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衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-21 · 1987人看過
衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:   《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號)下發(fā)以來,各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、貫徹落實,取得了一定的成效,部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用比例有所下降,圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用進(jìn)一步規(guī)范。為繼續(xù)推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用,根據(jù)2008年度全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,現(xiàn)就抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題通知如下:   一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理   醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理,改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況。對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的,參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》(見附件)選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。   醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定,術(shù)前0.5-2小時內(nèi),或麻醉開始時首次給藥;手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時,個別情況可延長至48小時。   二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用   醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問題。   三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度   醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。   根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測情況,以下藥物作為“特殊使用”類別管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。   (一)第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等;   (二)碳青霉烯類抗菌藥物:亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;   (三)多肽類與其他抗菌藥物:萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等;   (四)抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑(口服液、注射劑),伏立康唑(口服劑、注射劑),兩性霉素B含脂制劑等。   “特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。   四、加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制   醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求,加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作。三級醫(yī)院要建立規(guī)范的臨床微生物實驗室,提高病原學(xué)診斷水平,定期分析報告本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況;要根據(jù)全國和本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,結(jié)合本機(jī)構(gòu)實際情況,建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取相應(yīng)的干預(yù)措施。   (一)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。   (二)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。   (三)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。   (四)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。   我部將根據(jù)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,適時對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理進(jìn)行調(diào)整。各級地方衛(wèi)生行政部門要繼續(xù)加強(qiáng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用工作的管理,逐步建立、健全本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測管理體系,開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的評價和指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立、健全各項規(guī)章制度,切實采取措施推進(jìn)合理用藥工作,保證《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的落實。   我部于2008年3月24日印發(fā)的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號)同時廢止。   附件:常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表              二〇〇九年三月二十三日   附件 常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 手術(shù)名稱                      抗菌藥物選擇 顱腦手術(shù)               第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松 頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)        第一代頭孢菌素 經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)       第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑 乳腺手術(shù)                 第一代頭孢菌素 周圍血管外科手術(shù)            第一、二代頭孢菌素 腹外疝手術(shù)               第一代頭孢菌素 胃十二指腸手術(shù)            第一、二代頭孢菌素 闌尾手術(shù)             第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;可加用甲硝唑 結(jié)、直腸手術(shù)          第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;                      可加用甲硝唑 肝膽系統(tǒng)手術(shù)          第二代頭孢菌素,有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松                      或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦 胸外科手術(shù)(食管、肺)         第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松 心臟大血管手術(shù)               第一、二代頭孢菌素 泌尿外科手術(shù)                第一、二代頭孢菌素,環(huán)丙沙星 一般骨科手術(shù)                  第一代頭孢菌素 應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù) (骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))  第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松 婦科手術(shù)            第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;                     涉及陰道時可加用甲硝唑 剖宮產(chǎn)                第一代頭孢菌素(結(jié)扎臍帶后給藥)   注:1. Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。     2. Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉 1-2g;頭孢拉定 1-2g;頭孢呋辛 1.5g;頭孢曲松 1-2g;甲硝唑 0.5g。     3. 對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。     4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。

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