關(guān)于繼續(xù)進行參數(shù)放行試點工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-13 · 3426人看過
國食藥監(jiān)安[2007]419號 江蘇廣東省食品藥品監(jiān)督管理局:   根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于華瑞制藥有限公司參數(shù)放行試點現(xiàn)場檢查情況的報告》(蘇食藥監(jiān)安〔2007〕149號)、《關(guān)于華瑞制藥有限公司已獲準參數(shù)放行試點品種繼續(xù)實施參數(shù)放行的請示》(蘇食藥監(jiān)安〔2007〕72號)及廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《廣州百特醫(yī)療用品有限公司參數(shù)放行試點工作總結(jié)》報告有關(guān)意見。經(jīng)研究,同意華瑞制藥有限公司、廣州百特醫(yī)療用品有限公司兩企業(yè),對國家局《關(guān)于開展藥品參數(shù)放行試點工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2005〕65號)中規(guī)定的部分無菌制劑產(chǎn)品,繼續(xù)進行參數(shù)放行試點工作。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:   一、試點企業(yè)及制劑品種   (一)廣州百特醫(yī)療用品有限公司:   腹膜透析液     1.5% (1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L)   腹膜透析液     2.5% (1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L)   腹膜透析液     4.25% (1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L)   腹膜透析液(低鈣) 1.5% (2L, 2.5L, 5L, 6L)   腹膜透析液(低鈣) 2.5% (2L, 2.5L, 5L, 6L)   腹膜透析液(低鈣) 4.25% (2L, 2.5L, 5L, 6L)   生理氯化鈉溶液   0.9% (1L, 2L, 3L, 5L)   (二)無錫華瑞制藥有限公司:   脂肪乳注射液(C14-24)20%[含10%、30%;10%、20%中/長鏈脂肪乳注射液(C6-24)] 復(fù)方氨基酸注射液(18AA-II)8.5%[含5%、11.4%;復(fù)方氨基酸注射液(18AA-I);復(fù)方氨基酸注射液(18AA)5%]   多種微量元素注射液(II)[含脂溶性維生素注射液(I)、脂溶性維生素注射液(II)]   二、實行藥品參數(shù)放行的試點時間從2007年7月1日至2010年6月28日。試點期間企業(yè)應(yīng)嚴格按照有關(guān)要求實行藥品參數(shù)放行。試點期間有關(guān)藥品的參數(shù)放行和無菌檢驗放行兩種方法應(yīng)同時進行,無菌檢驗結(jié)果不合格和不符合藥品參數(shù)放行規(guī)定的產(chǎn)品均不得出廠。試點企業(yè)應(yīng)不斷總結(jié)經(jīng)驗,積累數(shù)據(jù),為完善相關(guān)的規(guī)定及要求提供依據(jù)。   三、試點期間,你局應(yīng)加強對試點企業(yè)的監(jiān)督檢查,每年對試點情況作出階段總結(jié),并提出對法規(guī)修改的意見和建議報國家局。試點結(jié)束后,要對試點工作情況進行總結(jié)。   試點工作中有何問題,請及時向國家局藥品安全監(jiān)管司反饋。                             國家食品藥品監(jiān)督管理局                              二○○七年七月九日

該內(nèi)容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發(fā)給律師。

評論區(qū)
登錄 后參于評論
相關(guān)文章

專業(yè)律師 快速響應(yīng)

累計服務(wù)用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發(fā)布咨詢
王明偉

王明偉

執(zhí)業(yè)證號:

14401201610713985

廣東威戈律師事務(wù)所

簡介:

微信掃一掃

向TA咨詢

王明偉

律霸用戶端下載

及時查看律師回復(fù)

掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號

中華人民共和國香港特別行政區(qū)選舉第十二屆全國人民代表大會代表的辦法

2012-03-14

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于召開第十一屆全國人民代表大會第二次會議的決定

2008-12-27

中華人民共和國農(nóng)業(yè)稅條例[失效]

1970-01-01

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準《中華人民共和國和印度尼西亞共和國關(guān)于刑事司法協(xié)助的條約》的決定

