醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)包括哪些

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-18 · 171人看過

一、最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)包括哪些

(一)門診部基本標(biāo)準(zhǔn):

1、科室設(shè)置

①臨床科室:至少設(shè)有5個臨床科室。急診室、內(nèi)科、外科為必設(shè)科室,婦科、兒科、中醫(yī)科、耳鼻喉科、口腔科為選設(shè)科室。

②醫(yī)技科室:至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、X光室、治療室、處置室、消毒供應(yīng)室。

2、人員:

①負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)療資格;

②至少有5名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、其中1名具有副主任醫(yī)師以上職稱;

③至少有5名執(zhí)業(yè)護(hù)士,其中1名具有護(hù)師以上職稱;

④醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

3、房屋:

①建筑面積不少于400平方米;

②每室必須獨(dú)立并配備紫外線燈。

4、設(shè)備:應(yīng)配備有基本設(shè)備及有與開展的診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備。

5、制定并張掛各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制。有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程。制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,并成冊可用。

6、注冊資金到位。

(二)西醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn):

1、設(shè)置人、主要負(fù)責(zé)人必須為同一人并具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。

2、設(shè)有診室、處置室、治療室。

3、人員:1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、1名執(zhí)業(yè)護(hù)士。

4、房屋:

①建筑面積不少于40平方米。

②每室必須獨(dú)立,并配備紫外線燈。

5、設(shè)備:應(yīng)配備有基本設(shè)備及有與開展的診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備。

6、制定并張掛各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制。有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程。制定防范醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,并成冊可用。

7、注冊資金到位。

(三)中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn):

1、設(shè)置人、主要負(fù)責(zé)人必須為同一人并具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;

2、人員:至少有1名中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、1名中藥士以上職稱人員;

3、房屋:建筑面積不少40平方米;

4、設(shè)備:有基本設(shè)備和與開展的診療科目相應(yīng)的設(shè)備及中醫(yī)診療器具;

5、制定并張掛各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制。有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程。制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,并成冊可用。

6、注冊資金到位。

(四)中西醫(yī)結(jié)合診所:

1、設(shè)置人、主要負(fù)責(zé)人必須為同一人并具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。

2、設(shè)有診室、處置室、治療室。

3、人員:1名中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師、1名執(zhí)業(yè)護(hù)士。

4、房屋:

①建筑面積不少于40平方米。

②每室必須獨(dú)立,并配備紫外線燈。

5、設(shè)備:與開展的診療科目相應(yīng)的設(shè)備。

6、制定并張掛各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制。有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程。制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,并成冊可用。

7、注冊資金到位。

(五)口腔診所:

1、設(shè)置人、主要負(fù)責(zé)人必須為同一人并具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。

2、牙椅:設(shè)有牙科治療椅1臺。

3、人員:設(shè)一臺牙科治療椅,人員配備不少于2人;設(shè)二臺牙科治療椅,人員配備不少于3人;設(shè)三臺牙科治療椅,人員配備不少于5人。

4、至少有1名口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師,1名口腔執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

5、房屋:

①每牙科治療椅建筑面積不少于25平方米;診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

②配備紫外線燈。

6、設(shè)備:有基本設(shè)備和與開展的診療科目相應(yīng)的設(shè)備及中醫(yī)診療器具。

7、制定并張掛各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制。有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程。制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,并成冊可用。

8、注冊資金到位。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記與校驗(yàn)

第一條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料:

(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

(三) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;

(四) 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告;

(五) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;

(六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;

(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí),并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間,自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第三條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:

(一) 不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng);

(二) 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(三) 投資不到位;

(四) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;

(五) 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);

(六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;

(七) 消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;

(八) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng):

(一) 類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;

(二) 所有制形式;

(三) 注冊資金(資本);

(四) 服務(wù)方式;

(五) 診療科目;

(六) 房屋建筑面積、床位(牙椅);

(七) 服務(wù)對象;

(八) 職工人數(shù);

(九) 執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼);

(十) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外,還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第五條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記,并提交下列材料:

(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》;

(二) 申請變更登記的原因和理由;

(三) 登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第七條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放,必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的,由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后,再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第九條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后,依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè),必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因,醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并提交下列文件:

(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;

(四) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況,給予一至六個月的暫緩校驗(yàn)期:

(一) 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(二) 限期改正期間;

(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的,由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十四條 縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前,將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至衛(wèi)生部,其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級上報(bào)至國家中醫(yī)藥管理局。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

本文介紹了最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),隨著社會的發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)也在不斷的提高,為了就是給社會和公民提供更高水平的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立是非常嚴(yán)格的,但是管理更是非常的嚴(yán)格,這樣的目的在于,確保我國的醫(yī)療服務(wù)水平的整體提高,確保醫(yī)療的安全和質(zhì)量。


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