各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu):
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。
2003年4月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定根據(jù)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)〔2003〕8號(hào)),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是國(guó)務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)。
一、職責(zé)調(diào)整
(一)繼續(xù)承擔(dān)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé),即負(fù)責(zé)對(duì)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
(二)增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處的職責(zé)。
(三)劃入衛(wèi)生部承擔(dān)的保健品審批職責(zé)。
二、主要職責(zé)
(一)組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
(三)依法組織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán),組織協(xié)調(diào)開(kāi)展全國(guó)食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng);組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開(kāi)展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
(四)綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作;會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布。
(五)起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度。
(六)起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理;起草有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
(七)注冊(cè)藥品,擬訂、修訂和頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國(guó)家基本藥物目錄的工作。
(八)擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
(九)監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,定期發(fā)布國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào);依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
(十)依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
(十一)擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
(十二)指導(dǎo)全國(guó)藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
(十三)開(kāi)展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國(guó)際組織間的交流與合作。
(十四)承辦國(guó)務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)根據(jù)上述主要職責(zé),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)職能機(jī)構(gòu):
(一)辦公室(規(guī)劃財(cái)務(wù)司)。
負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息和行政后勤等工作;組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng),承擔(dān)統(tǒng)計(jì)、綜合信息管理工作;制定財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、固定資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實(shí)施;組織編制年度預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行,綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購(gòu)工作;負(fù)責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)和對(duì)直屬單位的審計(jì)監(jiān)督工作。
(二)政策法規(guī)司。
起草、擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策;組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)并擬訂綜合監(jiān)督政策;提出立法規(guī)劃建議;組織和承擔(dān)行政規(guī)章的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作;負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽(tīng)證工作,承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ鳎恢笇?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè);組織并承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道和報(bào)刊出版等工作。
(三)食品安全協(xié)調(diào)司。
組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作;綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作 ,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè);收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息,分析、預(yù)測(cè)安全形勢(shì),評(píng)估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn);會(huì)同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會(huì)發(fā)布;承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。
(四)食品安全監(jiān)察司。
組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報(bào)告系統(tǒng);依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處;根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán),組織協(xié)調(diào)開(kāi)展食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動(dòng);研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案,組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開(kāi)展應(yīng)急救援工作;組織擬訂國(guó)家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
(五)藥品注冊(cè)司。
擬訂和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè);實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作;擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作。
(六)醫(yī)療器械司。
起草有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)和監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè);認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)審機(jī)構(gòu)的資格;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告的審批管理。
(七)藥品安全監(jiān)管司。
組織實(shí)施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國(guó)家基本藥物目錄;負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作;建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度;擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作;依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械;負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作;擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。
