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寧波
辦口罩廠需要哪些資質
一、辦口罩廠需要哪些資質
(一)、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
(四)、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)、具有相應的生產設備。
(七)、企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
(八)、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
《醫療器械監督管理條例》
第二十條?從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：
(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
(三)有保證醫療器械質量的管理制度;
(四)有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力;
(五)產品研制、生產工藝文件規定的要求。
二、開口罩廠需要什么手續
口罩生產根據口罩的類型需要辦理的證件不同，若生產一類醫療器械類口罩，需要首先辦理一類醫療器械產品注冊證，然后辦理一次性醫療器械生產備案憑證;若生產二類醫療器械口罩，需要先辦理二類醫療器械注冊憑證，再辦理二類醫療器械生產證。
我們可以了解到辦口罩廠的話必須要符合一定的要求，而且需要經過相關的手續，法律上是有相關的規定的，所以說辦廠也不是那么容易的。以上這些律霸網小編為大家整理的相關內容，如果還有什么疑問，可以咨詢律霸網相關律師。
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