各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心： 為落實《疫苗流通和預防接種管理條例》，規范全國兒童預防接種信息管理，我部組織編寫了《兒童預防接種信息報告管理工作規范（試行）》（以下簡稱《規范》），現印發給你們，請遵照執行，并提出以下要求： 一、各級衛生行政部門應按照《規范》要求，加強對兒童預防接種信息管理系統建設工作的組織領導，合理配置系統運轉所需設備、人員和維持經費，確保東、中、西部省份分別于２００８年、２００９年、２０１０年底以前９０％以上的縣、８０％以上的鄉完成兒童預防接種信息管理系統建設，實現接種信息的個案管理。 二、現已具備系統運轉條件的縣，所轄接種單位應在系統啟動后的６個月內，按照《規范》要求完成２００５年１月１日以后出生兒童預防接種信息的錄入和報告。目前正在使用其它兒童預防接種信息管理系統軟件的地區，應按中國疾病預防控制中心制定的《兒童預防接種信息管理系統數據交換集成標準》的要求，對應用軟件進行調整，實現與國家信息管理平臺的數據交換。 三、各級疾病預防控制機構應加強兒童預防接種信息管理，利用國家信息管理平臺，定期對轄區兒童預防接種數據進行統計分析，及時將有關信息報告衛生行政部門，并反饋轄區下一級疾病預防控制機構、鄉級防保組織和接種單位，及時發現免疫工作空白和薄弱地區，提高預防接種服務質量。 附件：兒童預防接種信息報告管理工作規范（試行） 二○○六年十二月三十日 附件: 兒童預防接種信息報告管理工作規范（試行） 為了加強兒童預防接種信息報告管理，提高報告質量，為免疫規劃工作管理和決策提供及時、準確的信息，依據《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法律、法規，制定本規范。 一、組織機構與職責 遵循分級負責、屬地管理的原則，各級衛生行政部門、疾病預防控制機構、鄉級防保組織和接種單位在兒童預防接種信息報告管理工作中履行以下職責： （一）各級衛生行政部門。 1.負責本轄區兒童預防接種信息報告工作的管理，建設和完善兒童預防接種信息管理系統，并為系統正常運行提供保障條件。 2.結合本轄區具體情況，組織制定兒童預防接種信息報告工作方案，落實兒童預防接種信息報告工作。 3.定期組織開展對鄉級防保組織、接種單位兒童預防接種信息報告管理工作的監督檢查。 （二）疾病預防控制機構。 1.中國疾病預防控制中心 （1）負責全國兒童預防接種信息管理系統國家信息管理平臺（以下簡稱國家信息管理平臺）的管理和維護，國家接種點客戶端軟件的升級和發布。 （2）負責全國兒童預防接種信息報告業務管理、技術培訓和業務指導，協助衛生部制定相關標準和方案；開展考核和評估工作。 （3）負責全國兒童預防接種信息的收集、分析、評價、報告和反饋。 （4）負責全國兒童預防接種信息報告的數據備份，確保報告數據安全。 2.省、市（地）級疾病預防控制機構 （1）制定本轄區兒童預防接種信息報告管理系統技術方案，建立健全信息管理制度，承擔系統用戶和權限管理工作，提供相關技術支持。 （2）負責本轄區兒童預防接種信息報告業務管理、技術培訓和督導；開展考核和評估工作。 （3）負責本轄區兒童預防接種信息的收集、分析、評價、報告和反饋。 （4）負責本轄區兒童預防接種信息報告的數據備份，確保報告數據安全。 3.縣級疾病預防控制機構 （1）制定本轄區兒童預防接種信息報告管理系統具體實施計劃，指導鄉級防保組織和接種單位開展信息系統實施工作，提供相關技術支持。 （2）負責本轄區兒童預防接種信息報告業務管理、技術培訓、督導和鄉級防保組織、接種單位兒童預防接種信息報告的質量控制，開展考核和評估工作。 （3）負責本轄區兒童預防接種信息的收集、分析、評價、報告和反饋。 （4）負責本轄區兒童預防接種信息報告的數據備份，確保報告數據安全。 （5）承擔本轄區尚未實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位的預防接種統計信息錄入和上報。 （三）鄉級防保組織或接種單位。 1.