藥品管理法規定有哪些情形藥品按假藥論處

“按假藥論處”，是指這些藥品本身并不是《藥品管理法》第四十八條第一款規定的假藥，但由于它們所產生的危害后果與假藥相同或相近，因此法律規定按照假藥予以處理，對其生產者、銷售者按照生產、銷售假藥追究法律責任。按假藥論處的六種情形是：

(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品。這里講的“禁止使用的藥品”，包括按照《藥品管理法》第四十二條的規定，屬于療效不確、不良反應大或者有其他原因危害人體健康的情形，被依法撤銷了批準文號或者進口藥品注冊證書，禁止使用的藥品，以及因其他原因被國務院藥品監督管理部門依法禁止使用的藥品。對這類已被禁止使用的藥品，應按假藥論處，如果繼續生產、銷售該種藥品的，應按生產、銷售假藥追究其法律責任。

(二)依照《藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品。包括未依法取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號生產的藥品;醫療機構未經取得《醫療機構制劑許可證》、未取得制劑批準文號而配制的制劑;未經依法批準進口、取得藥品注冊證而進口的藥品，以及違反《藥品管理法》第四十一條的規定，未經國務院藥品監督管理部門指定的藥品檢驗機構進行銷售前強制檢驗即銷售或者進口的藥品等，都屬于應按假藥論處的藥品。

(三)已變質的藥品。藥品在空氣、光、水分、微生物及其他因素的作用下，質量會產生變化，當各種變化達到一定程度，藥品就失去了原有的作用，甚至還會產生對人體有害的物質。因此，《藥品管理法》規定，對已變質的藥品,按假藥論處。

(四)被污染的藥品。藥品被微生物、化學物品或其他有害物質污染后，本身藥效降低，有時還沾染了毒害成份，已經不能作為藥用。被污染的藥品不能保證藥品應有的療效，還可能會給使用者造成新的疾患甚至危及使用者的生命安全。因此，《藥品管理法》規定，對被污染的藥品，按假藥論處。

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的藥品。按照《藥品管理法》第一百零二條關于藥品定義的規定，“原料藥”屬于藥品。因此，生產原料藥，也必須依法取得藥品批準文號。擅自使用未取得批準文號的原料藥生產的藥品，不能確保藥品所含成份和其他技術指標內容符合國家藥品標準的規定，不能保證其使用中的安全性，因此,《藥品管理法》規定，使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的藥品，按假藥論處。

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品。藥品標準中規定的適應癥或功能主治都是在進行大量科學實驗(包括非臨床研究及臨床試驗)的基礎上，經過充分論證得出的結果。適應癥和功能主治都是藥品標準的重要組成部分。正確標明適應癥或功能主治，是執行藥品標準的重要方面，只有正確標明藥品的適應癥或功能主治,才能指導使用者正確安全有效地使用藥品。未經藥品監督管理部門同意擅自在藥品說明中添加適應癥或功能主治，任意夸大藥品的治療功效，發布虛假廣告進行夸大其辭的宣傳，誤導使用者使用該藥品，有的可能造成嚴重后果。因此，《藥品管理法》規定對有此種情形的藥品,按假藥論處。

以上律霸網小編向大家簡述了關于藥品管理法規定按假藥論處的六種情形，主要包括國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品、依照藥品管理法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照藥品管理法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品、變質的藥品、被污染的藥品、使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的藥品、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品。如果大家還有其他不明白的可以咨詢我們律霸網律師!