項目名稱：iso13485：XX質量管理體系認證咨詢

委托方（甲方）：_________

咨詢方（乙方）：_________

簽訂地點：_________

簽訂日期：_________年_________月_________日

一、咨詢的目的和范圍

1．甲方為提高質量管理水平，建立健全質量管理體系，獲得質量管理體系認證證書，特邀請乙方為其進行質量管理體系認證咨詢（以下簡稱為咨詢）服務。

2．甲方質量管理體系覆蓋的產品／服務范圍：_________。

3．甲方質量管理體系覆蓋的人數：_________人。

二、建立質量管理體系選用的質量保證模式標準為iso13485：XX標準。

三、甲方責任

1．最高領導者親自安排、指揮、監督此項工作的開展；

2．積極為乙方提供企業的與質量有關的管理和技術資料；

3．提供咨詢所需的工作環境和必備的生活及物質條件；

4．指定一名管理者代表專門負責質量管理體系建立的管理工作，并抽調適當的管理人員和技術人員成立質量管理體系辦公室建立文件編寫小組；

5．積極協助和支持乙方的各項咨詢工作，按咨詢計劃和要求開展工作。

四、乙方責任

1．依據iso13485：XX標準要求，結合甲方的實際情況，指導甲方建立健全質量管理體系，其中包括：

a）指導甲方制訂建立質量管理體系工作的計劃。

b）對甲方有關人員進行iso13485：XX標準的宣貫培訓、內審員的培訓、質量管理體系文件編寫培訓。

c）指導甲方編寫質量手冊和質量管理體系程序文件，確保文件符合iso13485：XX標準要求，并進行審改、定稿。

d）指導甲方完善有關支持性文件。

e）指導甲方制訂質量管理體系試運行計劃并指導實施。

f）指導并參加甲方進行的內部質量管理體系審核和管理評審，指出存在的問題，提出改進建議。

2．派專家到甲方現場指導建立并完善質量管理體系；

3．指導甲方按質量管理體系文件要求實施，使質量管理體系有效運行；

4．在甲方申請認證審核前進行符合性審核，以使甲方的質量管理體系達到標準要求，具備獲得認證的條件；

5．協助甲方向質量認證機構做好質量認證申請準備工作。

五、合同履行期限、地點

1．履行期限：_________年_________月_________日至甲方通過質量管理體系認證時結束。

2．履行地點：甲方所在地。

六、保密約定

1．甲方不得將此項合同的價格（咨詢費）以任何方式泄露給第三方。

2．乙方不得將甲方經營、生產狀況及技術信息以任何方式泄露給第三方，但以下情況除外：

a）此合同簽訂前乙方已了解的信息或乙方已公開的信息；

b）國家法律、法規有要求時。

七、咨詢合格的驗收和評價辦法

依據甲、乙雙方的責任，甲方的質量管理體系通過質量管理體系認證機構的審核，獲得質量管理體系認證證書即為咨詢合格。

八、費用、支付方式及期限

1．費用：根據甲乙雙方商定，甲方應向乙方支付咨詢費的金額為人民幣：_________元整，￥：_________元。

2．支付方式：甲方應將總體費用分二期支付給乙方：

a）合同簽訂后3日內，甲方向乙方支付首批咨詢費（50％）：_________元整。

b）甲方質量管理體系通過現場審核、被宣布通過認證后3日內，甲方向乙方支付剩余費用（50％）：_________元整。

3．培訓所須資料由甲方準備或由乙方提供（每套收取成本費_________元），內審員證書費每人_________元，以上兩項費用由甲方在合同外另行支付。

4．甲方應承擔乙方咨詢人員、咨詢管理人員為執行本合同，往返甲方現場必須的交通費和食宿費。

5．認證機構審核組在認證審核過程中發生的交通、食宿費用由甲方在上述費用外支付。

九、風險

1．因甲方原因無法開展或完成咨詢認證工作的損失由甲方承擔；

2．因乙方原因無法完成咨詢認證工作或因乙方沒有指導到位而導致甲方無法通過認證，乙方將不收取甲方任何費用，造成的損失由乙方承擔；

3．因不可抗力的原因，造成的損失經雙方協商可延期本合同。

十、違約責任

1．在本合同簽訂后，乙方正式咨詢工作前，如甲方違約，不履行本合同，甲方應承擔乙方為準備執行本合同所發生費用的70％；如乙方違約，不履行本合同，乙方應承擔甲方為準備執行本合同所發生費用的70％。

2．如甲方中途違約，導致乙方的咨詢工作無法進行，乙方有權終止本合同，不必退還已收取的咨詢費，同時甲方向乙方支付相當于3倍咨詢費的違約費；如乙方違約，則應退還已收取的咨詢費，同時乙方向甲方支付相當于3倍咨詢費的誤時費。

十一、未盡事宜、修改和分歧

如有未盡事宜、修改和分歧甲、乙雙方應友好協商解決；并可簽訂補充條款規定，同樣具有法律效力。

十二、本合同一式兩份，由甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，雙方各存一份。

甲方（蓋章）：_________　　　　　　　　乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________　　　　　　　　代表（簽字）：_________

附件

補充條款

甲方委托乙方負責做好咨詢后的服務工作，特擬定如下補充條款：

1、合同條款中第八條費用中已包含認證費。乙方負責幫助甲方推薦認證中心。

2、在甲方的大力配合下，乙方應保證甲方一次性通過認證。

3、認證機構的選擇（選擇的項目，請在□內打√）

國內□國外□

從簽訂合同之日起，全過程甲方均委托乙方全權代理，直至獲證。