質量體系認證是指依據國際通用的“質量管理和質量保證”系列標準,經過認證機構對企業的質量體系進行審核,并以頒發認證證書的形式證明企業的質量體系和質量保證能力符合相應要求的活動,質量體系認證亦稱為企業認證、質量體系注冊、質量體系評審、質量體系審核等。其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準,對供方的質量保證能力給予獨立的證實。
企業的質量體系認證要遵循《供方質量體系的第三方評定和注冊指南》,企業質量體系認證也應實施以下的程序和內容:
(1)質量體系認證申請。企業向認證檢查機構提出認證申請(申請書由各質量體系認證機構統一發給申請方)。
(2)認證機構接到申請后對申請方進行了解,確定是否接受申請。如果接受,則向申請方發出接受申請通知書;如果不接受,則向申請方發出不接受申請的通知書。
(3)如果接受申請,申請方做好與認證有關工作的安排,預交認證費用。
(4)認證機構和企業一起根據需要,確定質量體系認證依據。
(5)申請認證方準備質量分成等級的有關文件,提供給認證機構進行審閱。
(6)認證機構評定質量體系文件,并通知企業對不符合要求處或重大遺漏處進行修正與補充。
(7)企業作好進行現場評審前的一切準備工作。
(8)現場審核。認證機構的評定組按照選定的質量體系標準、質量體系有關文件,到企業生產現場進行初評。初評結束,評定組將結果通知企業,并對不符合要求的限期改正。
(9)企業對提出的問題進行修改。企業修改體系后,要向評定小組表明在規定的期限里已進行過修改;滿足了全部有關要求。評定機構再對修改過的體系作部分或全部評價。
(10)批準注冊發證,并公開公布。
(11)獲準認證后的監督管理。對質量體系認證注冊的有效期一般為3年,此期間認證機構進行的監督管理包括:供方通報、監督審核、認證暫停、認證有效期延長等。
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