(八)藥品市場(chǎng)監(jiān)督司。
擬訂和修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,組織實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),定期發(fā)布國(guó)家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào);依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督工作,監(jiān)管中藥材專業(yè)市場(chǎng);負(fù)責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作,指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。
(九)人事教育司。
承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位的人事、機(jī)構(gòu)編制及勞動(dòng)工資工作;按照干部管理權(quán)限,做好有關(guān)干部的管理工作;指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊(duì)伍建設(shè),擬訂本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實(shí)施;擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
(十)國(guó)際合作司。
組織開(kāi)展與外國(guó)政府、國(guó)際組織間的藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作;負(fù)責(zé)藥品行政保護(hù)工作。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及在京直屬單位的黨群工作。
四、人員編制國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為180名(含國(guó)家食品安全監(jiān)察專員編制)。其中局長(zhǎng)1名,副局長(zhǎng)4名,正副司長(zhǎng)職數(shù)32名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書(shū)記1名),國(guó)家食品安全監(jiān)察專員15名(司局級(jí))。
五、其他事項(xiàng)國(guó)家食品安全監(jiān)察專員受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的委托,監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況,參加對(duì)重大、特大事故的調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
簡(jiǎn)介:
謝開(kāi)榮律師 主辦律師 執(zhí)業(yè) 6 年 江西-贛州-于都縣 江西銳泓律師事務(wù)所 中小律所 實(shí)名認(rèn)證執(zhí)業(yè)認(rèn)證網(wǎng)站認(rèn)證 因無(wú)暇在網(wǎng)絡(luò)上回復(fù),咨詢的朋友請(qǐng)加微信留言或電話聯(lián)系(微信手機(jī)同號(hào))。 謝開(kāi)榮律師是中國(guó)法網(wǎng)贛州地區(qū)公益律師,被于都縣司法局評(píng)為五星級(jí)律師,被聘為于都縣政府信訪局法律服務(wù)律師,是法律快車網(wǎng)特邀推薦律師,華律網(wǎng)重點(diǎn)推薦資深律師。 謝開(kāi)榮律師,2009年獲得法學(xué)學(xué)士學(xué)位,2010年通過(guò)國(guó)家司法考試,系江西銳泓律師事務(wù)所專職律師。謝律師長(zhǎng)期在贛南各地區(qū)從事法律工作。法學(xué)理論扎實(shí),辦案經(jīng)驗(yàn)豐富,身經(jīng)百戰(zhàn),辦理過(guò)各種紛繁復(fù)雜的訴訟案件,特別擅長(zhǎng)婚姻家庭、交通事故、合同糾紛、刑事辯護(hù)、勞動(dòng)工傷、債權(quán)債務(wù)等業(yè)務(wù)。 成功案例:請(qǐng)?jiān)诎俣人阉?華律網(wǎng)謝開(kāi)榮律師 親辦案例 選擇謝開(kāi)榮律師的理由: 專業(yè):謝開(kāi)榮律師長(zhǎng)期研究各類訴訟及非訴訟重大疑難案件,具有深厚的法學(xué)理論功底以及豐富的實(shí)踐辦案經(jīng)驗(yàn)。 盡責(zé):謝開(kāi)榮律師秉承"認(rèn)真務(wù)實(shí)、優(yōu)質(zhì)高效"的工作理念,窮盡一切法律途徑,最大限度的維護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益。 高效:以最快的速度完成調(diào)查取證及材料收集工作,第一時(shí)間進(jìn)入案件辦理程序,在案件處理或訴訟
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
中華人民共和國(guó)城市房地產(chǎn)管理法(2007修正)
2009-08-30中華人民共和國(guó)懲治軍人違反職責(zé)罪暫行條例[失效]
1981-06-10全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)商業(yè)銀行法》的決定
2003-12-27中華人民共和國(guó)居民身份證法
2003-06-28中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)臨時(shí)立法會(huì)的產(chǎn)生辦法
1996-10-05關(guān)于《中華人民共和國(guó)國(guó)籍法》在香港特別行政區(qū)實(shí)施的幾個(gè)問(wèn)題的解釋
1996-05-15全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)人民法院組織法》的決定
1983-09-02中華人民共和國(guó)草原法
1985-06-18中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)議事規(guī)則
1989-04-04中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法[已修定]
1979-07-08中華人民共和國(guó)森林法
1984-09-20全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳關(guān)于鹵水是礦產(chǎn)資源的答復(fù)
1992-07-13全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于補(bǔ)選出缺的香港特別行政區(qū)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)代表的決定
1998-10-26中華人民共和國(guó)文物保護(hù)法[修訂]
2002-10-28社會(huì)團(tuán)體登記管理?xiàng)l例(2016修訂)
2016-02-06建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例(2017修正)
2017-10-17殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)條例
2017-02-07農(nóng)田水利條例
2016-05-17機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)條例
2006-03-21國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于2015年部分節(jié)假日安排的通知
2014-12-16產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法(2011修訂)
2011-01-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力的意見(jiàn)
2013-01-28國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化電煤市場(chǎng)化改革的指導(dǎo)意見(jiàn)
2012-12-20國(guó)務(wù)院關(guān)于上海市海洋功能區(qū)劃(2011—2020年)的批復(fù)
2012-11-01國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域科學(xué)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)
2012-10-27國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)少數(shù)民族事業(yè)“十二五”規(guī)劃的通知
2012-07-12對(duì)外勞務(wù)合作管理?xiàng)l例
2012-06-04國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見(jiàn)
2010-12-10國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)證監(jiān)會(huì)等部門關(guān)于依法打擊和防控資本市場(chǎng)內(nèi)幕交易意見(jiàn)的通知
2010-11-16國(guó)務(wù)院關(guān)于同意將廣西壯族自治區(qū)北海市列為國(guó)家歷史文化名城的批復(fù)
2010-11-09