藥品衛生檢驗方法總則

　１．抽樣
　?。保薄」┰嚻芬话惆磁柍闃?br/>　?。保病〕闃訒r，凡發現有異?；蚩梢傻臉悠?，應抽選有疑問的樣品，但因機械損傷明顯破裂的包裝不得作為樣品。
　?。保场》惨涯軓乃幤?、瓶口（外蓋內側及瓶口周圍）外觀看出長螨、發霉、蟲蛀以及變質的藥品，可直接判為不合格品，無需再抽樣檢驗。
　?。保础〕闃恿恳话銘獮闄z驗用量（２個以上最小包裝單位）的３倍量。
　?。保怠∫话悴捎秒S機抽樣方法抽樣。

　２．供試品保存
　?。玻薄」┰嚻吩跈z驗之前，應保存在陰涼干燥處（勿冷藏或冷凍），以防供試品中的污染菌因保藏條件所引起致死、損傷或繁殖。
　?。玻病」┰嚻吩跈z驗之前，應保持原包裝狀態，嚴禁開啟。包裝已開啟的樣品不得為供試品。

　３．檢驗
　　３．１　供試品檢驗項目按中華人民共和國衛生部頒布的《藥品衛生標準》確定。
　?。常病z驗的全過程必須符合無菌技術要求。
　　３．３　除另有規定外，供試品制備成供試液后，應在均勻狀態取樣。
　　３．４　供試品制成供試液后，應在１小時內注皿操作完畢。

　４．檢驗量
　?。矗薄∷袆┬偷臋z驗均需取自２個以上包裝單位。
　?。矗病】诜腆w制劑
　　中成藥丸劑、片劑、沖劑、散劑、膠劑、茶劑、曲劑、膠囊劑等檢驗量均為１０ｇ。蜜丸除應取自２個以上包裝外，還應取自４丸以上。
　　化學藥品、生化藥品的粉劑、膠囊劑、片劑、沖劑、滴丸劑等檢驗量為１０ｇ。
　?。矗场】诜后w制劑：糖漿劑、乳劑、合劑、溶液劑、混懸劑、酒劑等檢驗量為１０ｍｌ。
　?。矗础“牍腆w制劑：膏劑等檢驗量為１０ｇ。
　?。矗怠⊥庥靡后w制劑：滴眼劑、滴鼻劑及其他液體制劑檢驗量為１０ｍｌ。
　　４．６　外用栓劑、軟膏劑、眼膏劑等檢驗量為５ｇ。
　　４．７　膜劑，除另有規定外，中藥膜劑檢驗量?。常啊担捌椒嚼迕?，化學藥及生化藥膜劑取１０平方厘米，以上均需取自２個以上包裝并４片以上。
　?。矗浮√厥赓F重的或極微量包裝的藥品，其檢驗量可酌減。除另有規定外，口服固體制劑不得低于３ｇ；液體制劑采用原液者不得少于６ｍｌ、采用供試液者不得少于３ｍｌ；外用藥品不得少于５ｇ。
　?。矗埂z查活螨的取樣量，見活螨檢驗法。

