權益保護法》、《刑法》中也有相關的法律規范；其行政法規主要包括：《醫療機構管理條例》、《母嬰保健法實施辦法》、《傳染病防治法實施辦法》、《血液制品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等；部門規章主要由衛生部或衛生部與相關國務院部門單獨或聯合制定頒布，目前主要包括《醫療機構管理條例實施細則》、《全國醫院工作條例》、《全國中醫醫院工作條例（試行）》、《醫院工作制度》、《中醫醫院工作制度（試行）》、《醫療機構基本標準（試行）》、《眼科醫院基本標準（試行）》、《婦產醫院基本標準（試行）》、《耳鼻喉醫院基本標準（試行）》、《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》、《采供血機構和血液管理辦法》、《消毒管理辦法》、《診療科目名錄》、《醫師執業注冊暫行辦法》、《關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》、《醫院工作人員職責》、《中醫醫院工作人員職責（試行）》、《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》、《護士管理辦法》、《醫藥衛生檔案管理暫行辦法》等。上述規范中對醫療機構及其醫務人員規定了大量的法律義務，并規定了違反這些義務所應當承擔的法律責任（主要是行政責任，也有一些刑事責任，如我國《刑法》第335條：“醫務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役”）。對于這些法律規范確定的義務，顯然醫療機構及其從業人員都應當知悉，盡管這些義務主要是行政法的義務，我國實踐中也主要是通過行政責任加以處理，但在違反這些義務可能造成患者損害的情況下，應當認為違反這些義務構成民法上的過失。這些法律規范規定的義務是民法上的注意義務，而且應當是最基本的注意義務。但從實踐來看，違反這些義務的行為并不少見，甚至有愈演愈烈之勢，以至于飽受過分袒護醫療機構之譏的衛生部也在1993年9月17日《衛生部關于加強醫療質量管理的通知》中承認：“一些單位對醫療質量仍疏于管理，存在事故苗頭和隱患較多，院內感染屢屢發生，嚴重危及患者的安全。同時，還存在服務態度問題，由此而導致醫療糾紛的發生及醫患之間關系緊張；個別醫務人員責任心不強，對急癥患者認癥和處理不及時，造成患者死亡，甚至有的醫院將上門求治10余個小時的急救病人拒之門外，造成失血過多死亡……。上述現象敗壞了醫院的信譽，玷污了醫務人員的形象，社會反響很大。”1997年5月26日《衛生部關于進一步加強精神文明建設，提高醫療質量，確保醫療安全，防范醫療事故通知》則進一步嚴厲指出：“最近，部分醫療機構領導對醫療機構疏于管理，醫務人員責任心不強，醫療質量意識有所削弱，違反技術操作規程等現象屢有發生。如青海中醫院為一患者行膽囊息肉切除術時，遺留紗布于腹中長達6年半之久；有的醫院個別醫務人員服務態度惡劣，對深夜就診的病人不作檢查便推往他院，延誤病情；有的病人在發生病情變化時，醫生脫崗，找不到醫務人員，造成病人死亡等等，這些都給患者帶來了極大的精神和肉體上的痛苦。”可見問題之嚴重。因此，討論這些義務是有必要的。結合前文所言的規范，主要有下列義務：