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地區性民間習用藥材管理辦法(試行)

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-20 · 2485人看過

  一、根據《中華人民共和國藥品管理法》第三十二條的規定,為加強地區性民間習用藥材的管理,特制定本辦法。

  二、地區性民間習用藥材系指國家藥品標準未收載,而在局部地區有多年生產、使用習慣(其它地區沒有使用習慣)的藥材品種。

  三、各省、自治區、直轄市衛生廳(局)對本地區內確有歷史習用的藥材品種(不包括國家標準收載的藥材品種),應制定地方藥材標準。對已經制定地方藥材標準的品種,應將其標準和起草說明送衛生部藥典會備案。

  對新發現的中藥材應按“新藥審批辦法”的規定辦理。

  四、經省、自治區、直轄市衛生廳(局)審核批準的地區性民間習用藥材,只準在本地區內銷售使用。調往外省(自治區、直轄市)銷售使用的,必須經調入省(自治區、直轄市)衛生廳(局)批準。

  五、用地區性習用藥材為原料生產中成藥制劑的,必須按“新藥(中藥)審批辦法”《有關中藥問題的補充規定和說明》中的有關規定辦理。

  六、地區性習用藥材在本地區內調撥使用的,也應按照《藥品管理法》第三十六條“發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產地、日期、調出單位,并附有質量合格的標志”的規定辦理。

  七、違反本辦法有關規定的,可按照《藥品管理法》的有關條款處理。

  八、本辦法自1988年1月1日起執行。

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張云律師,福建韋達律師事務所副主任,1997年畢業于中南財經政法大學,法學碩士,大學副教授,曾長期在人民法院和政府法制機關工作,婚姻家庭咨詢師(二級),企業人力資源管理師(二級)。福建電視臺新聞頻道《律師在現場》律師團成員,福州電視臺移動頻道“法律講堂”特邀專家,福州市議和網公益律師團首席專家,福州市律師協會勞動和社會保障委員會委員.張云律師先后長期在人民法院和政府法制機關工作,諳熟我國司法機關和行政機關的運作方式、工作模式、辦事程序,能夠熟練地處理法律問題,具有豐富的社會實踐經驗、敏銳的社會洞察力、扎實的法律理論基礎、較高的法律分析應用能力。現主要從事征地拆遷、婚姻家庭、債權債務、交通事故、合同糾紛、勞動爭議、刑事辯護等法律實務工作。

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