根據(jù)《醫(yī)療事故條例》為醫(yī)療事故所下的定義，以及按照中國民法學通常理論，作為一般侵權形式范圍，醫(yī)療事故賠償責任成立的構成要件有：

(一)醫(yī)療機構或其工作人員在主觀上必須有過失。

從民法理論上，過失包括疏忽大意和過于自信。行為人對自己行為的結果，應當預見或者能夠預見而沒有預見，為疏忽大意;行為人對自己行為的結果雖然預見了卻輕信可以避免，為過于自信。疏忽大意和過于自信，都是過失，就是行為人對應負的注意義務的違反。 因此民法上的過失，是指行為人對受害人應負注意義務的疏忽大意和過于自信。在這里，過失就是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員對患者應負注意義務的疏忽大意或過于自信。

(二)醫(yī)療機構或其工作人員必須有違法違規(guī)行為。

所謂違法違規(guī)行為是指違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)的行為。在這里，法律泛指憲法、法律、法規(guī)和其他規(guī)范性的法律文件;診療規(guī)范、常規(guī)不僅包括法律法規(guī)以及規(guī)章中規(guī)定的規(guī)范，也包括醫(yī)療單位內(nèi)部制定的具體操作規(guī)程。如果醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的行為沒有違反法律、規(guī)章制度、操作規(guī)程、技術要求等，即使造成了事實上的損害結果，也無需承擔醫(yī)療事故損害賠償責任。

(三)必須有人身損害的事實發(fā)生，且該人身損害應當達到《醫(yī)療事故處理條例》確定的損害程度。

這里所說的損害事實，是指因醫(yī)方違反其注意義務的行為給患者造成人身損害后果。根據(jù)《條例》規(guī)定，并不是診療過程中造成的所有人身損害后果都屬于損害事實，而是必須符合以下?lián)p害后果的才屬于醫(yī)療事故的損害后果包括：1、造成患者死亡、重度殘疾的;2、造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;3、造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;4、造成患者明顯人身損害的其他后果的這幾種情況。同時第4條將其他損害后果限定在“明顯”的程度上，也就是說，除死亡、殘廢、功能障礙外的其他人身損害，必須達到明顯程度才構成醫(yī)療事故，若損害不明顯則不構成醫(yī)療事故。

(四)醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的過失行為與人身損害后果必須有因果關系。

因果關系原本是一個哲學概念。引起某一現(xiàn)象的現(xiàn)象，稱之為原因，而被某種現(xiàn)象所引起的現(xiàn)象，稱之為結果。客觀現(xiàn)象之間這種引起和被引起的關系，就是事物的因果關系。侵權法中的因果關系，是指違法行為作為原因，損害事實作為結果，在它們之間存在的前者引起后者，后者被前者所引起的客觀聯(lián)系。在這里所說的因果關系是指法律上的因果關系，是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的違規(guī)過失行為與患者人身損害結果之間的因果關系。也就是說醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的違法違規(guī)行為是導致患者人身損害后果發(fā)生的原因。這種因果關系之所以成為確定法律責任的必要條件之一，是因為過失行為并不一定會引起人身損害后果的發(fā)生，同時人身損害在很多時候也不是由醫(yī)療機構極其醫(yī)務人員的過失行為一種原因引起，既有一因一果，也有多因一果的情況，因此因果關系的正確判斷，對正確確定醫(yī)療事故賠償責任是十分重要的。

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