第七章 附則

　　第六十條 本條例所稱醫療機構，是指依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的機構。

　　縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構依照《計劃生育技術服務管理條例》的規定開展與計劃生育有關的臨床醫療服務，發生的計劃生育技術服務事故，依照本條例的有關規定處理;但是，其中不屬于醫療機構的縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構發生的計劃生育技術服務事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關規定由衛生行政部門承擔的受理、交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定和賠償調解的職能;對發生計劃生育技術服務事故的該機構及其有關責任人員，依法進行處理。

　　[釋義] 此條規定了醫療機構的范圍以及計劃生育技術服務機構開展與計劃生育有關的臨床醫療服務，發生的計劃生育技術服務事故的處理以及計劃生育部門與衛生行政部門的職能分工。

　　按照本條例的規定，醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。這說明醫療事故的責任主體是醫療機構和在醫療機構合法行醫的醫務人員。因此，明確醫療機構的范圍具有特殊的意義。按照國務院頒布的《醫療機構管理條例》第十五條的規定：“醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》?！卑创艘幎ǎ緱l例將醫療機構定位于依照《醫療機構管理條例》的規定取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構。

　　但是，在實際生活中，從事臨床醫療活動的，不僅僅是上述表述的取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構。還有一部分計劃生育技術服務機構根據國家規定在批準的范圍內開展與計劃生育有關的臨床醫療活動。根據國務院頒布的《計劃生育技術服務管理條例》第八條的規定：“縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構可以在批準的范圍內開展下列與計劃生育有關的臨床醫療服務：(一)避孕和節育的醫學檢查;(二)計劃生育手術并發癥和計劃生育藥具不良反應的診斷、治療; (三)實施避孕、節育手術和輸卵(精)管復通手術; (四)開展圍繞生育、節育、不育的其他生殖保健項目。具體項目由國務院計劃生育行政部門、衛生行政部門共同規定?！币陨弦幎ū砻?，計劃生育技術服務機構從事上述臨床醫療活動時，無需領取《醫療機構執業許可證》。換言之，計劃生育技術服務機構從事的計劃生育技術服務中，有一部分是臨床醫療活動，它們在這種臨床服務中所出現的事故與醫療機構在醫療活動中所出現的事故在性質上有所不同，是計劃生育技術服務事故。兩種事故的不同點主要在如下幾個方面：

　　1.計劃生育技術服務機構從事部分臨床醫療服務的目的是為了執行計劃生育政策;醫療機構從事醫療活動的主要目的是為了救死扶傷。

　　2.計劃生育技術服務機構從事部分臨床醫療服務的對象是正常人;醫療機構從事醫療活動的對象是病患者;

　　3.計劃生育技術服務機構與其服務對象之間的關系，不是簡單的民事關系，而是具有強烈的行政色彩;醫療機構與病患者之間的關系則基本上是民事關系。

　　因此，在處理這兩類不同的事故時，需要考慮到兩者不同的特點。本條例在這一點上采取了處理程序、標準和處理部門分離的原則。主要體現在：

　　1.縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構依照《計劃生育技術服務管理條例》的規定開展與計劃生育有關的臨床醫療服務，發生的計劃生育技術服務事故，依照本條例的有關規定處理。

　　“依照本條例的有關規定處理”的含義是，盡管計劃生育技術服務事故與醫療事故在性質上存在差異，但是，對人體造成損害這一點是相同的，就受害人來說，他們的權益不應當因為提供服務的機構有所不同，而受到不同的待遇。因此，對上述計劃生育技術事故的處理，在事故鑒定、賠償標準等涉及受害當事人權益方面，都應適用與醫療事故處理相同的規定。#p#分頁標題#e#

　　2.對于“不屬于醫療機構的縣級以上城市從事計劃生育技術服務的機構發生的計劃生育技術服務事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關規定由衛生行政部門承擔的受理、交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定和賠償調解的職能;對發生計劃生育技術服務事故的該機構及其有關責任人員，依法進行處理”。

　　按照《計劃生育技術服務管理條例》第十六條的規定：“從事計劃生育技術服務的機構包括計劃生育技術服務機構和從事計劃生育技術服務的醫療、保健機構。”這樣，從事計劃生育技術服務的機構就分為兩部分，一部分是醫療機構，已經獲得了《醫療機構執業許可證》;另一部分機構不屬于醫療機構。前者按照本條第一款的規定，完全按照本條例的規定處理，后者，由于其主管部門是計劃生育行政部門，因此，在部分行政處理環節上山計劃生育行政部門行使依本條例由衛生行政部門行使的職能。這些職能主要包括：受理、交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定和賠償調解。

　　計劃生育行政部門對發生計劃生育技術服務事故的計劃生育技術服務機構及其有關責任人員，依法進行處理。這里需要說明的是，此類計劃生育技術服務機構是指不屬于醫療機構的計劃生育技術服務機構。

