近日,省食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)了《吉林省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》。根據(jù)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)A型肉毒毒素制劑的企業(yè)需取得毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
《辦法》明確了藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾俞t(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)具備的條件和申請(qǐng)程序;經(jīng)營(yíng)A型肉毒毒素制劑的企業(yè)需取得毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì);藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品。《辦法》強(qiáng)調(diào),未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位或個(gè)人均不得從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng),經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和毒性藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定從事毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理。
據(jù)了解,A型肉毒毒素是一種神經(jīng)毒素,毒性非常強(qiáng)。由于肉毒毒素能導(dǎo)致肌肉松弛性麻痹,在醫(yī)學(xué)上它常被用來(lái)治療眼部肌肉痙攣等癥,并被引入美容除皺領(lǐng)域,但都限于超微劑量。
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