?。担┰囈旱闹苽?br/>　?。担薄∫话愎┰嚻返墓┰囈褐苽浞椒?。
　　５．１．１　固體供試品　稱?。保埃?，置研缽中，以１００ｍｌ稀釋劑（生理鹽水或磷酸鹽緩沖液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）分次加入研磨細勻，并轉移至２５０ｍｌ錐形瓶中，使成１∶１０供試液。或將供試品和稀釋劑同置勻漿儀中，以轉速３０００～５０００轉／分，開機１—２分鐘。
　　對吸水膨脹或粘度大的供試品，可制成１∶２０供試液。
　　５．１．２　液體供試品　量?。保埃恚?，加入含９０ｍｌ稀釋劑的２５０ｍｌ錐形瓶中，混勻成１∶１０供試液。
　　合劑（含王漿、蜂蜜者）、滴眼劑等可以原液為供試液。
　　５．１．３　半固體供試品　稱取１０ｇ，加入含１００ｍｌ稀釋劑的２５０ｍｌ錐形瓶中，混勻成１∶１０供試液。
　　５．２　特殊供試品的供試液制備方法
　?。担玻薄》撬苄曰|供試品供試液的制備方法
　?。ǎ保┸浉鄤?、乳膏劑
　　吐溫西黃蓍膠（或羧甲基纖維素鈉）法　稱取供試品５ｇ，置研缽或燒杯中，加吐溫—８０①８ｍｌ，充分研勻。加入西黃蓍膠或羧甲基纖維素鈉②２．５ｇ，充分研勻以９２ｍｌ４５℃的稀釋劑，邊加邊研磨，使成均勻乳劑，并移至２５０ｍｌ錐形瓶中，即為１∶２０供試液。
　　注①　吐溫—８０預先以１２１℃高壓滅菌２０分鐘。
　　　②　西黃蓍膠、羧甲基纖維素鈉預先以１４０℃干熱滅菌３０分鐘。
　　液體石蠟吐溫法　稱取供試品５ｇ，分別量取液體石蠟（液體石蠟，預先以１６０℃干熱滅菌２小時）２０ｍｌ，吐溫—８０?。玻埃恚欤♂寗叮埃恚?。先將供試品置研缽中，邊研磨邊加液體石蠟，然后再邊研磨邊滴加吐溫—８０，研磨均勻后，再邊加稀釋劑邊研磨，初始每次約１ｍｌ，待起團塊時，加入量可增至約３ｍｌ，稍停１分鐘，再輕輕研磨至乳化，將稀釋劑加完為止。即得１∶２０供試液。
　　（２）栓劑　稱取供試品５ｇ，置２５０ｍｌ錐形瓶（內含玻璃珠若干粒）中，加適量稀釋劑，置４５℃水浴浸泡１０分鐘使融，加吐溫—８０２～４ｍｌ，振搖使之乳化，再加稀釋劑（稀釋劑和吐溫總量為５０ｍｌ）制成１∶１０供試液。
　?。ǎ常┯蛣×咳」┰嚻罚保埃恚欤尤耄保ネ聹亍福跋♂寗梗埃恚?，混勻，制成１∶１０供試液。
　?。担玻病∧z囊劑、膠丸及膠劑供試液制備方法
　　（１）膠囊劑、膠丸劑　稱取供試品１０ｇ置錐形瓶中，加入稀釋劑１００ｍｌ，于４５℃水浴中振搖至溶，即為１∶１０供試液。
　?。ǎ玻┠z劑　取膠劑若干，搗碎，稱?。保埃纾儆醚欣徰屑殻D入２５０ｍｌ錐形瓶中，加入稀釋劑１００ｍｌ，置于４５℃水浴中，振搖使溶，即為１∶１０供試液。
　?。担玻衬c溶膠囊（片）劑供試液制備方法
　　稱取供試品１０ｇ，置錐形瓶中并放入４５℃水浴，加入ＰＨ６．８磷酸鹽緩沖液（附錄二２）１００ｍｌ，保溫、振搖，使腸衣溶解，混勻，即得１∶１０供試液。
　?。担玻础忪F劑供試液制備方法。
　　將供試品置冰室內２小時后，取出，用滅菌鋼錐小心鉆孔，使拋射劑緩慢釋放，然后再用滅菌注射器加入適量稀釋劑，混勻后吸取相當于１０ｇ或１０ｍｌ的供試品，再稀釋成１∶１０供試液。
　　５．２．５　膜劑供試液制備方法
　　中藥膜劑　除另有規定外，?。常啊担捌椒嚼迕?，將藥膜剪成碎片，置錐形瓶中，加稀釋劑適量，使每１０ｍｌ含１平方厘米濃度，浸泡１０～１５分鐘，搖勻，即得。
　　化學藥膜劑　除另有規定外，?。保捌椒嚼迕祝缅F形瓶中，加稀釋劑１００ｍｌ，浸泡、振蕩使溶，即得。必要時，可置４５℃水浴中助溶。
　　５．３　含抑菌成分供試品的供試液制備方法。
　　凡含有防腐劑或抑菌成分且影響檢驗（陽性對照控制菌不生長）的供試品，可根據供試品的性質，控制菌的特性及檢驗條件等按下列方法之一（或兩種以上方法聯合應用）及其他適宜方法處理后，作控制菌檢驗。
　　５．３．１　離心沉淀法
　　可溶性供試液　取供試液１０ｍｌ，置入刻度離心管中，以３０００轉／分以上離心沉淀３０分鐘，用毛細吸管吸取上清液棄掉，留下管底約２ｍｌ殘余液，將其全部洗入增菌培養基中，作控制菌檢驗。
　　混懸供試液　取供試液１０ｍｌ，置刻度離心管中，先以５００轉／分離心沉淀５分鐘，取其上層液移入另一離心管中，再經３０００轉／分以上離心沉淀３０分鐘，棄去上清液，保留約２ｍｌ殘余液，全部洗入增菌培養基中，作控制菌檢驗。
　　本法適用于一些抑菌作用不強的中、西藥品，如蜜丸、水丸、片劑、散劑、沖劑、膠囊劑及液體制劑。
　　應用本法須嚴防操作污染，并注意上層液或上清液和管底殘渣的分離，避免沉渣混入其中。
　?。担常病”∧み^濾法
　　取規定量的供試液，按１ｍｌ加生理鹽水約１０ｍｌ的比例，混勻，置入薄膜過濾器內，減壓過濾至干，再以生理鹽水或其他適宜溶劑沖洗濾膜３次，每次５０ｍｌ。取出濾膜，剪成２—４片，使每片相當于供試品１ｇ或１ｍｌ。放入增菌培養基中，作控制菌檢驗。
　　本法適用于水溶性抑菌成分的中、西藥品和滴眼劑等的制劑“滅活”處理。
　　安放濾膜時，注意濾膜與濾器應密合，防止濾膜破損、漏液。本法所用微孔濾膜孔徑應為０．４５±０．０２μｍ。
　?。担常场♀g化劑中和法
　　磺胺類藥物中和法　取規定量供試液，加入含１％對氨基苯甲酸０．５ｍｌ的１００ｍｌ增菌液中，作增菌培養即得。
　　本法適用于含磺胺較少的制劑、如三磺軟膏、消炎眼藥水、斑馬眼藥水等。
　　應用本法可因供試品不同，對氨基苯甲酸的用量，可適當調整。
　　含重金屬藥物中和法　取規定量供試液，加入硫乙醇酸鈉—胱氨酸增菌液（附錄三３６）１００ｍｌ中，作增菌培養即得。
　　本法適用于含重金屬鹽類藥物的檢驗，如磺胺嘧啶銀軟膏等。
　　含洗必泰等制劑中和法　取規定量供試液，加入含適量吐溫—８０等表面活性劑的增菌液中，作增菌培養即得。
　　本法適用于洗必泰含片、洗必泰栓、霉滴栓及其他含抑菌成分的供試品。
　　應用本法須注意，由于供試品不同，用量應預試，表面活性劑的用量應預試，用量不可過大，否則本身亦產生抑菌作用。
　?。担常础〕两捣?br/>　?。ǎ保┤∫幎抗┰囈?，自然沉降５分鐘，吸取上層液于增菌液中，作增菌培養即得。
　　（２）取規定量供試液，自然沉降５分鐘，吸取上層液于含１％對氨基苯甲酸１ｍｌ的增菌液中，作增菌培養即得。
　　本法適用于水溶性小的抗菌制劑檢驗，如磺胺類藥。（１）法適用于單一成分固體制劑，如磺胺嘧啶片檢驗；（２）法適用于復方磺胺制劑，如復方磺胺嘧啶片、復方新諾明片等檢驗。
　　應用本法時，供試品應充分研細，并與稀釋劑充分搖勻，使污染菌分散于液相中；沉降時間不宜超過５分鐘，以防菌細胞下沉；取上層液時，避免吸入藥渣。
　　５．３．５　稀釋法
　　取供試液１０ｍｌ，加入較大量增菌液中（使該供試品稀釋至陽性對照菌能生長的濃度），作增菌培養即得。
　　本法適用于抑菌作用不強的中藥、化學藥品檢驗。

