在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
《衛生部頒布《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》》
該辦法所稱的涉及人的生物醫學研究和相關技術應用包括：采用現代物理學、化學和生物學方法在人體上對人的生理、病理現象以及疾病的診斷、治療和預防方法進行研究的活動；通過生物醫學研究形成的醫療衛生技術或者產品在人體上進行試驗性應用的活動。
該辦法從保護受試者權益和尊嚴的高度，強調倫理審查應當遵守國家法律、法規和規章的規定以及公認的生命倫理原則，倫理審查過程應當獨立、客觀、公正和透明。
該辦法規定，涉及人的生物醫學研究倫理審查原則包括尊重和保障受試者自主決定同意或者不同意受試的權利，嚴格履行知情同意程序，不得使用欺騙、利誘、脅迫等不正當手段使受試者同意受試，允許受試者在任何階段退出受試；對受試者的安全、健康和權益的考慮必須高于對科學和社會利益的考慮，力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害；減輕或者免除受試者在受試過程中因受益而承擔的經濟負擔；尊重和保護受試者的隱私，如實將涉及受試者隱私的資料儲存和使用情況及保密措施告知受試者，不得將涉及受試者隱私的資料和情況向無關的第三者或者傳播媒體透露；確保受試者因受試受到損傷時得到及時免費治療并得到相應的賠償；對于喪失或者缺乏能力維護自身權利和利益的受試者(脆弱人群)，包括兒童、孕婦、智力低下者、精神病人、囚犯以及經濟條件差和文化程度很低者，應當予以特別保護。
該辦法還明確了機構倫理委員會對倫理審查的任務、職責，其組織設置、人員組成，審批權限等；同時也提出了衛生部和省級衛生行政部門應根據需要設立倫理審查指導咨詢組織。
該辦法強調了政府在涉及人的生物醫學研究倫理審查工作中的作用。國家和省級衛生行政部門對各級各類倫理委員會實行監督、管理，主要包括機構倫理委員會的設置，倫理審查是否遵循倫理原則，審查內容和程序是否符合要求，以及審查結果的執行情況，以此保證倫理審查的質量。
????
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國中外合資經營企業所得稅法》的決定(1983)
1983-09-02全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會關于澳門社會治安問題的意見
1998-07-12全國人大常委會關于批準國務院增發長期建設國債和今年財政預算調整方案的決議
2000-08-25中華人民共和國人民法院組織法
1979-07-05中華人民共和國教育法
1995-03-18全國人民代表大會關于授權全國人民代表大會常務委員會設立香港特別行政區籌備委員會的準備工作機構的決定
1993-03-31第八屆全國人民代表大會第一次會議選舉和決定任命辦法
1993-03-20全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國會計法》的決定 附：修正本
1993-10-29全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會關于設立推薦法官的獨立委員會的決定
1999-04-10全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國法官法》的決定
2001-06-30全國人民代表大會常務委員會關于第一任全國人民代表大會常務委員會香港特別行政區基本法委員會成員繼續履行職責的決定
2002-06-29中國公民出國旅游管理辦法(2017修訂)
2017-03-01國務院關于修改部分行政法規的決定(2019)
2019-03-02公共機構節能條例(2017修訂)
2017-03-01導游人員管理條例(2017修正)
2017-10-07外商投資電信企業管理規定（2016年修正）
2016-02-06博物館條例
2015-02-09國務院關于改進加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見
2014-03-03國務院辦公廳關于推進城區老工業區搬遷改造的指導意見
2014-03-03企業債券管理條例（2011修訂）
2011-01-08中華人民共和國內河交通安全管理條例（2011修訂）
2011-01-08國務院關于西部大開發“十二五”規劃的批復
2012-02-13國務院關于深圳市城市總體規劃的批復
2010-08-16國務院辦公廳關于進一步加大節能減排力度加快鋼鐵工業結構調整的若干意見
2010-06-04國務院關于支持玉樹地震災后恢復重建政策措施的意見
2010-05-27國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知
2010-04-06全民健身條例
2009-08-30國務院辦公廳關于同意成立廣州2010年亞洲殘疾人運動會組委會的復函
2009-08-21國務院法制辦主要職責內設機構和人員編制規定
2009-03-23中華人民共和國國務院令第546號
2008-12-31