疫苗上市許可持有人終身禁止從事藥品經(jīng)營的情形
依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人終身禁止從事藥品經(jīng)營的情形包括生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的等。
相關(guān)法律規(guī)定
《中華人民共和國疫苗管理法》
第八十條?生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算。
生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。
生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機關(guān)處五日以上十五日以下拘留。
第八十一條?有下列情形之一的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品相關(guān)批準證明文件,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款,十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機關(guān)處五日以上十五日以下拘留:
(一)申請疫苗臨床試驗、注冊、批簽發(fā)提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品或者有其他欺騙行為;
(二)編造生產(chǎn)、檢驗記錄或者更改產(chǎn)品批號;
(三)疾病預(yù)防控制機構(gòu)以外的單位或者個人向接種單位供應(yīng)疫苗;
(四)委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準;
(五)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更按照規(guī)定應(yīng)當經(jīng)批準而未經(jīng)批準;
(六)更新疫苗說明書、標簽按照規(guī)定應(yīng)當經(jīng)核準而未經(jīng)核準。
第八十二條?除本法另有規(guī)定的情形外,疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上三百萬元以下的罰款,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,直至吊銷藥品相關(guān)批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證等,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款,十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進行的解答,依據(jù)我國相關(guān)法律的規(guī)定,疫苗上市許可持有人終身禁止從事藥品經(jīng)營的情形包括生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的等。如果需要法律方面的幫助,歡迎讀者到律霸網(wǎng)進行法律咨詢。
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