衛(wèi)生部 　　衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的通知 　　衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕29號 　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心： 　　根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 　　附件：1.《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》.doc 　　2.《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》.doc 　　二○一○年三月四日 　　附件1 　　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件 　　第一章　總 則 　　第一條 為加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例規(guī)定，制定本認(rèn)定條件。 　　第二條 本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。 　　第三條 本認(rèn)定條件規(guī)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)?zāi)芰Α①|(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。 　　第四條 申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立、誠信和公正性，符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本認(rèn)定條件的要求。 　　第二章 組織機(jī)構(gòu) 　　第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 　　第六條 非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。 　　第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 　　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。 　　第八條 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》;自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。 　　第三章 檢驗(yàn)?zāi)芰? 　　第九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? 　　(一)能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn); 　　(二)能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目; 　　(三)能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目; 　　(四)能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn); 　　(五)能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定; 　　(六)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價(jià); 　　(七)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。 　　第四章 質(zhì)量管理 　　第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求，建立和實(shí)施與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。 　　第十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。 　　第十二條 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。 　　第五章 人 員 　　第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。 　　第十四條 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識等。 　　第十五條 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 　　第十六條 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。 　　第十七條 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。 　　第十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。 　　第六章 設(shè)施和環(huán)境 　　第十九條　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 　　第二十條　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 　　實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 　　第二十一條 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 　　第二十二條 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件： 　　(一)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施; 　　(二)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室; 　　(三)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施; 　　(四)有收集和衛(wèi)生放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施; 　　(五)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間; 　　(六)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。 　　第二十三條 毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。 　　開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。 　　第二十四條　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 　　如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。 　　第七章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 　　第二十五條　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。 　　第二十六條　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。 　　第八章　附　則 　　第二十七條　本認(rèn)定條件由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 　　第二十八條 承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件另行制定。 　　第二十九條 本認(rèn)定條件自2010年4月1日起施行。 　　附件2 　　食品檢驗(yàn)工作規(guī)范 　　第一條 為規(guī)范食品檢驗(yàn)工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例，制定本規(guī)范。 　　第二條 本規(guī)范適用于依據(jù)《食品安全法》及其有關(guān)規(guī)定開展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)。 　　第三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)定通過資質(zhì)認(rèn)定后，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)，按本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)活動(dòng)。 　　第四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確，不得出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)報(bào)告。 　　第五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方，應(yīng)當(dāng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂，保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立性、誠信和公正性。 　　第六條 食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。 　　第七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)保障實(shí)驗(yàn)室安全。 　　第八條 當(dāng)發(fā)生食品安全事故時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全綜合協(xié)調(diào)部門的安排，完成相應(yīng)的檢驗(yàn)任務(wù)。 　　第九條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機(jī)構(gòu)，明確崗位職責(zé)和權(quán)限，建立和實(shí)施與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。 　　第十條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用現(xiàn)行有效的文件。 　　第十一條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與食品檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員,聘用具有相應(yīng)能力的人員，建立人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案。 　　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用國家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。 　　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià)。 　　第十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場所、儀器設(shè)備、配套設(shè)施及環(huán)境條件。 　　第十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的正常使用。 　　第十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種檔案。 　　