什么是假藥,如何認定假藥

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-13 · 1406人看過

什么是假藥,如何認定假藥?

《藥品管理法》規定,有下列情形之一的,為假藥:

(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符合的;例如:中藥中擅自加入西藥成分;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;例如:用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品,用獸用藥冒充人用藥。

藥品不是一般的商品,它直接關系到廣大人民的生命安全。對于假藥和劣藥國家規定有明確的范圍和處罰措施。

《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定“禁止生產(包括配制)、銷售假藥”,并規定有下列情形之一的,即為假藥或按假藥論處:

①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;

③國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

④依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

⑤變質的;

⑥被污染的;

⑦使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

⑧所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

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