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假藥案的假藥如何認定
假藥案的假藥如何認定
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
(三)變質的藥品；
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
法律依據
《藥品管理法》
第九十八條?禁止生產(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的，為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
(三)變質的藥品；
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準；
(二)被污染的藥品；
(三)未標明或者更改有效期的藥品；
(四)未注明或者更改產品批號的藥品；
(五)超過有效期的藥品；
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
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