?。叮畬φ赵囼?br/>　?。叮薄￡幮詫φ赵囼灐y試檢驗全過程無菌技術的可靠性。
　?。叮保薄【鷶禍y定陰性對照試驗：用吸管從供用的稀釋劑中各吸?。保恚煊冢磦€無菌平皿中，分別按細菌數、霉菌數測定方法注皿培養、檢查，不得長菌。
　?。叮保病】刂凭鷻z驗陰性對照試驗：用吸管從供用的稀釋劑中吸?。保恚煊谠鼍褐校纯刂凭鷻z驗方法檢查，不得長菌。
　?。叮病￡栃詫φ赵囼灐z查供試品是否對控制菌生長產生干擾作用及檢查培養條件是否適宜。
　?。叮玻薄￡栃詫φ赵囼灐》椒ㄍ┰嚻窓z驗，于供試液中加入一定量的相應對照菌，作平行試驗。
　　６．２．２　規定陽性對照菌株：大腸桿菌（ＣＭＣＣ（Ｂ）４４１０２）、沙門氏菌（ＣＭＣＣ（Ｂ）５００９４、綠膿桿菌（ＣＭＣＣ（Ｂ）１０１０４）、金黃色葡萄球菌（ＣＭＣＣ（Ｂ）２６００３）及破傷風桿菌（ＣＭＣＣ（Ｂ）６４０６７）。
　?。叮玻场φ站募尤肓繛椋担啊保埃皞€，可事前預試確定。需氣菌常用計數方法，?。常贰媾囵B１８～２０小時的新鮮肉湯培養物，１０倍遞增稀釋至０．０００００６，取其０．１ｍｌ于普通肉湯瓊脂平板表面涂抹或?。埃埃埃埃埃埃埃废♂屢海保恚煲宰⒚蠓ㄟM行菌數測定。
　　６．２．４　當供試品未檢出供試菌時，而陽性對照試驗也未能檢出，不能做出供試品未檢出控制菌的結論。
　?。叮玻怠￡栃詫φ赵囼灢僮鞅仨毰c供試品檢驗操作嚴格分開，避免交叉污染。

