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《衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》》

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-03-02 · 4462人看過(guò)
????為確保血液安全,規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為,促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展,衛(wèi)生部近日發(fā)布第44號(hào)部長(zhǎng)令——《血站管理辦法》,并決定自2006年3?月1日起施行。1998年9月21日頒布的《血站管理辦法》(暫行)同時(shí)廢止。辦法包括總則、一般血站管理、特殊血站管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則等6章67條。

????該辦法指出血站是指不以營(yíng)利為目的,采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。辦法將血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。血液中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置在直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市;中心血站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市;中心血庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級(jí)綜合醫(yī)院內(nèi)。為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要,血站可以設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)儲(chǔ)存血液。儲(chǔ)血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的儲(chǔ)存條件,并由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫(kù)。國(guó)家不批準(zhǔn)設(shè)置以營(yíng)利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站。辦法提出,同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。血站與單采血漿站不得在同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。

????據(jù)介紹,辦法提出血站由地方人民政府設(shè)立,可通過(guò)規(guī)劃及時(shí)調(diào)整采供血機(jī)構(gòu)的布局,達(dá)到節(jié)約資源、確保血液質(zhì)量的目的。辦法增加了對(duì)血站的注銷和吊銷條款,增強(qiáng)了對(duì)血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理,明確了血液的儲(chǔ)存與配送要求,加強(qiáng)了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度。辦法完善了執(zhí)業(yè)審核制度建設(shè),執(zhí)業(yè)審核建立在《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》、人員培訓(xùn)、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等全面考評(píng)的基礎(chǔ)上,相關(guān)的配套文件充分吸納了國(guó)內(nèi)外輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)GMP和ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系方面的成熟做法。考慮到我國(guó)幅員遼闊,屬地化管理更有利于實(shí)施有效監(jiān)督,辦法將血站的執(zhí)業(yè)許可全部交由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

????

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章浩然律師,男,28歲,法學(xué)本科學(xué)歷, 現(xiàn)執(zhí)業(yè)于湖南岳州律師事務(wù)所(湖南省優(yōu)秀律師事務(wù)所)。訴訟類業(yè)務(wù):曾處理過(guò)多起合同類糾紛、侵權(quán)糾紛、婚姻家庭糾紛、勞動(dòng)糾紛、人身?yè)p害賠償糾紛等案件。法律顧問(wèn)業(yè)務(wù):曾為岳陽(yáng)市南湖新區(qū)管理委員會(huì)、岳陽(yáng)市公安局、華能湖南岳陽(yáng)發(fā)電有限責(zé)任公司、湖南省煙草公司岳陽(yáng)市公司、岳陽(yáng)市湖濱街道辦、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)華生小額貸款有限公司、岳陽(yáng)樓區(qū)普瑞緹醫(yī)療美容門診部等多家政府、企業(yè)提供法律顧問(wèn)服務(wù)。執(zhí)業(yè)以來(lái),一直堅(jiān)持"先做人,再做事,然后再做律師"的服務(wù)理念,誠(chéng)實(shí)守信、勤勉守則,竭力為當(dāng)事人提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的法律服務(wù)。

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