疫苗上市許可持有人終身禁止從事藥品經營的情形
依據我國相關法律的規定,疫苗上市許可持有人終身禁止從事藥品經營的情形包括生產、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的等。
相關法律規定
《中華人民共和國疫苗管理法》
第八十條?生產、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業整頓,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證等,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算。
生產、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業整頓,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產許可證等。
生產、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產經營活動,由公安機關處五日以上十五日以下拘留。
第八十一條?有下列情形之一的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業整頓,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品相關批準證明文件,直至吊銷藥品生產許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款,十年內直至終身禁止從事藥品生產經營活動,由公安機關處五日以上十五日以下拘留:
(一)申請疫苗臨床試驗、注冊、批簽發提供虛假數據、資料、樣品或者有其他欺騙行為;
(二)編造生產、檢驗記錄或者更改產品批號;
(三)疾病預防控制機構以外的單位或者個人向接種單位供應疫苗;
(四)委托生產疫苗未經批準;
(五)生產工藝、生產場地、關鍵設備等發生變更按照規定應當經批準而未經批準;
(六)更新疫苗說明書、標簽按照規定應當經核準而未經核準。
第八十二條?除本法另有規定的情形外,疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規范的,由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節嚴重的,處五十萬元以上三百萬元以下的罰款,責令停產停業整頓,直至吊銷藥品相關批準證明文件、藥品生產許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款,十年內直至終身禁止從事藥品生產經營活動。
以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答,依據我國相關法律的規定,疫苗上市許可持有人終身禁止從事藥品經營的情形包括生產、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的等。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。
該內容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
行政復議中申請人應該承擔的義務有哪些
2021-03-08簽諒解書需要注意什么
2021-02-05<交通事故篇> 發生交通事故,賠償責任如何承擔?
2020-11-29對己不利事實保持沉默視為承認嗎
2020-12-29交通事故訴訟時效起算時間
2021-01-11證券監督管理條例具體有哪些
2020-12-15單位違約怎么解除合同
2021-03-19在商場內滑倒受傷后怎么辦
2021-01-11找中介買房注意哪些事項
2020-11-10集資合作建房包括哪些條件
2020-12-01有病史員工可否簽免責合同
2020-11-15勞務外包需要什么資質
2021-01-10接=解除合同后工資怎么補償
2021-01-28被強迫辭職如何處罰
2021-03-17人壽保險理賠標準是什么
2021-01-12什么是保險的保額
2020-12-26保險合同標的是什么
2021-03-17允許保險外匯資金境外運用有哪些好處
2021-01-29車險購買有哪些誤區
2021-02-05保險合同糾紛的法律依據有哪些
2020-11-24