　７．檢驗報告單位
　　７．１　細菌數、霉菌數和酵母菌數的測定一般以１ｇ或１ｍｌ為單位的菌落數表示。中藥膜劑以１０平方厘米、化學藥及生化藥膜劑以１平方厘米為單位的菌落數表示。眼科用藥的霉菌和酵母菌數以１ｇ或１ｍｌ為單位的菌落數或“未檢出”表示。
　?。罚病】刂凭鷻z驗報告　一般以１ｇ或１ｍｌ、中藥膜劑以１０平方厘米、化學及生化藥膜劑以１平方厘米為單位報告“檢出”或“未檢出”。

?。福畯驮?br/>　?。福薄【鷶禍y定不合格者應復試。控制菌檢驗以１次檢出為準，不再復試，但應保留檢出菌株１個月備查。
　　８．２　復試項目以不合格項目為準，作單項復試。
　?。福场驮囆枇砣⊥枠悠?，測定２次。
　?。福础驮噲蟾妗∫裕炒螠y定結果的算術平均值報告。
　　８．５　眼科用藥的霉菌和酵母菌數復試報告，須以二次復試結果均不得長菌，方可判定合格。

?。梗貏e抽樣
　　不符合部頒藥品衛生標準規定的藥品，經衛生行政部門審批準予在不影響外觀與質量的前提下，允許采取適宜措施進行處理，處理后的藥品抽樣按本款進行。
　　９．１　抽樣方法
　　大包裝抽樣，按出廠的大包裝，１０件以下抽１件，１０件以上每增加２０件加抽１件，最后不足１０件者不加抽，超過１０件加抽１件。小包裝抽樣，按規定手續，從大包裝中隨機抽取小包裝２個以上單位為供試品。
　?。梗病z驗項目：按部頒《藥品衛生標準》規定檢驗，不得單項檢驗。
　?。梗场z驗報告
　　９．３．１　測定菌數報告：以各次測定結果全部平均值報告。
　?。梗常病】刂凭慈繌驮嚈z驗結果報告①，如全部復試均未檢出控制菌時，報告為：“按規定抽樣檢驗結果未檢出××菌”；①如全部抽樣中任一樣品檢出控制菌時，報告為：“按規定抽樣檢驗，檢出××菌，不符合藥品衛生標準規定”。
　　注①　報告中寫出具體的控制菌名稱。

　　　　　　　　　　　　　　 細菌數測定

?。保囵B基、試劑
　　１．１　肉湯瓊脂（或０．００１％ＴＴＣ肉湯瓊脂）（附錄三２，４）
　?。保病。校龋罚擦姿猁}緩沖液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）或生理鹽水（附錄二）
?。玻畽z驗程序