2001-02-28

中華人民共和國著作權(quán)法(2001修正)

2001-10-27

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于增加《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》附件三所列全國性法律的決定

2005-10-27

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于批準《中華人民共和國和土耳其共和國關(guān)于民事、商事和刑事司法協(xié)助的協(xié)定》的決定

1992-09-28

中華人民共和國勞動法

1994-07-05

全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于《中華人民共和國國籍法》在香港特別行政區(qū)實施的幾個問題的解釋

1996-05-15

中華人民共和國擔(dān)保法

1995-06-30

全國人民代表大會關(guān)于修改《中華人民共和國刑事訴訟法》的決定(1996修正本)

1996-03-17

中華人民共和國稅收征收管理法實施細則(2016修訂)

2016-02-06

旅行社條例(2017修訂)

2017-03-01

衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)施管理規(guī)定(2018修正)

2018-09-18

工程咨詢行業(yè)管理辦法

2017-11-06

中華人民共和國進出口關(guān)稅條例(2013年修正)

2013-12-07

國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見

1970-01-01

國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中央國家機關(guān)及有關(guān)單位對口支援贛南等原中央蘇區(qū)實施方案的通知

1970-01-01

國務(wù)院關(guān)于同意將云南省會澤縣列為國家歷史文化名城的批復(fù)

2013-05-18

國務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國務(wù)院抗震救災(zāi)指揮部組成人員的通知

2013-05-10

國務(wù)院關(guān)于開展第一次全國地理國情普查的通知

2013-02-28

國務(wù)院關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的通知

2012-10-08

國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進物流業(yè)健康發(fā)展政策措施的意見

2011-08-02

國務(wù)院關(guān)于加快長江等內(nèi)河水運發(fā)展的意見

2011-01-21

國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于進一步支持甘肅經(jīng)濟社會發(fā)展若干意見重點工作分工方案的通知

2010-10-17

國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年食品安全整頓工作安排的通知

2010-03-02

國務(wù)院關(guān)于修改《中華人民共和國專利法實施細則》的決定

2010-01-09

國務(wù)院關(guān)于同意成立保障性安居工程協(xié)調(diào)小組的批復(fù)

2009-07-14

國務(wù)院辦公廳關(guān)于廢止食品質(zhì)量免檢制度的通知

2008-09-18

國務(wù)院關(guān)于進一步促進寧夏經(jīng)濟社會發(fā)展的若干意見

2008-09-07
法律法規(guī) 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 久久91精品综合国产首页| 国产精品美女一区二区三区| 国产一区中文字幕| 久久久久亚洲av无码尤物| 亚洲国产成人无码av在线影院| av在线播放日韩亚洲欧| 顶级欧美妇高清xxxxx| 狠狠色噜噜狠狠狠狠色吗综合| 婷婷开心中文字幕| 在线播放第一页| 国产精品亚洲а∨无码播放 | 亚洲综合色成在线播放| 四虎1515hh永久久免费| 天天摸天天碰天天爽天天弄| 欧美国产日韩911在线观看| 被cao的合不拢腿的皇后| 久久精品国产99国产精品澳门| 亚洲激情在线观看| 97久久精品午夜一区二区| 欧美精品久久久久久久自慰 | 婷婷综合激情网| 机机对机机的30分钟免费软件 | 一本大道在线无码一区| 男女作爱免费网站| 无人高清影视在线观看视频| 四虎亚洲国产成人久久精品| 一本色道久久综合亚洲精品| 理论片2023最新在线观看| 国产麻豆91网在线看| 伊人影院中文字幕| 91蜜桃在线观看| 最近中文字幕在线视频| 国产乱子伦农村XXXX| 一区二区三区午夜| 美女解开胸罩摸自己胸直播| 女人扒开腿让男人桶个爽| 亚洲理论电影在线观看| 国产人成精品香港三级古代| 欧美性xxxxx极品娇小| 国产性色视频在线高清| 中文乱码字幕午夜无线观看|