　　縱觀以上內容，我們可以得出結論，計劃生育技術服務事故與醫療事故在本質上存在區別，但在鑒定程序、組織鑒定、賠償標準等方面適用相同的規定，即本條例的規定;對不屬于醫療機構的計劃生育技術服務機構，在受理、交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定和賠償調解以及對該機構和責任人員的行政處理工作由計劃生育行政部門承擔。

　　第六十一條 非法行醫，造成患者人身損害，不屬于醫療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任;有關賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

　　[釋義] 本條是關于非法行醫致人損害的定性以及應當承擔的法律責任的規定。

　　醫療行為造成患者人身損害的，不一定都構成醫療事故。對此，《條例》第二條、第二十二條對醫療事故的概念以及例外情形作了規定。但是，本條規定的非法行醫致人損害的，不屬于醫療事故，也有別于醫療事故的例外情形。主要表現在以下幾個方面：

　　1.從行為主體方面來看。根據《執業醫師法》第三十九條和《刑法》第三百三十六條的規定，非法行醫的行為主體是指未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的人。根據《條例》第二條的規定，醫療事故中醫療行為的主體是經過衛生行政部門批準開展醫療活動的醫療機構及其醫務人員。

　　2.從違法行為人的主觀方面來看。所謂違法行為人的主觀方面是指違法行為人在實施違法行為時對自己所實施行為的性質和對該行為將造成的后果的認識程度。其中故意和過失是主要的組成部分。故意是指行為人明知自己的行為是違法的并且會發生一定的損害后果，希望或者放任這種損害后果的發生的一種心理態度。一般說來，違法行為中的故意只要求行為人對自己行為的損害后果有所認識，并不一定要求行為人對其違法性有明確的認識。過失是指，行為人應當預見自己的行為可能會發生一定的損害后果，因為疏忽大意而沒有預見，或者已經預見而輕信能夠避免的心理態度。

　　非法行醫人在主觀方面應當是一種故意。這種故意包含兩層意義：(1)對自己所實施行為的違法性的認識。他在進行非法行醫時，已經認識到自己未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的行為是一種違反《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》規定的違法行為。(2)對自己的違法行為將要造成的后果的認識。他已經認識到自己的這一違法行為有可能造成患者人身損害后果，并且希望或者放任這種損害后果的發生。

　　發生醫療事故的醫療機構及其醫務人員在主觀方面，如《條例》第二條所言，應當是一種過失。#p#分頁標題#e#

　　從違法行為人的主觀方面比較，非法行醫人的主觀惡性比發生醫療事故的人的主觀惡性要大，因為前者對患者的生命健康漠不關心，而后者是不希望或者避免發生患者人身損害后果的。

　　3.從違法行為的客觀方面來看。所謂違法行為的客觀方面是指，違法活動的外在表現，一般由行為方式、行為對象、行為的損害后果以及違法活動賴以存在的特定的時空條件等要素組成。

　　非法行醫的客觀方面主要有：(1)未依法經衛生行政部門批準擅自開辦醫療機構行醫或者未取得醫師執照而行醫;或者雖然獲準開辦醫療機構或者有醫師執照，但是超出批準范圍行醫; (2)造成患者人身損害后果。

　　醫療事故的客觀方面主要有：雖然獲準開辦醫療機構或者有醫師執照并且沒有超出批準范圍行醫，但是，由于違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理技術操作規范、常規，造成了患者人身損害后果。

　　鑒于非法行醫與醫療事故存在以上區別，本條規定了與醫療事故完全不同的處理方式。(1)非法行醫情節嚴重構成犯罪的，依法追究行為人的刑事責任。刑法對非法行醫罪的處罰比對醫療事故罪的處罰要重。刑法對醫療事故罪的處罰是“處3年以下有期徒刑或者拘役”(《刑法》第三百三十五條);而對非法行醫罪的處罰是“未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處 3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金;造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。” (《刑法》第三百三十六條)(2)非法行醫造成患者人身損害后果的，行為人應當向受害人承擔民事損害賠償責任。這一點跟醫療事故是相同的。但是，二者承擔民事損害賠償責任的方式是不一樣的。發生醫療事故的醫療機構及其醫務人員可以按照《條例》第四十六條的規定承擔民事賠償責任，即醫患雙方可以通過協商解決;不愿意協商或者協商不成的，當事人可以向衛生行政部門提出調解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。而非法行醫人所應當承擔的民事責任，則由受害人直接向人民法院提起訴訟，即衛生行政部門不會對其進行調解。

　　第六十二條 軍隊醫療機構的醫療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛生主管部門會同國務院衛生行政部門依據本條例制定。