－－－－－ 制備 －－－－－－　稀釋?。∠♂尅。?br/>｜供試品｜－－→｜１∶１０｜－－－→｜１∶１００｜－－－→｜１∶１０００｜
－－－－－　　　｜　供試液｜　　　　｜　供試液　｜　　　?。」┰囈骸　。?br/>　　　　　　　?。　　　。　　　。?br/>　　　　　　　　　　↓１ｍｌ　　　　　　　↓１ｍｌ　　　　　　　↓１ｍｌ
　　　　　　　　－－－－－－　　　?。　　　。?br/>　　　　　　　?。∑矫蟆。　　　。∑矫蟆　。　　　。　∑矫蟆　。?br/>　　　　　　　?。病硞€｜　　　?。。病硞€｜　　　　｜　２～３個　｜
　　　　　　　?。　　　。　　　。?br/>　　　　　　　　　?。　　　　　　　　　。　　　　　　　　?｜
　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　－－－－－－－
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。∽⒚蟆　。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　↓　干燥
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　?。∨囵B　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　３０～３５℃↓４８±２小時
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　?。【溆嫈担?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　－－－－－－－
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　↓
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　?。蟾妗　。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　?。?br/>

　３．操作步驟
　　３．１　供試液制備，經陰性對照取樣后，按各類制劑制備供試液的方法（總則５）制備。
　?。常病∠♂尲拔鼧?br/>　　稀釋級一般應采用３級。
　　稀釋　?。保恚煳埽敝?，吸取混勻的１∶１０供試液（或原液、１∶２０供試液）１ｍｌ，在離稀釋劑液面上約１ｃｍ處，沿管壁注入裝有９ｍｌ的稀釋劑的試管中，混勻成１∶１００（或１∶１０、１∶２００）的稀釋液。
　　吸樣　用上述吸管分別?。薄茫保肮┰囈海ɑ蛟骸ⅲ薄茫玻肮┰囈海保恚欤⑷耄病硞€平皿中。
　　以另一支１ｍｌ吸管，按上述操作，作下一級的稀釋與吸樣。
　　操作時，應特別注意每次吸液前必須使稀釋液充分混勻（吸管反復吹吸數次或充分震蕩），以使菌體充分均勻分散，降低測定誤差。
　?。常场A注瓊脂（注皿）與干燥
　?。常常薄∈孪葘⑷鉁傊诨?、置４５℃水浴中，備用
　?。常常病‘敼┰囈杭案骷壪♂屢壕⑷肫矫蠛?，以上述瓊脂傾注入平皿，每皿約１５ｍｌ，隨即轉動平皿，使樣液與瓊脂混勻后置水平臺上待凝。
　?。常常场「稍铩…傊毯?，在凈化條件下開蓋倒置或換滅菌的陶瓦蓋，使平板干燥，減少平板表面的水分，防止菌落蔓延生長。干燥時間一般在３小時左右，干燥時間計入培養時限。
　?。常础⑸鲜銎桨宓怪糜冢常啊常怠媾囵B箱中，培養４８±２小時。

?。矗溆嫈?br/>　?。矗薄〖毦涫牵眰€菌細胞或菌細胞團在局限位置上，經一定條件繁殖成肉眼可見的細菌群體。由于細菌種類繁多，形成菌落大小、形狀、色澤、透明度等皆因種而異，差別甚大。計數時一般用透射光于平板背面或正面仔細觀察。不要漏計瓊脂層內和平板邊緣生長的菌落。并須注意細菌菌落與藥渣或培養基的沉淀物，酵母菌及霉菌菌落的區別。必要時，用顯微鏡鑒別。
　?。矗病∮萌庋壑苯佑嫈怠擞浕蛟诰溆嫈灯魃宵c計，然后用５～１０倍放大鏡檢查，有否遺漏。
　?。矗场∪羝桨迳嫌校矀€或２個以上的菌落重疊，可分辨時仍以２個或２個以上菌落計數。
　?。矗础∑桨迳嫌衅瑺罹浠蚧ò邩泳渎由L以及平板受到污染的情況，該平板計數無效。
　　４．５　計算各稀釋級平均平板菌落數。
　?。矗担薄‘斢靡幌♂尲壥褂茫矀€平板時，應采用２個平板菌落數的均值為平均平板菌落數。若２個平板菌落數相差在１倍以上時，該稀釋級不宜采用，但不包括２個平板菌落數均在１５個以下的情況①。
　　注①?。保狄韵聝善桨寰鋽翟试S幅度０～４、１～７、２～９、３～１０、４～１２、５～１４、６～１５、７～１７、８～１８、９～１９、１０～２０。
　　４．５．２　當同一稀釋級使用３個平板時，應采用３個平板菌落數的均值為平均菌落數。若其中１個平板菌落數與其他２個相近的平板菌落數的均值相差１倍以上時，該平板菌落數不能參與平均，但不包括平板菌落數均在１０個以下的情況②。
　　注②　１０以下３平板最大與最小菌落數的允許幅度，０～３、１～５、２～７、３～９、４～１０、５～１２、６～１３、７～１４。

