接種單位應當具備哪些條件

依據(jù)我國相關法律的規(guī)定，疫苗接種單位需要具備的條件包括取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證;具有經(jīng)培訓合格醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生等。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第四十四條?接種單位應當具備下列條件：

(一)取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證;

(二)具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;

(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定符合條件的醫(yī)療機構承擔責任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作。符合條件的醫(yī)療機構可以承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應當報頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

接種單位應當加強內(nèi)部管理，開展預防接種工作應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案。

各級疾病預防控制機構應當加強對接種單位預防接種工作的技術指導和疫苗使用的管理。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營存在四大不足

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)標準化、規(guī)范化不斷提高，市場秩序不斷規(guī)范，公眾用藥安全保障水平不斷提高，醫(yī)藥經(jīng)濟步入健康發(fā)展的軌道。但是，我市藥品安全形勢仍不容樂觀，安全隱患還比較突出。藥品監(jiān)督部門有關人士指出，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)仍存在四個方面的不足。

部分藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人存在責任意識、法律意識、質(zhì)量意識淡薄現(xiàn)象。在質(zhì)檢環(huán)節(jié)，有的企業(yè)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門不能按GMP規(guī)定獨立履行質(zhì)量管理職責，導致部分原輔料未檢驗合格就投入生產(chǎn)、個別成品未經(jīng)全檢就放行等問題。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，有的企業(yè)不嚴格按標準生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，有的企業(yè)只把產(chǎn)品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設，導致實際運行管理與規(guī)范要求存在一定差距。在流通環(huán)節(jié)，有的醫(yī)療機構制劑室不按規(guī)定生產(chǎn)自用，有未經(jīng)批準擅自出售現(xiàn)象。

部分企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營方面不嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的現(xiàn)象仍然存在。有的企業(yè)錯誤地認為通過認證就是取得了市場準入的“通行證”、“護身符”，就可以一勞永逸。導致企業(yè)通過認證時的硬件條件和管理水平難以保持。有的企業(yè)擅自出租柜臺、掛靠經(jīng)營、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營;有的企業(yè)藥品購銷渠道不規(guī)范、不嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定、不憑處方銷售處方藥;有的企業(yè)未經(jīng)批準私設藥品倉庫、未按規(guī)定建立完整的藥品購銷記錄;有的企業(yè)仍然存在銷售假劣、過期藥品現(xiàn)象等等;在藥品、醫(yī)療器械使用方面，也存在從非法渠道購進、銷售假劣、過期藥品、不按規(guī)定管理貯存藥品等違法違規(guī)行為，這些現(xiàn)象在城鄉(xiāng)結合部的衛(wèi)生院、個體診所和農(nóng)村藥店仍然普遍存在。

流通領域經(jīng)營管理水平不高，與企業(yè)發(fā)展不相適應。在流通領域，藥品批發(fā)企業(yè)代理配送制、零售企業(yè)連鎖經(jīng)營制等先進的經(jīng)營方式在我市發(fā)展迅速，但少數(shù)藥品零售連鎖企業(yè)對加盟店的管理存在較大缺陷，加盟店擅自從其他渠道進貨、購藥的情況比較普遍。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，依據(jù)我國相關法律的規(guī)定，疫苗接種單位需要具備的條件包括取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證;具有經(jīng)培訓合格醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生等。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。