近幾年來,人工牛黃的主要原料膽紅素濫用濫銷情況十分嚴重。由于社會上多方經營,輪番倒手,價格猛漲,成了一些人發財致富的熱門;一些個體、集體、國營單位都大搞膽紅素生產,其原料來源不一,工藝混亂,設備簡陋,嚴重影響產品質量;有的單位只顧局部經濟利益,盲目進口膽紅素等。為貫徹中央關于“治理經濟環境、整理經濟秩序”的精神,加強對膽紅素的監督管理,現通知如下:
(一)各地藥政、藥檢部門要加強對膽紅素的生產管理,建立嚴格的膽紅素的報驗抽驗制度。除從豬(牛)膽汁提取外,嚴禁用病人的膽汁和人膽結石提取膽紅素。
(二)嚴格執行部(89)衛藥字第14號文下發的“膽紅素質量標準”。銷售和使用膽紅素必須有藥檢所的檢驗合格證明,嚴禁不符合藥用標準的膽紅素出廠、銷售和使用。
(三)加強市場管理。銷售膽紅素必須有包裝,包裝上必須注明品名、生產單位、日期和質量合格標志。
為確保人民群眾用藥的安全有效,從1989年7月1日起,對進口膽紅素實行核發“進口藥品許可證”制度,具體審報程序、資料項目按我部(87)衛藥字第34號要求辦理。
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