近日,省食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)了《吉林省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》。根據(jù)規(guī)定,經(jīng)營A型肉毒毒素制劑的企業(yè)需取得毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)。
《辦法》明確了藥品批發(fā)企業(yè)申請?jiān)黾俞t(yī)療用毒性藥品經(jīng)營范圍應(yīng)具備的條件和申請程序;經(jīng)營A型肉毒毒素制劑的企業(yè)需取得毒性藥品經(jīng)營資質(zhì);藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品。《辦法》強(qiáng)調(diào),未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位或個(gè)人均不得從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營,經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和毒性藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定從事毒性藥品經(jīng)營管理。
據(jù)了解,A型肉毒毒素是一種神經(jīng)毒素,毒性非常強(qiáng)。由于肉毒毒素能導(dǎo)致肌肉松弛性麻痹,在醫(yī)學(xué)上它常被用來治療眼部肌肉痙攣等癥,并被引入美容除皺領(lǐng)域,但都限于超微劑量。
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南京大學(xué)法學(xué)專業(yè)畢業(yè),近十年法律工作經(jīng)驗(yàn)。熱衷法律實(shí)務(wù)研究整理,有較深的法律理論功底。熟悉婚姻繼承、民間借貸、交通事故、勞動仲裁、人身損害等民事案件及合同、股權(quán)糾紛等商事案件實(shí)務(wù)。熟悉企業(yè)內(nèi)部運(yùn)營管理流程,有企業(yè)法務(wù)、人資及風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)控操作經(jīng)驗(yàn)。
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