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關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-02 · 3310人看過
國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知 食藥監(jiān)許函[2009]131號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),保健食品審評中心,有關(guān)檢驗機(jī)構(gòu):   為貫徹落實《食品安全法》對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,規(guī)范和加強(qiáng)保健食品人體試食試驗管理工作,經(jīng)研究,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:   一、保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應(yīng)當(dāng)增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復(fù)印件。復(fù)印件須加蓋檢驗機(jī)構(gòu)印鑒,附于人體試食試驗報告后。   二、6月20日前已受理的產(chǎn)品,涉及人體試食試驗的,申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心補(bǔ)交上述證明文件的復(fù)印件;自6月20日起受理的保健食品,申報資料中應(yīng)當(dāng)包含該證明文件。   三、各省級局要進(jìn)一步加強(qiáng)對保健食品注冊申報資料的形式審查。國家局保健食品審評中心要加強(qiáng)對產(chǎn)品醫(yī)學(xué)倫理資料的審核,嚴(yán)把技術(shù)審評關(guān)。                        國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司                           二〇〇九年六月十二日

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