建立健全預防接種證（卡）登記管理制度和預防接種信息報告制度。 2.負責對本單位和村級接種單位預防接種服務人員進行兒童預防接種信息報告培訓。 3.實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織或接種單位，負責信息管理系統的使用管理。 鄉級接種單位負責兒童預防接種個案信息的收集、登記、錄入和網絡報告；負責信息管理系統的日常維護和數據備份，確保系統和數據安全。 設有村級接種單位的鄉級防保組織，還需承擔轄區內村級接種單位兒童預防接種個案信息的錄入和網絡報告。 4.尚未實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織或接種單位，按照《預防接種工作規范》的有關規定開展接種率報告。 （四）村級接種單位。 1.建立健全預防接種證（卡）登記管理制度和預防接種報告制度。 2.負責向鄉級防保組織提交兒童預防接種登記資料。 二、信息登記與報告 鄉級防保組織、接種單位及其實施兒童預防接種服務和管理人員為預防接種信息登記報告的責任人。 （一）實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織或接種單位。 1.登記報告信息內容 登記報告信息內容見表1（兒童預防接種個案信息登記表），包括兒童的基本信息和疫苗接種信息兩部分。 （1）基本信息：兒童編碼、身份證號、出生證號、兒童姓名、性別、出生日期、出生醫院、監護人姓名、聯系電話、家庭住址、戶籍地址、兒童傳染病患病情況、兒童過敏史、預防接種異常反應史、接種禁忌證、遷入日期、遷出日期、遷出原因、建卡日期、建卡單位和建卡人。 （2）疫苗接種信息：疫苗名稱、劑次、免疫類型、接種日期、疫苗批號、疫苗規格、接種劑量、疫苗效期、疫苗廠家、接種單位和接種者。預防接種信息包括兒童所有一類疫苗和二類疫苗的接種信息。 2.工作程序與方式 （1）鄉級防保組織、接種單位通過接種點客戶端軟件建立兒童預防接種信息檔案，及時錄入和更新每次接種的相關信息，并及時將兒童預防接種個案信息上傳國家信息管理平臺。 （2）鄉級接種單位在每次預防接種過程中，利用接種點客戶端軟件從國家信息管理平臺數據庫中獲得流動兒童的接種信息，實現流動兒童的接種與信息共享。 3.登記報告與時限 （1）預防接種信息的登記與錄入 基本信息檔案建立：兒童出生1個月內，鄉級防保組織、接種單位通過接種點客戶端軟件錄入兒童預防接種基本信息，建立兒童的預防接種基本信息電子檔案。 疫苗接種信息的錄入：鄉級防保組織、接種單位須在每次接種完成后5天內完成疫苗接種信息的錄入；采用電子介質（如條形碼或磁卡等）的鄉級防保組織、接種單位在每次接種實施過程中及時進行信息錄入。 以村為單位接種的地區，村級接種單位在每次接種完成后5天內將預防接種記錄提交鄉級防保組織，由鄉級防保組織在5天內完成疫苗接種信息的錄入。 （2）預防接種信息的上報 上報內容：兒童編碼、身份證號、出生證號、兒童姓名、性別、出生日期、監護人姓名、建檔縣國標、接種縣國標、接種單位編碼、建卡日期、接種信息（包括接種疫苗的編碼、劑次、接種日期和疫苗生產企業編碼）、上傳時間和數據狀態。 上報時限：鄉級防保組織、接種單位在每次接種兒童預防接種信息錄入完成后，立即通過接種點客戶端軟件將預防接種個案信息上傳國家信息管理平臺。 （二）尚未實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織或接種單位。 按照《預防接種工作規范》的要求，每月5日前匯總上一個月兒童預防接種統計報表（見表2，即《預防接種工作規范》表3-1-1），并上報屬地縣級疾病預防控制機構，然后由縣級疾病預防控制機構通過國家信息管理平臺于每月10日前錄入上報。 三、數據管理 （一）數據審核。 1.實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位應在每次接種前對接種兒童的既往接種信息進行審核，每周對所有管理兒童接種信息進行審核，檢查數據有無錯項、漏項和邏輯錯誤，對有疑問的錄入信息及時向相關人員核實，確保錄入數據的完整性和準確性。 