　５．菌數報告規則
　　一般宜選取平均平板菌落數在３０～３００間的稀釋級，作為菌數計算的依據。
　?。担薄∪粲校眰€稀釋級的平均平板菌落數處在３０～３００時，將該稀釋級的平均平板菌落數乘以稀釋倍數，為報告菌數。
　　５．２　若有２個稀釋級的平均平板菌落數處在３０～３００時，先計算兩稀釋級菌落數的比值。

　　　　　　高稀釋級的平均平板菌落數×稀釋倍數
　　比值＝－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　　　　　低稀釋級的平均平板菌落數×稀釋倍數
　　
　?。担玻薄‘敱戎怠埽矔r，以兩級的菌落數均值為報告菌數。
　?。担玻病‘敱戎担荆矔r，以低稀釋級平均平板菌落數乘以稀釋倍數為報告菌數。
　　５．３　若有３個稀釋級的平均平板菌落數均處在３０～３００時，采用后２個稀釋級計算級間比值。
　?。担常薄‘敱戎怠埽矔r，以兩級的菌落數的均值為報告菌數。
　?。担常病‘敱戎担荆矔r，以低稀釋級平均平板菌落數乘以稀釋倍數為報告菌數。
　?。担础∪舾飨♂尲壠骄桨寰鋽稻冢常埃耙陨?，按最高的稀釋級的平均平板菌落數乘以稀釋倍數為報告菌數，或適當增加稀釋級，重作測定后報告結果。
　?。担怠∪舾飨♂尲壍钠骄桨寰鋽稻辉冢常啊常埃伴g，其中一稀釋級的平均平板菌落數大于３００，相鄰稀釋級的平均平板菌落數又小于３０時，以最接近３０或３００的稀釋級平均平板菌落數乘以稀釋倍數為報告菌數。
　?。担丁∪舾飨♂尲壠骄桨寰鋽稻∮冢常皶r，按最低稀釋級的平均平板菌落數乘以稀釋倍數為報告菌數。但若應用原液為供試液，當１∶１０稀釋級與原液的平均平板菌落數相等或大于時，應以培養基稀釋法測定，按測定結果報告菌數。
　　培養基稀釋法：
　　吸取供試液（原液或１∶１０供試液）１ｍｌ，注入５個平皿內（每皿０．２ｍｌ，總量為１ｍｌ）。共作３份，共１５個平皿。每皿傾注融化并冷至４５℃左右的普通肉湯瓊脂約１５ｍｌ，旋轉混合，冷凝后按規定培養溫度與時限培養、計數。
　　將每ｍｌ注入５個平板的菌落計數結果合并為每ｍｌ菌落數，共得３組數據。?。辰M數據平均值乘稀釋倍數，為報告菌數。
　?。担贰∪舾飨♂尲壍钠骄桨寰鋽稻鶡o菌落生長或測定數在１０個以下時，報告菌數為＜１０個。

