在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
上市的疫苗是否需要取得藥品注冊證書
上市的疫苗是否需要取得藥品注冊證書
依據我國相關法律的規定，在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書;申請疫苗注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品。
《中華人民共和國疫苗管理法》
第十九條?在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書;申請疫苗注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品。
對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗，國務院藥品監督管理部門應當予以優先審評審批。
藥品經營許可證怎樣申領
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，依據我國相關法律的規定，在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書;申請疫苗注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
旅游中被強制購物,事后發現上當受騙該如何
2021-01-21交通法第90條扣分嗎
2021-03-07公司法對一人公司怎么規定
2021-02-25交通事故的處理期限是多久
2021-02-01行政案件鑒定告知時限是多久
2021-02-07公款賬戶可以轉到個人賬戶嗎
2021-03-12家庭暴力引發的故意傷害要如何處理
2020-12-01信用卡逾期的立案標準
2021-01-26合同債務轉移要滿足哪些條件
2021-01-16購房合同欺詐可要求賠償嗎
2021-01-09駁回原告訴訟請求訴訟費要退回嗎
2021-01-07簽訂勞動合同公司名稱變了還有效嗎
2021-03-04勞動合同關系保存期幾年
2021-01-13什么是勞動法？
2021-01-06人壽保險離婚能不能分割
2021-03-25人壽保險理賠程序是怎樣的
2020-12-03飛機因天氣原因延誤有賠償嗎
2021-02-10工程保險的種類有哪些
2020-11-22保價運輸的相關知識有哪些
2020-12-02投保前最關心的有哪些事
2021-03-26