第一條、為規范保健食品生產經營行為，保證產品質量，做到產品可追溯，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品安全工作的決定》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規，制定本規定。

第二條、在中國境內從事保健食品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。

第三條、生產經營企業應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

第四條、生產經營企業應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關檔案文件，相關人員應當經過培訓。

第五條、應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關文件應當保存至產品保質期結束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產經營企業應逐步實現信息化管理，建立電子檔案。

第六條、涉及保健食品經營企業的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場經營企業的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。

第七條、保健食品生產企業應當向經營企業提供生產企業有關資質、產品批準證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準、檢驗報告以及產品銷售單據等信息。必要時要審查并索取經營企業的經營資質。

第八條、生產企業索證應當包括以下內容：

（一）供貨者的營業執照或有關證明文件。

（二）原料、輔料、包裝材料生產企業的生產許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進口的，應當索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件。

（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應當索取檢疫合格證明。

（四）涉及商標、條形碼印刷的，應當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

（五）法律法規規定的其他材料。

無法提供文件原件的，可以提交復印件;復印件應當逐頁加蓋生產企業或供貨者的公章并存檔備查。

第九條、生產企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十條、經營企業索證應當包括以下內容：

（一）保健食品生產企業和供貨者的營業執照。

（二）保健食品生產許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。

（三）保健食品批準證書（含技術要求、產品說明書等）和企業產品質量標準。

（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。

（五）法律法規規定的其他材料。

無法提交文件原件的，可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章并存檔備查。

第十一條、經營企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證。憑證應當至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。

第十二條、實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業，可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。

第十三條、生產企業購入原料、輔料、包裝材料或經營企業購入保健食品的，應當索取同批次產品的出廠檢驗報告，檢驗報告應當符合國家有關標準要求。

第十四條、生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。

第十五條、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息。

第十六條、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內容至少包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。

生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯系方式等流向信息。

第十七條、應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。

第十八條、本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第十九條、本規定自_____年_____月____日起施行。