　　[釋義] 本條是關于制定軍隊醫療機構的醫療事故處理辦法的規定。

　　軍隊醫療機構作為軍隊的重要組成部分，擔負著保障軍隊人員醫療保健的任務，同時，由于部分軍隊醫療機構對社會民眾開放，向社會提供醫療衛生服務，又是社會醫療衛生資源的組成部分?！?a href='http://www.6065bob.com/shigu/5.html' target='_blank' data-horse>醫療事故處理條例》作為處理醫療事故的行政法規，適用于中華人民共和國境內的各級各類醫療機構，因此，條例規定的原則也應當適用于軍隊醫療機構。但是，軍隊醫療機構更重要的是作為高度集中統一的武裝集團的一個組成部分，其所擔負的任務、人員資格條件、編制體制、監督管理方法等，都與地方有所不同。因此，在處理具體問題上，應當與地方有所區別。綜合考慮上述因素，也為了體現軍隊醫療機構的普遍性和特殊性，依據條例規定的基本精神和原則，制定軍隊醫療機構醫療事故管理辦法是必要的。所以，規定了由中國人民解放軍衛生主管部門會同國務院衛生行政部門依據條例制定軍隊醫療機構的醫療事故處理辦法。

　　第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。 1987年6月29日國務院發布的《醫療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經處理結案的醫療事故爭議，不再重新處理。

　　[釋義] 本條是關于條例的時間效力的規定。

　　本條規定了《醫療事故處理條例》的生效時間。法律的時間效力包括法律的生效時間、失效時間以及法律的溯及力問題。法律法規的生效時間，是指法律對其所調整的社會關系開始具有約束力的某一特定的具體時間。它關系到公民、法人、社會組織從何時起就可以按照法律的規定享有自己的權利，并必須履行自己的義務，對正確運用法律具有重要的意義。法律法規規定生效時間通常有三種方式：一是自發布之日起生效，這類法律法規主要是涉及國家、經濟、社會安全，公布后就必須立即實施;二是公布后確定某一特定時間起才能生效的，這種做法通常目的在于給執法部門一定的準備時間，同時也在于使法律法規在正式實施前進行廣泛的宣傳，使社會普遍了解;三是規定其他法律法規生效后的…起先后生效。此類法律法規本身沒有規定具體的生效時間，僅規定其施行自另一法律法規實施后某一時間才開始生效。條例采取的是第二種形式，即公布后某一特定的時間到來時才生效，規定了條例自2002年9月1日起施行。采取這種方式的理由有以下幾個發面：一是《行政法規制定程序條例》第二十九條規定：“行政法規應當自公布之日起30日后施行;但是，涉及國家安全、外匯匯率、貨幣政策的確定以及公布后不立即施行將有礙行政法規施行的，可以自公布之日起施行?！币话愕男姓ㄒ幵诠贾螅瑧斄粲幸欢ǖ臅r間讓社會公眾知曉以及讓有關部門、機構作好準備;二是《規章制定程序條例》第三十二條規定： “規章應當自公布之日起30日后施行;但是，涉及國家安全、外匯匯率、貨幣政策的確定以及公布后不立即施行將有礙規章施行的，可以自公布之日起施行?！薄夺t療事故處理條例》中有幾個方面授權國務院衛生行政部門制定規章來細化有關的規定，如醫療事故等級的具體分級標準，醫療事故技術鑒定管理辦法等。這些規章的制定需要一定的時間去編寫和履行法定程序，并要求實施前至少要有30日的公示期限;三是《醫療事故處理條例》的實施是一項涉及面廣、比較復雜的工作。在其正式實施前，需要組織各級衛生行政部門、有關組織、醫療機構認真學習，正確理解法條的含義，轉變觀念，在思想上、組織上、業務上作好本法的實施準備工作。同時，有關方面要廣泛宣傳，使廣大群眾了解條例，依法保護自己的合法權益。#p#分頁標題#e#

　　1987年6月29日國務院發布的《醫療事故處理辦法》，對處理醫療事故發揮了巨大的作用。隨著我國社會和經濟的快速發展以及法制建設的不斷完善，該辦法已經不能很好地處理醫療事故，需要進行修改。在修改過程中，我們總結了該辦法在實施中的經驗和問題，結合目前實際工作中的情況，確定了修改思路，發現在一些根本性的指導思想、原則、標準等方面修改后的稿件與《醫療事故處理辦法》有很大的不同，例如鑒定、賠償以及各種解決途徑的規定等，所以，已經無法在原有的基礎上修改，實際上是重新制定一部有關醫療事故處理的行政法規。因此，在實施條例的同時，1987年6月29日國務院發布的《醫療事故處理辦法》失去效力。

　　關于條例的溯及力問題。所謂溯及力，是指新的法律法規實施后，對它生效前已經發生的違反新的法律法規的事實和行為是否適用的問題。如果適用，就有溯及力;如果不適用，就沒有溯及力。目前，各國法律一般都采取不溯及既往的原則。條例按照國際通行的原則，不溯及既往。但是按照本條的規定，有兩種情形例外，應當按照條例的規定處理：一是條例施行前發生但尚未處理結案的醫療事故爭議;二是違反條例的事實和行為在條例實施前發生并延續到條例實施后的。

　　本條的規定還表明，條例實施前有關部門、地方、組織、醫療機構制定的部門規章、地方性法規及規章、管理規范等，凡是與條例規定不一致的，應當在2002年9月1日前重新制定發布或者廢止。