文號：衛(wèi)署醫(yī)字第0940203636號

發(fā)布日期：2005-11-24

執(zhí)行日期：2005-11-24

中華民國九十四年十一月二十四日行政院衛(wèi)生署衛(wèi)署醫(yī)字第0940203636號令訂定發(fā)布全文7條;并自發(fā)布日施行

第1條本辦法依醫(yī)療法(以下簡稱本法)第六十九條規(guī)定訂定之。

第2條醫(yī)療機構(gòu)以電子文件方式制作及貯存之病歷(以下簡稱電子病歷)，符合本辦法之規(guī)定者，得免另以書面方式制作。

第3條醫(yī)療機構(gòu)電子病歷，其病歷信息系統(tǒng)之建置，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、人員操作、維護、系統(tǒng)變更、稽核管制，有完善之作業(yè)程序。

二、電子病歷存取、增刪、查閱、復(fù)制或維護之使用權(quán)限及管控機制，有明確規(guī)范。

三、電子病歷存取、增刪、查閱、復(fù)制、維護或稽核，其執(zhí)行人員、時間及內(nèi)容，應(yīng)有紀錄并同電子病歷保存。

四、電子病歷置有備份。

五、有效之系統(tǒng)故障回復(fù)及緊急應(yīng)變機制。

六、足資確保病歷信息系統(tǒng)之安全防護軟件及硬件。

第4條電子病歷之制作及貯存，應(yīng)符合下列規(guī)定：

一、于本法第七十條所定保存期間，其內(nèi)容可完整呈現(xiàn)，并可隨時打印或取出供查驗。

二、本法第六十八條所定病歷或紀錄之簽名或蓋章及注明執(zhí)行年月日，應(yīng)以電子簽章方式為之。

三、經(jīng)刪改之病歷或紀錄，其刪改部分，應(yīng)予保留，不得刪除。

前項第二款所稱電子簽章，應(yīng)依附于電子病歷并與其相關(guān)連。

第5條電子病歷之簽章，應(yīng)憑中央主管機關(guān)核發(fā)之醫(yī)事憑證為之，并經(jīng)中央主管機關(guān)加注時戳。

前項醫(yī)事憑證之換發(fā)、補發(fā)及副卡、備用卡之核發(fā)，中央主管機關(guān)得收取證照費，其費額由中央主管機關(guān)另定之;電子簽章加注時戳，得以年費方式收取規(guī)費，其費額由中央主管機關(guān)另定之。

第6條中央主管機關(guān)得委托相關(guān)機構(gòu)辦理電子簽章之時戳加注及醫(yī)事憑證之核發(fā)。

第7條本辦法自發(fā)布日施行。

臺灣當局