第十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗材料等供應(yīng)品進(jìn)行驗(yàn)收和記錄，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，列出合格供應(yīng)商名單。 　　第十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或委托方的要求進(jìn)行樣品采集、流轉(zhuǎn)、處置等，并保存相關(guān)記錄。 　　樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢工作的需要。 　　第十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其所使用的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，保存相關(guān)記錄。 　　第十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在建立和使用食品檢驗(yàn)非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定并符合相應(yīng)程序，對其可靠性負(fù)責(zé)。 　　第十九條 接受食品安全監(jiān)管部門委托建立和使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)當(dāng)交由委托檢驗(yàn)的部門進(jìn)行確認(rèn)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下述材料： 　　(一)定性檢驗(yàn)方法的技術(shù)參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、選擇性、檢測限等。 　　定量檢驗(yàn)方法的參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、線性、選擇性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、檢測限、定量限、穩(wěn)定性、不確定度等。 　　(二)突發(fā)食品安全事件調(diào)查檢驗(yàn)時(shí)，可僅提交方法的線性范圍、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、選擇性、檢測限或定量限等確認(rèn)數(shù)據(jù)。 　　第二十條 原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章、授權(quán)簽字人簽名。 　　第二十一條 食品檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存至少五年，有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 　　第二十二條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告中如同時(shí)有獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)對未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以說明。 　　第二十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，采取糾正和預(yù)防等措施持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰Γ⒈４尜|(zhì)量活動(dòng)記錄。 　　第二十四條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作流程和期限、異議處理和投訴程序。 　　第二十五條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所從事的物理、化學(xué)、微生物和毒理學(xué)等食品檢驗(yàn)領(lǐng)域每年至少參加一次實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證。 　　第二十六條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如應(yīng)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范附件的要求。 　　第二十七條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營者委托對其生產(chǎn)經(jīng)營的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)含有非食用物質(zhì)時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在轄區(qū)縣級以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門報(bào)告，并保留書面報(bào)告的復(fù)印件、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄。 　　第二十八條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受其主管部門和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督管理。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督管理部門的要求報(bào)告工作情況，包括任務(wù)完成情況、發(fā)現(xiàn)的問題和趨勢分析等。 　　第二十九條 本規(guī)范自2010年4月1日起施行。 　　附錄 食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)要求 　　附錄 　　食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)要求 　　一、 食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)是指應(yīng)用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)的、由計(jì)算機(jī)及其相關(guān)的配套設(shè)備、設(shè)施(含網(wǎng)絡(luò))構(gòu)成的，按照一定的應(yīng)用目標(biāo)和規(guī)則對信息進(jìn)行采集、加工、存儲(chǔ)、傳輸、檢索、分析等處理的人機(jī)系統(tǒng)等。 　　二、為了有利于食品安全監(jiān)管部門對不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一分析，提高食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與分析效率，食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集與交換應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。 　　三、食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的下述要求進(jìn)行確認(rèn)。 　　文字處理軟件、統(tǒng)計(jì)軟件以及檢驗(yàn)設(shè)備配套的專用微處理器和數(shù)據(jù)處理程序等不需要確認(rèn)，但對這類軟件的調(diào)整(或二次開發(fā))應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。 　　四、食品檢驗(yàn)計(jì)算機(jī)與信息系統(tǒng)驗(yàn)證要求包括： 　　(一)數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性確認(rèn)。 　　1.計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)具有詳細(xì)設(shè)計(jì)文檔，且嚴(yán)格實(shí)現(xiàn)了其中定義的各數(shù)據(jù)項(xiàng)和數(shù)據(jù)集的類型、精度、必需性、取值范圍、長度等。 　　2.系統(tǒng)能夠在輸入數(shù)據(jù)被使用前、產(chǎn)生數(shù)據(jù)被存儲(chǔ)后以及數(shù)據(jù)傳輸過程結(jié)束后對數(shù)據(jù)的完整性進(jìn)行自動(dòng)檢查，并在發(fā)現(xiàn)完整性錯(cuò)誤時(shí)發(fā)出警告，中斷出錯(cuò)的進(jìn)程，同時(shí)將相關(guān)信息寫入系統(tǒng)日志。 　　3.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔應(yīng)當(dāng)包含可靠的數(shù)據(jù)傳輸準(zhǔn)確性保障措施(如果傳輸準(zhǔn)確性保障措施是MD5、SHA等驗(yàn)證算法，也應(yīng)在設(shè)計(jì)文檔中給出明確的算法和使用范圍描述)，并且系統(tǒng)能夠按照設(shè)計(jì)對被傳輸?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確性驗(yàn)證(包括加密后的敏感數(shù)據(jù)和非加密的數(shù)據(jù))。 　　(二)系統(tǒng)安全性驗(yàn)證。 　　1.系統(tǒng)安全性應(yīng)當(dāng)符合《計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)等級劃分準(zhǔn)則》(GB 17859)二級以上的要求。 　　2.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔包含詳盡的安全性保障措施(包括用戶權(quán)限、角色、安全管理策略、系統(tǒng)日志規(guī)則、數(shù)據(jù)庫日志規(guī)則、敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則等)，并且系統(tǒng)嚴(yán)格實(shí)現(xiàn)了這些安全性保障措施的功能和要求。 　　注1：“規(guī)則”包括使用規(guī)則和管理規(guī)則。 　　注2：敏感數(shù)據(jù)加密規(guī)則應(yīng)當(dāng)結(jié)合權(quán)限、角色和安全策略，確實(shí)保證未授權(quán)用戶無法查看、修改和刪除任何敏感數(shù)據(jù)信息。 　　3.系統(tǒng)用戶手冊提供了系統(tǒng)安全性設(shè)置建議，明確告知用戶如何做到最小化授權(quán)，避免權(quán)限擴(kuò)散。 　　4.系統(tǒng)滿足安全性溯源需要，即用戶(包括系統(tǒng)管理員)進(jìn)行的任何活動(dòng)(包括記錄修改)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄相應(yīng)的系統(tǒng)日志和修改內(nèi)容并保留改變前的原始記錄。 　　5.系統(tǒng)具有自動(dòng)和強(qiáng)制性數(shù)據(jù)備份機(jī)制且軟硬件環(huán)境均能保證備份功能的正常運(yùn)作。 　　(三)系統(tǒng)有效性和適用性驗(yàn)證。 　　1.系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔包含有系統(tǒng)功能、模塊、效率、容錯(cuò)、架構(gòu)、接口等詳細(xì)定義。 　　2.配備詳細(xì)的系統(tǒng)使用手冊，包括操作指南、故障排查手冊、應(yīng)急預(yù)案和系統(tǒng)維護(hù)與備份日志。 　　3.應(yīng)當(dāng)能夠確保在后續(xù)的系統(tǒng)升級和維護(hù)中各接口的向前兼容性。 　　4.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的多用戶計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)通過整體工作效率和工作強(qiáng)度的壓力測試。