　　表１：　　　　　　　　細菌數報告規則舉例

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｜　　?。　　。　　」┰嚻废♂尡稊怠。夐g｜　　　?。　　　　蟾鏀怠。?br/>｜　規則｜　原液｜－－－－－－－－－－－｜　　｜　菌落數｜　　　　　　　　?。?br/>｜　　　｜　　?。。? ｜?。? ｜　－3 ｜比值｜　　　?。　　　　憽。?br/>｜　　?。　　。?0　?。?0　?。?0　　｜　?。　　　。　　　　　　　　。?br/>｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜　5.1 ｜　－　｜1365　｜　164 ｜　20?。。?6400 ｜　16×10　或16000 ｜
｜　　　｜　　　｜　　?。　　。　　。　。　　　。　　　?　　　　 ｜
｜5.2.1 ｜?。。?760　｜　295 ｜　46?。?.6 ｜　37750 ｜　38×10　或38000 ｜
｜　　?。　　。　　。　　。　　。　。　　　。　　　?　　　　 ｜
｜5.2.2 ｜　－　｜2890?。?71 ｜　60?。?.2 ｜　27100 ｜　27×10　或27000 ｜
｜　　　｜　　　｜　　　｜　　?。　　。　。　　　。　　　?　　　　 ｜
｜5.3.1 ｜　－?。?39 ｜　202 ｜　35?。?.7 ｜　27600 ｜　28×10　或28000 ｜
｜　　　｜　　?。　　。　　。　　。　。　　　。　　　?　　　　 ｜
｜5.3.2 ｜?。。?36 ｜　196 ｜　42?。?.1 ｜　19600 ｜　20×10　或20000 ｜
｜　　?。　　。　　。　　。　　。　。　　　。　　　?　　　　 ｜
｜　5.4 ｜　－?。豢捎嫞?650?。?13 ｜　－｜513000?。?1×10　或510000?。?br/>｜　　?。　　。　　。　　。　　。　。　　　。　　　?　　　　 ｜
｜　5.5 ｜?。。豢捎嫞?05 ｜　12　｜?。?0500 ｜　30×10　或30000 ｜
｜　5.6 ｜?。。?4　｜　19?。?2?。。　?40 ｜　　24×10或240　 ｜
｜　5.6 ｜ 22.3 ｜　27?。　? ｜　－　｜　－｜　　270 ｜　　27×10或270　 ｜
｜　5.7 ｜?。。?.6 ｜　　0 ｜　0　 ｜　－｜　　　6 ｜　　　　＜10　　?。?br/>－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

?。叮畧蟾鏀禃鴮?br/>　?。叮薄【鋽翟冢保埃皞€以內時，按實測數書寫報告。
　?。叮病【鋽荡笥冢保埃皶r，取二位有效數字，第三位數按有效數字處理規則處理，為簡便計，也可用１０的指數報告。

　　　　　　　　　　　　 霉菌和酵母菌數測定

?。保囵B基、試劑
　　１．１　ＰＨ７．２磷酸鹽緩沖液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）（附錄二２）
　?。保病∩睇}水（附錄二２）
　?。保场。伲校沫傊囵B基（附錄三６）
　　１．４　虎紅瓊脂培養基（附錄三５）
　２．檢驗程序

－－－－－　　?。　　。　　。?br/>｜供試品｜－－→｜1:10供試液｜－－→｜1:100供試液｜－→ ｜1:1000供試液｜
－－－－－　　?。　　。　　。?br/>　　　｜　合劑（含蜂蜜或　?。　　　　?｜　　　　　　　　　　　?。?br/>　　?。　　　⊥鯘{者）　?。　　　　?｜　　　　　　　　　　　　｜
　　　↓　滴眼劑　　　　　　↓　　　　　 ↓　　　　　　　　　　　　↓
－－－－－－－　?。　。　　。?br/>｜平皿2～3個｜　　｜平皿2～3個｜　?。矫?～3個｜　　　｜平皿２～３個｜
－－－－－－－　?。　。　　。?br/>　　　｜　　　　　　　　　?。　　　　?｜　　　　　　　　　　　　｜
　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　↓
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　　　　　　　　　　　?。　』⒓t瓊脂，ＹＰＤ瓊脂　?。?br/>　　　　　　　　　　　?。ê涿刍蛲鯘{的合劑用）注皿｜
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?。常僮鞑襟E
　　３．１　供試液的制備（總則５）與稀釋，按細菌數測定項下的方法進行。稀釋級一般采用３級。合劑（含蜂蜜或王漿者）和滴眼劑可用原液作第１級供試液，分別在作１０倍遞增稀釋的同時，即可取該稀釋級的吸管吸?。保恚煜♂屢河跍缇矫髢?，每個稀釋級２～３個平皿。
　?。常病「飨♂屢鹤⑷肫矫蠛螅瑧皶r將融化并冷至４５℃左右的虎紅瓊脂培養基（如供試品為含蜂蜜或王漿的合劑，加用ＹＰＤ瓊脂培養基測定酵母菌數）約１５ｍｌ傾注平皿內，搖勻待凝。
　　３．３　凝固后，置２５～２８℃培養箱內，一般培養７２±２小時，如有可疑，可標記后適當延長培養時間。

?。矗溆嫈捣椒?br/>　?。矗薄【湫螒B
　　４．１．１　霉菌菌落形態：具有放射狀或樹狀分枝的菌絲是霉菌菌落的特征。初形成時，多無色透明，有明顯的折光性，在較暗的背景下，以透射光觀察，易于識別。少數生長在瓊脂表面的菌落，初起時，