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涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可的法律規(guī)定

來源: 律霸小編整理 · 2025-12-24 · 214人看過

  專利法規(guī)定,為了公共利益目的,可以對部分專利實施強(qiáng)制許可,那么,哪些行為是法律規(guī)定中的為了公共利益的行為呢?下面,律霸小編將詳細(xì)介紹關(guān)于涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可的法律規(guī)定。

  我國《專利法》第四十九條規(guī)定,在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時,或者為了公共利益的目的,國務(wù)院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強(qiáng)制許可。國家知識產(chǎn)權(quán)局頒布的〈涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法〉中進(jìn)一步規(guī)定,傳染病在我國的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的,屬于上述的國家緊急狀態(tài);在我國預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行以及治療傳染病,屬于上述的為了公共利益目的的行為。

  一、當(dāng)治療某種傳染病的藥品在我國被授予專利權(quán),我國具有該藥品的生產(chǎn)能力,國務(wù)院有關(guān)主管部門可以在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者為了公共利益目的時,請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予實施該專利的強(qiáng)制許可。

  二、當(dāng)治療某種傳染病的藥品在我國被授予專利權(quán),但我國不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的,國務(wù)院有關(guān)主管部門也可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可,允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會決議確定的制度為我國解決公共健康問題而制造的該種藥品。國家知識產(chǎn)權(quán)局授予該強(qiáng)制許可的,被許可人以及其他任何單位或者個人不得將依照該強(qiáng)制許可決定進(jìn)口的藥品出口到其他任何國家或者地區(qū)。并且,被許可人應(yīng)當(dāng)向?qū)@麢?quán)人支付合理的報酬,但如果該藥品的生產(chǎn)者已經(jīng)向該專利權(quán)人支付報酬的,被許可人可以不向?qū)@麢?quán)人支付報酬。

  三、世界貿(mào)易組織成員按照總理事會決議確定的機(jī)制通報世界貿(mào)易組織TRIPS理事會,希望進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的,或者非世界貿(mào)易組織成員的最不發(fā)達(dá)國家通過外交渠道通知我國政府,希望從我國進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的,國務(wù)院有關(guān)主管部門可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可,允許被許可人利用總理事會決議確定的制度制造該種藥品并將其出口到上述成員或者國家。

  國家知識產(chǎn)權(quán)局授予該強(qiáng)制許可的,應(yīng)當(dāng)在其作出的強(qiáng)制許可決定中明確記載總理事會決議規(guī)定的有關(guān)要求。被許可人應(yīng)當(dāng)遵守該強(qiáng)制許可決定規(guī)定的要求,并向該藥品的專利權(quán)人支付合理的報酬。

  上述涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可,除以上專門規(guī)定外,適用《專利實施強(qiáng)制許可辦法》的規(guī)定。

  此外,治療某種傳染病的藥品在我國被授予專利權(quán),任何單位或者個人在其他國家或者地區(qū)購買專利權(quán)人制造并售出的或者經(jīng)專利權(quán)人許可而制造并售出的該種藥品,將其進(jìn)口到我國的,則無需請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可。

  注:上文所稱的傳染病,是指導(dǎo)致公共健康問題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的其他傳染病。

  上文所稱的藥品,是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療上述傳染病的任何專利產(chǎn)品或者通過專利方法制造的產(chǎn)品,包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑。

律霸小編為您整理這篇文章,希望能為您提供幫助。


為了公共利益國家有權(quán)對專利藥強(qiáng)制許可

專利公共利益強(qiáng)制許可的情形有哪些?


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