一、發布醫療器械廣告,應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關醫療器械管理的規定,符合《醫療器械廣告審查辦法》規定的程序。
二、下列醫療器械不得發布廣告:
(一)未經國家醫藥管理局或省、自治區、直轄市醫藥管理局(或同級醫藥行政監督管理部門)批準進入市場的醫療器械;
(二)未經生產者所在國(地區)政府批準進入市場的境外生產的醫療器械;
(三)應當取得生產許可證而未取得生產許可證的生產者生產的醫療器械;
(四)擴大臨床試用、試生產階段的醫療器械;
(五)治療艾滋病,改善和治療性功能障礙的醫療器械。
三、醫療器械廣告應當與審查批準的產品市場準入說明書相符,不得任意擴大范圍。
四、醫療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
醫療器械廣告不得貶低同類產品,不得與其他醫療器械進行功效和安全性對比。
五、醫療器械廣告中不得含有“最高技術”、“最先進科學”等絕對化語言和表示。
六、醫療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內容。
七、醫療器械廣告中不得含有利用醫療科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義、形象作證明的內容。
八、醫療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面,不得令人感到已患某種疾病,不得使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情。
九、醫療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。
十、醫療器械廣告不得利用消費者缺乏醫療器械專業、技術知識和經驗的弱點,以專業術語或者無法證實的演示誤導消費者。
十一、推薦給個人使用的醫療器械,應當標明“請在醫生指導下使用”。
十二、醫療器械廣告的批準文號應當列為廣告內容同時發布。
十三、違反本標準的醫療器械廣告,廣告經營者不得設計、制作,廣告發布者不得發布。
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