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寧波
兩高:藥物臨床試驗數(shù)據(jù)造假最高可判五年并處罰金
為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假的犯罪行為，最高人民法院、最高人民檢察院14日對外發(fā)布《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》，其中明確，編造受試動物信息、受試者信息等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的，以“故意提供虛假證明文件”論處，最高可判五年。
司法解釋明確，藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、合同研究組織的工作人員，故意提供虛假的藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關(guān)材料的，具有下列六種情形之一的，以提供虛假證明文件罪處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。
這六種情形是，
(一)在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的;
(二)瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關(guān)的嚴重不良事件的;
(三)故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的;
(四)編造受試動物信息、受試者信息、主要試驗過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的;
(五)曾因在申請藥品、醫(yī)療器械注冊過程中提供虛假證明材料受過刑事處罰或者二年內(nèi)受過行政處罰，又提供虛假證明材料的;
(六)其他情節(jié)嚴重的情形。
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簡介:
宋愛勇，現(xiàn)任貴州尊達律師事務(wù)所專職律師，從業(yè)7年有余，執(zhí)業(yè)以來專注于處理各種民商事法律案件，現(xiàn)已達360多件，聯(lián)系電話：18089697187，微信號：15285637187。 宋愛勇律師獲得雙學(xué)士學(xué)位（法學(xué)及金屬材料工程學(xué)士），并在2014年獲取國家司法考試A證，從事法律事務(wù)至今，積累大量實戰(zhàn)經(jīng)驗，執(zhí)業(yè)期間也多次參與離婚案的調(diào)解。 擅長領(lǐng)域：本人專業(yè)處理離婚、合同、借款、工傷、交通事故、建設(shè)工程、勞動爭議等案件。 代表案例； ? 1.?中國某某工程第二建設(shè)有限公司與某某醫(yī)院建設(shè)工程施工合同糾紛案件，經(jīng)過代理，在半年內(nèi)就為當事人索回了320萬的工程款； 2.?馮某與蔡某,仁懷市城市開發(fā)建設(shè)投資經(jīng)營有限責任公司,史某等勞務(wù)合同糾紛一案經(jīng)過我們處理后，為當事人爭取到了將近19萬的工程款； 3.?浙江某裝飾工程有限公司與遵義某置業(yè)投資有限公司，裝修工程案件，為當事人爭取到了80萬的工程款； 4.?王某與遵義某房地產(chǎn)開發(fā)有限公司等人建設(shè)施工合同糾紛案，為王某爭取到17萬元的工程款； 5.?赤水市XX公司與貴州XX公司合同糾紛，為我的當事人貴州XX公司索回了1600萬元的合同款及32萬元的違約金
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