專利保護是中藥知識產權保護的最重要形式,中藥知識產權涉及專利、商標、行政保護和商業秘密等多方面的問題。其中,專利保護是中藥知識產權保護中最重要、最有效的形式,因為它不僅有利于引進國外專利新技術及其在現代化研究中的應用,同時也可以促進和保護我國中藥自主研發的進程。目前,我國藥品知識產權保護主要依靠行政立法。如1993年國務院頒布的《中藥品種保護條例》,就是中藥知識產權保護的重要形式。與專利保護相比,中藥品種保護具有審批速度快、保密性強的特點。但在實踐中,中藥品種保護存在諸多缺陷,如:保護對象僅為中藥品種,中藥生產方法和專用設備不受保護;《藥品管理條例》規定,企業享有的中藥品種保護不具有專有權,同一品種的多個企業可以同時享有產權保護;中藥品種保護也受到專利保護的阻礙中藥品種保護,只有未申請專利保護的品種才能申請中藥品種保護;同時,中藥品種保護只是國內的一項行政保護措施,不符合國際慣例,缺乏戰略保護功能。
根據國家知識產權局的數據,雖然近年來我國發明專利申請量逐年大幅增長,但中藥發明專利申請量在1700件左右。同時,由于中藥產品的專利申請要滿足新穎性、創造性和實用性的要求,很多中藥生產企業簡單地申請專利并不容易。比如,自1993年以來,我國中藥專利申請不斷增加,但獲批的卻寥寥無幾。造成這種狀況的原因有很多:一是多種保護形式并存,專利保護制度難以推廣;二是與中藥有效成分現代提取純化工藝相關的申請相對較少,特別是將有效成分提取成純化合物并申請新的藥理用途的專利;第三,許多中藥方劑是眾所周知的,沒有新穎性。有些發明由于不能證明其藥效,或者有些發明者不愿公開其技術內容,難以獲得專利授權。由此可以看出,申請專利的研究人員必須有新的發明創造,即通過深入研究賦予中藥功能新的科學內涵,只有有了新的發明創造才能有排他性;同時,申請專利也必須有創造性,改進后的新技術要與原有技術有本質區別,要有技術進步,當然申請的專利也要有實用性。中藥物質行為基礎研究是實現中藥產權保護的最有效途徑,是實現中藥現代化的關鍵。同時,運用現代科學方法明確有效中藥制劑的目標及相關物質基礎,也是獲得知識產權、提高中藥產品技術壁壘的重要保障。因此,研究中藥的物質基礎,對保護中藥知識產權具有重要意義。
目前,新藥注冊管理辦法已經實施,這將迫使企業調整藥品研發戰略。因此,我們可以預見:企業在規劃新藥研發時,會加大對選題和立項的調查研究,關注是否有知識產權保護,是否構成對他人的侵權等問題;同時,加大對療效確切、市場銷售前景好的中藥產品的調查研究,但對靶點、活性物質不明確、無知識產權保護的中藥產品的二次開發研究工作,為了注入新的科學內涵,獲得知識產權保護;此外,新藥研發產品的水平也將得到提高。現階段企業可以做的是:在中藥制劑研究的基礎上,科學合理地說明中藥制劑的目標和物質基礎,申請發明專利(新用途、新工藝、新材料專利);應用研究成果根據中藥制劑的物質基礎,修訂和完善原產品的質量標準,研發成新一代產品,為原產品的更好發展服務。以上是小編為您收集的相關資料。我希望它能幫助你。研究中藥的物質基礎是獲得中藥產權保護的最有效途徑,對中藥產權保護具有重要意義。如果您有任何相關的法律問題需要解答,歡迎您到律霸進一步咨詢。你知道嗎
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