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寧波
國務(wù)院部署為期一年藥品市場秩序整治行動(dòng)
國家食品藥品監(jiān)督管理局今天向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)作出部署，要求全面貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立強(qiáng)調(diào)，一是整頓和規(guī)范藥品研制環(huán)節(jié)。要規(guī)范藥品注冊申報(bào)秩序，嚴(yán)厲查處申報(bào)資料弄虛作假行為，堅(jiān)決糾正藥品注冊申報(bào)秩序混亂和注冊申請過多、過濫的情況。要清理藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。要全面檢查企業(yè)執(zhí)行GMP的情況，采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，切實(shí)加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)督，落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。三是整頓和規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)。全面清理藥品經(jīng)營主體資格，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為，加強(qiáng)對重點(diǎn)品種的監(jiān)管。防止企業(yè)在通過認(rèn)證后放松質(zhì)量管理。堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借經(jīng)營許可證和其他批準(zhǔn)證明文件行為，打擊藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。要組織對疫苗經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，杜絕安全隱患。要繼續(xù)治理“一藥多名”，深入開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項(xiàng)檢查。四是整頓和規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)。要完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。五是整頓和規(guī)范藥品廣告。
邵明立說，國務(wù)院直接部署在全國范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，范圍之廣、力度之大，前所未有。
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