一、法律關(guān)于知情權(quán)的相關(guān)規(guī)定

關(guān)于知情權(quán)的問題，我國多部法律、法規(guī)及部門規(guī)章都對此作出了相應(yīng)的規(guī)定，其中，個人認為最有價值和最具實踐操作意義的應(yīng)該是2010年7月1日起正式實施的《侵權(quán)責任法》關(guān)于知情權(quán)的規(guī)定，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》以及《病歷書寫基本規(guī)范》都對此有相應(yīng)條款的說明，但規(guī)定有彼此沖突的地方，容易導致在適用法律時感到迷茫。緊緊抓住《侵權(quán)責任法》中第55條關(guān)于知情權(quán)的條文，對于知情權(quán)的問題就能很好的解決此類問題。

《侵權(quán)責任法》第55條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人元的批準后實施。

《醫(yī)療事故處理條例》第11條規(guī)定：在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢;但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。

《病歷書寫基本規(guī)范》：

第二十三條手術(shù)同意書是指手術(shù)前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知擬施手術(shù)的相關(guān)情況，并由患者簽署是否同意手術(shù)的醫(yī)學文書。內(nèi)容包括術(shù)前診斷、手術(shù)名稱、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風險、患者簽署意見并簽名、經(jīng)治醫(yī)師和術(shù)者簽名等。

第二十四條麻醉同意書是指麻醉前,麻醉醫(yī)師向患者告知擬施麻醉的相關(guān)情況,并由患者簽署是否同意麻醉意見的醫(yī)學文書。內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、病案號、科別、術(shù)前診斷、擬行手術(shù)方式、擬行麻醉方式，患者基礎(chǔ)疾病及可能對麻醉產(chǎn)生影響的特殊情況，麻醉中擬行的有創(chuàng)操作和監(jiān)測，麻醉風險、可能發(fā)生的并發(fā)癥及意外情況，患者簽署意見并簽名、麻醉醫(yī)師簽名并填寫日期。

第二十五條輸血治療知情同意書是指輸血前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知輸血的相關(guān)情況，并由患者簽署是否同意輸血的醫(yī)學文書。輸血治療知情同意書內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、病案號、診斷、輸血指征、擬輸血成份、輸血前有關(guān)檢查結(jié)果、輸血風險及可能產(chǎn)生的不良后果、患者簽署意見并簽名、醫(yī)師簽名并填寫日期。

第二十六條特殊檢查、特殊治療同意書是指在實施特殊檢查、特殊治療前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況，并由患者簽署是否同意檢查、治療的醫(yī)學文書。內(nèi)容包括特殊檢查、特殊治療項目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風險、患者簽名、醫(yī)師簽名等。

第二十七條病危(重)通知書是指因患者病情危、重時，由經(jīng)治醫(yī)師或值班醫(yī)師向患者家屬告知病情，并由患方簽名的醫(yī)療文書。內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別，目前診斷及病情危重情況，患方簽名、醫(yī)師簽名并填寫日期。一式兩份，一份交患方保存，另一份歸病歷中保存。

二、醫(yī)方履行知情權(quán)義務(wù)內(nèi)容

醫(yī)方履行知情權(quán)義務(wù)，實質(zhì)就是履行說明告知義務(wù)，從目前情況分析來看，醫(yī)方知情權(quán)義務(wù)應(yīng)該有如下幾個內(nèi)容：

診斷過程中的說明義務(wù)。主要內(nèi)容為檢查的說明義務(wù)和診斷結(jié)果的解釋義務(wù)。檢查義務(wù)中需要說明的是進行對患者產(chǎn)生較大經(jīng)濟負擔的特殊檢查時向患者要說明適用廉價的其他措施對患者的不利影響，或者采取此種手段的必要性;臨床實驗性檢查、危險性檢查等應(yīng)向患者履行必要的告知程序。

治療過中的說明義務(wù)。治療過程中，病情出現(xiàn)加重或者須改變預定的治療方案時，應(yīng)向患者履行相應(yīng)的告知，一般可以病情溝通記錄書進行體現(xiàn)。對于手術(shù)、其他有創(chuàng)檢查必須按照法律、法規(guī)的規(guī)定履行告知義務(wù)。

出院后或者門診診療結(jié)束后的指導義務(wù)。此次就診行為結(jié)束后，應(yīng)告知患者注意事項、出現(xiàn)不良事件后的應(yīng)對措施、復診復查的時間等等。

轉(zhuǎn)診指示的說明。醫(yī)療機構(gòu)不僅要做到自己給予患者適當?shù)闹委?，而且要保護患者對治療的期待權(quán)，這就要求醫(yī)方在無力給予最佳治療時要負擔對患者的轉(zhuǎn)折指示說明義務(wù)，所以，在如下情形：

患者的疾病屬于醫(yī)方專門領(lǐng)域之外時，即醫(yī)方未設(shè)置相應(yīng)科室;

患者的疾病超出了醫(yī)方的診療能力，雖具備相應(yīng)科室，但無法開展相關(guān)手術(shù);

轉(zhuǎn)診時確保患者轉(zhuǎn)院安全。

違反知情同意義務(wù)的法律后果：

知情同意權(quán)的舉證責任在醫(yī)方，即醫(yī)方對于是否履行了知情同意進行相應(yīng)舉證。而醫(yī)方舉證的材料就是病歷中的各種知情同意書，如果醫(yī)方無法提供相關(guān)的知情同意書，法院可以認定醫(yī)方未完成舉證責任，從而由醫(yī)方來承擔責任。對于損害知情權(quán)的案件，損害后果與過錯之間的因果關(guān)系證明難度很大，如果將此部分舉證責任放在患方，則會造成大部分的該類案件沒辦法由醫(yī)方承擔責任，因果我認為因果關(guān)系由醫(yī)方來舉證為宜。

知情權(quán)系一項獨立的民事權(quán)利，相應(yīng)法律、行政法規(guī)提供了明確的依據(jù)，系公民人格權(quán)的組成部分，因此侵權(quán)知情權(quán)的案件，在法院訴訟類案件收費中應(yīng)歸入人格權(quán)的收費項目。

審判實踐中遇到的問題，違反知情同意是否一定要承擔責任?各地法院對此類案件認識也不一致，部分法院在審理知情權(quán)案件中認為侵犯知情權(quán)的案件一定要有損害后果且侵犯知情權(quán)和損害后果要有因果關(guān)系，對此筆者認為這樣的觀點貌似有一定的合理性，但卻忽視了這類型案件的特殊性，這類型的案件侵權(quán)的是患者自主選擇權(quán)，即使沒有損害后果或者因果關(guān)系，醫(yī)方仍必須賠償患方的精神損失。如損害知情權(quán)的案件，都須證明因果關(guān)系或者損害后果，則大部分的損害知情權(quán)案件患方將得不到賠償，而這樣的結(jié)果肯定與立法的目的不相吻合。在無法證明因果關(guān)系、損害后果時，仍需由醫(yī)方賠償患方相應(yīng)的精神損失為宜。