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寧波
醫療器械國家強制檢驗嗎
醫療器械國家會不會強制檢驗
依據我國醫療器械管理條例的規定，醫療器械在出廠前是需要進行檢驗的，而這種檢驗是強制要求的，檢驗合格的產品才能使用。
《醫療器械管理條例》
第十一條 申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告;臨床評價資料應當包括臨床試驗報告，但依照本條例第十七條的規定免于進行臨床試驗的醫療器械除外。
以上知識就是小編對“醫療器械國家會不會強制檢驗”問題進行的解答，依據我國醫療器械管理條例的規定，醫療器械在出廠前是需要進行檢驗的，而這種檢驗是強制要求的，檢驗合格的產品才能使用。讀者如果需要法律方面的幫助，歡迎到律霸網進行法律咨詢。
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簡介:
山東元康律師事務所專職律師，畢業于山東大學，獲得法學學士學位，是國家司法部注冊律師、中華全國律師協會會員，至今已有10余年的法學理論研究與法律實踐工作經驗。 自從事法律工作以來，一直注重研究人身傷害（交通事故）、勞動工傷、債權債務（民間借貸）、婚姻繼承、合同糾紛、公司法務、刑事辯護等領域，取得了不錯的成果，在為當事人辦理案件的過程中，為當事人爭取到了最大的合法權益，得到了當事人很好的評價，并且憑借為當事人辦案的良好口碑 ，得到了當事人的推薦，為更多需要法律幫助的人解決了諸多法律難處。 執業信條：誠實信用、盡職盡責、追求實效！
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