在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
醫用口罩許可證怎么辦理
一、醫用口罩許可證怎么辦理
根據我國《醫療器械監督管理條例》規定，從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
二、法律規定
《醫療器械監督管理條例》
第二十一條?從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
第二十二條?從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
我們可以了解到醫用口罩許可證辦理的時候需要符合相關的規定，提交相關的證件材料給部門進行審查，符合條件的情況下才會發放證明。以上這些律霸網小編為大家整理的相關內容，如果還有什么疑問，可以咨詢律霸網相關律師。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
土地劃撥協議怎么寫
2020-11-28老字號如何申請注冊
2021-01-30在沒有合同的情況下工傷應該如何賠償
2020-11-25注銷房產抵押手續
2021-01-27撫恤金能否被強制執行
2020-11-16合同有自動續約嗎
2020-12-17擔保合同無效后責任怎么承分擔
2021-02-24女曝老爸出軌成癮,男方出軌怎么離婚
2020-12-04雇傭關系能是多人嗎
2021-02-11回購房
2020-11-12開發商無證賣房子欺騙消費者怎么維權
2020-11-09如何解除合同及解除合同程序
2020-12-05產假期間公司解散了怎么辦
2020-12-27拼裝的汽車發生交通事故由誰賠償
2021-02-07什么是投資型保險
2021-01-01航班延誤險的規定
2021-02-24進口合同糾紛中的信用保險合同糾紛是什么意思
2020-12-19進出口貨運保險怎樣安全省費
2020-11-22保險公司的定義是什么
2020-12-10保險合同內容變更后還有效嗎
2020-11-10