一切醫療行為，包括疾病(身體)檢查、化驗、診斷、治療、護理及相關管理活動的全過程，醫療機構都應達到專業上要求的注意程度。而判斷醫療行為是否達到注意程度的標準，必然要求醫療機構能舉證證明所實施的醫療行為是必要的、合理的、安全的(此所謂安全，指醫療行為對人體的危害是在可預見的合理危險的范圍內)。

在這三個判斷中，必要性與合理性的判斷，主要涉及醫療行為是否有過錯，而安全性判斷則主要涉及醫療行為與損害結果是否存在因果關系。對這三個問題作出判斷，是醫療機構的職責。醫療機構履行職責，實施醫療行為的過程，就是一個收集資料(證據)，以作出正確判斷，采取合理措施的過程。如果資料收集不準確、全面，提出診療護理措施就可能會有錯誤，醫療行為就會給病人帶來危害，反之亦然。因此，要求醫療機構對自己的醫療行為及安全性后果舉證，其實質是一個自然法則問題，是醫療行為規律的法律化，完全符合自然公正的要求。

患方只應審慎樂觀這一忠告有兩層含義：第一層含義是對病人維權應抱樂觀態度;第二層含義是不能盲目樂觀。

1、在新規則的背景下，患方提起醫療侵權之訴也應審慎：

(1)起訴之前，最好要分析一下醫療機構究竟掌握了那些證據。

(2)損害結果必須由患方舉證，可通過比較醫療行為實施前后的健康或身體狀況來進行證明。必要時，可依一定程序申請損害后果的專門鑒定，如傷殘等級鑒定或勞動能力鑒定。對于死亡病例，如對死因有不理解的，特別是死因不明的，一定要書面申請在死后48小時內，做尸解進行病理檢查。

(3)雖然新規則不要求患方就被告過錯醫療行為及因果關系問題舉證，但如果患方能夠舉證證明被訴醫療行為存在過錯，且與損害后果存在相當程度的因果關系，則患方的勝訴把握將明顯增大。因此，患方在就醫過程中，一定要注意保存好能獲得的就醫資料。

(4)找一名敬業的，能分析、運用醫療文件及文獻資料的律師代理。

2、醫院怎么辦針對醫療機構承擔的舉證責任，為了預防和及時妥善處理醫療侵權糾紛，醫療機構必須做好以下工作：

(1)日常工作中，一定要重視收集能夠證明醫療行為必要性、合理性、安全性的資料。為此，要提高醫護人員收集資料的能力，掌握收集資料的技巧。以護理程序中應收集的資料為例，收集的途徑是：病人和與病人關系密切者，及各種檢查報告，其他醫務人員，文獻資料。資料的種類有主觀資料和客觀資料。收集資料的方法是：觀察、交談、體檢、查閱文獻。在實際工作中，要使之貫穿一體，靈活運用，相互聯系，才能獲得準確、全面和真實的資料。這些資料可用來相互證實或檢驗。一旦發生醫療侵權糾紛，這些資料即可用作證據材料。

(2)對本院所實施的各種診療護理方法、措施，進行一次清理審查，重點審查那些侵襲性較大的診療護理措施，重新認證并收集有關這些方法、措施的安全性資料，停用那些效果不確切、安全性不明朗的診療護理方法或措施。對那些侵襲性較大的診療護理措施，或目前暫無新法替代的，確屬需要繼續使用的，一定要如實向患者就該醫療行為的必要性、合理性及安全性問題予以說明，履行有關手續。

(3)診療護理過程中，需采用的實驗性診療護理措施，一定要按有關程序報批并獲得患者同意后方可實施。

(4)診療護理中使用的一切藥品、器械和用品，采購時一定要索取并保存有關產品說明、質量證明、產品標準規范及安全性資料，分類存檔，方便舉證。

(5)發生，醫療機構必須及時安排專門人員保存所有證據材料，包括病歷、實物等。

(6)對死因不明或死因有爭議的患者，醫院必須及時、主動依法定程序報告，依法主動申請尸體解剖，必要時進行病理檢查。如果死者家屬不同意尸解，醫療機構必須告知后果并且由死者親屬簽字確認，以往那種“口頭告知”隨著新規則的頒布，醫療機構將面臨舉證不能的困境。同理，發生損傷的，如損傷原因不明，應及時申請損傷原因的鑒定。

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