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寧波
衛生部關于加強新藥審批管理的通知
近據反映，一些地區出現了在《藥品管理法》實施前突擊審批“新藥”的現象，有些已審批的新藥，資料不全，質量不高。這種做法與加強藥品管理和即將執行的《藥品管理法》是相違背的，也為以后藥品整頓工作增加了困難。3月15日，部黨組在討論貫徹《藥品管理法》加強新藥審批時指出：目前由于審批不嚴，造成藥品品種十分混亂，特別是滋補藥品更甚，應采取措施，堅決制止。為了切實加強新藥的審批，特作如下通知：
一、要堅決制止突擊審批新藥。藥品研制單位申報的每一個新藥品種，必須具備完整、科學的研究資料。衛生廳（局）要嚴格審查把關，凡資料不全，數據不足的一律不予批準。屬衛生部審批的新藥，必須嚴格按照規定要求轉報衛生部審批。
二、鑒于以“健字號”審批，各地掌握不一，易引起混亂和降低要求的問題不斷出現，經研究決定，從文到之日起，凡新審批的藥品，取消“健字號”批準文號；具備治療或輔助治療作用的，并經實驗、臨床證明，按新藥進行審批，符合審批要求者發給“衛藥準字”文號。
以上請你廳（局）加強法制，嚴格貫徹，切實執行。
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簡介:
法學學士學位，上海律師協會會員。自執業以來，專注律師實務及法律研究，致力于經濟糾紛、公司企業、損害賠償、婚姻繼承等民商事領域的訴訟、仲裁，非訴法律顧問、風險防范等法律服務。秉承“遵法、敬業、誠信、高效”的執業理念，致力于為客戶提供高質量、高效率、全方位的法律服務，受到客戶的一致好評。在交通事故、婚姻繼承、債權債務、動拆遷、勞動人事等常態法律領域，有著獨到的見解及豐富的辦案經驗。楊麗娟律師執業以來成功辦理數百起訴訟、仲裁及非訴案件，為大中型企業及個人提供過大量法律顧問服務及專項法律服務。全面準確提供法律分析及解決方案，善于解決復雜疑難案件。
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