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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于丁洛地爾注射劑和片劑名稱問(wèn)題的函

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-02 · 227人看過(guò)
(藥管注[1999]261號(hào)) 香港展宏藥業(yè)有限公司:   你公司8月4日關(guān)于丁洛地爾注射劑和片劑名稱問(wèn)題的函悉,現(xiàn)答復(fù)如下:   丁洛地爾注射劑和片劑于1996年3月26日首次取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,證號(hào)分別為:X960218、X960219、X960220;通用名為甲氧吡丁苯,商品名為活腦靈。該品于1998年6月22日批準(zhǔn)換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,證號(hào)分別為:X19990224、X19990225、X19990226,按現(xiàn)行藥品命名原則,通用名稱改為“丁洛地爾”。其商品名因不符合規(guī)定,根據(jù)你公司的申請(qǐng),已批準(zhǔn)修改為弗斯蘭。   特此說(shuō)明。                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局                           藥品注冊(cè)司                           1999年8月20日

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