第一章 總則 第一條【立法依據(jù)】為加強進口食品境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條【適用范圍】進口食品境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下統(tǒng)稱境外食品生產(chǎn)企業(yè)）的注冊及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。 第三條【實施境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊的進口食品目錄制定】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)制定、調(diào)整《實施境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊的進口食品目錄》（以下簡稱《目錄》）并公布實施。 第四條【管理體制】國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊以及監(jiān)督管理工作。 第五條【注冊制度】《目錄》內(nèi)食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委注冊后，其產(chǎn)品方可進口。 第二章 注冊條件與程序 第六條 【注冊條件】境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊條件： （一）境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委評估合格； （二）境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）應(yīng)當(dāng)為非疫區(qū)，向我國出口的食品所用動植物原料應(yīng)當(dāng)來自非疫區(qū)； （三）境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。 第七條【注冊申請】境外食品生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向國家認(rèn)監(jiān)委推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關(guān)材料應(yīng)當(dāng)為中文或者英文本： （一）本國（地區(qū)）的動植物疫情，獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護和農(nóng)藥、獸藥殘留監(jiān)控等方面的法律、法規(guī)；所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局機構(gòu)設(shè)置和人員情況以及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料； （二）申請注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單； （三）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對其推薦的企業(yè)的檢疫、公共衛(wèi)生實際情況的評審報告； （四）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規(guī)要求的承諾； （五）企業(yè)的有關(guān)資料（企業(yè)注冊申請書，廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等）。 第八條【評審規(guī)定】國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家對境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局提交的資料進行審查，并根據(jù)工作需要，組成評審組對所推薦的境外食品生產(chǎn)企業(yè)進行實地評審，評審組成員應(yīng)當(dāng)2人以上。 從事評審的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委考核合格。 第九條【注冊決定】評審組應(yīng)當(dāng)按照評審程序和要求完成評審工作，并向國家認(rèn)監(jiān)委提交評審報告。 國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對評審報告進行審查，作出是否注冊的決定。符合注冊要求的，予以注冊，并書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當(dāng)局；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的主管當(dāng)局，并說明理由。 國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)定期公布獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。 第十條【注冊證書】注冊有效期為4年。 境外食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前一年，由其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦并向國家認(rèn)監(jiān)委提出延續(xù)注冊申請。 逾期未提出延續(xù)注冊申請的，國家認(rèn)監(jiān)委注銷對其注冊，并予以公告。 第十一條【變更規(guī)定】已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊事項發(fā)生變更時，其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)及時通報國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)具體變更情況做出相應(yīng)處理。 第十二條【注冊編號】已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其向我國境內(nèi)出口的食品外包裝上如實標(biāo)注注冊編號。 禁止冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊編號。 第三章 監(jiān)督管理 第十三條【監(jiān)督復(fù)查】國家認(rèn)監(jiān)委依法對實施注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理，必要時對已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)進行復(fù)查。 第十四條【整改規(guī)定】經(jīng)復(fù)查發(fā)現(xiàn)已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)，不能持續(xù)符合注冊要求的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)暫停其向我國出口食品，向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，并予以公告。 境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面整改報告和符合中國法律法規(guī)要求的書面承諾。經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委審查合格后，方可繼續(xù)向我國出口食品。 第十五條【撤銷規(guī)定】已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)撤銷注冊，向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報，并予以公告： （一）因境外食品生產(chǎn)企業(yè)的原因造成相關(guān)進口食品發(fā)生重大食品安全事故的； （二）其產(chǎn)品進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴(yán)重的； （三）經(jīng)查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的； （四）整改后仍不符合注冊要求的； （五）提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的； （六）冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊編號的。 第十六條【入境查驗規(guī)定】列入《目錄》內(nèi)的進口食品入境時，出入境檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗其是否由獲得注冊的企業(yè)生產(chǎn)，注冊編號是否真實準(zhǔn)確，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)予以處理。 第十七條【處罰規(guī)定】進口國家實行注冊管理而未獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品的，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)責(zé)令其停止進口，沒收違法所得，并處商品貨值金額10%以上50%以下罰款。 第四章 附則 第十八條【公告制度】國際組織或者向我國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴(yán)重問題的，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告暫停進口該國家（地區(qū)）相關(guān)食品期間，國家認(rèn)監(jiān)委不予接受該國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦其相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊。 第十九條【協(xié)助規(guī)定】向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助國家認(rèn)監(jiān)委委派的評審組完成實地評審和復(fù)查工作。 第二十條【港澳臺規(guī)定】香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)向中國大陸出口列入《目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的注冊管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。 第二十一條【解釋權(quán)】本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。 第二十二條【施行時間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年3月14日公布的《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。