2.縣級疾病預防控制機構每周通過國家信息管理平臺審核實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位上傳的兒童預防接種個案信息，檢查數據有無錯項、漏項和邏輯錯誤。 3.市（地）級疾病預防控制機構每月15日前通過國家信息管理平臺審核縣級疾病預防控制機構錄入的尚未實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位報告的兒童預防接種統計報表。 4.省、市（地）級疾病預防控制機構每月通過國家信息管理平臺審核以市（地）、縣為單位兒童預防接種數據的完整性、及時性和準確性。 （二）數據訂正。 1.實施兒童預防接種信息系統管理的鄉級防保組織、接種單位和縣、市（地）級疾病預防控制機構，在數據審核過程中如果發現有錯項、漏項和邏輯錯誤的數據，須告知相關責任填報人對數據予以訂正，并及時將訂正數據上傳到國家信息管理平臺。 2.兒童的疫苗接種信息（疫苗編碼、劑次、接種日期和疫苗生產企業編碼），應在數據上傳后7天內完成訂正；上傳超過7天以后，疫苗接種信息不再允許訂正。 （三）數據補報。 1.實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位，發現未建立預防接種電子檔案的適齡兒童，應及時將兒童的基本信息和疫苗接種信息錄入到接種點客戶端軟件系統，并及時補充上傳到國家信息管理平臺。 對于已經建立了預防接種電子檔案、但未將數據上傳到國家信息管理平臺的適齡兒童，尤其是流動兒童，需及時補充上傳到國家信息管理平臺。 2.發現尚未實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位缺報兒童預防接種統計報表時，縣級疾病預防控制機構應督促其進行補報，并通過國家信息管理平臺及時錄入上報。 （四）數據查重。 1.實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位應在每次上傳數據之前通過接種點客戶端軟件對兒童預防接種個案信息進行查重，并及時向相關人員核實，刪除錯誤的重復記錄。 2.縣級疾病預防控制機構每月通過國家信息管理平臺，對實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位上傳的兒童預防接種個案信息進行查重，督促鄉級防保組織、接種單位對數據進一步核實，刪除錯誤的重復記錄。 四、質量控制 （一）數據質控。 各級疾病預防控制機構每月通過國家信息管理平臺，對實施兒童預防接種信息管理系統的鄉級防保組織、接種單位上報的個案數據質量進行分析，分析指標包括信息管理系統覆蓋率、上傳信息及時率、上傳完整率等。督促下級疾病預防控制機構、鄉級防保組織和接種單位提高預防接種信息錄入和上報的質量，擴大信息管理系統覆蓋率。 （二）管理質控。 省、市（地）、縣級疾病預防控制機構應經常開展數據的檢查復核工作，檢查轄區內兒童預防接種證記錄或預防接種統計報表與國家信息管理平臺的相應數據是否一致。 五、分析利用 （一）各級疾病預防控制機構應每月利用國家信息管理平臺對本轄區的兒童預防接種數據進行統計分析；每年1月份對上年度全年的預防接種實施情況進行總結。 （二）各級疾病預防控制機構應同時撰寫兒童預防接種情況分析報告，向同級衛生行政部門和上級疾病預防控制機構報告；同時向下級疾病預防控制機構、鄉級防保組織、接種單位進行反饋。 （三）鄉級防保組織、接種單位應每月利用接種點客戶端軟件對本轄區兒童預防接種數據進行統計分析；每年1月份對上年度全年的預防接種實施情況進行總結。 （四）各級可根據具體情況按地區、時間（月、雙月和年）、年齡（＜12月齡和≥12月齡）、出生年度、兒童狀況（本地兒童和流動兒童）等屬性對兒童預防接種情況進行統計分析。 分析的主要指標包括：①國家免疫規劃疫苗(卡介苗、脊灰、百白破、麻疹和乙肝疫苗)各劑次基礎免疫應種人數、受種人數和接種率；②國家免疫規劃疫苗（脊灰、百白破、白破和麻疹疫苗）加強免疫應種人數、受種人數和接種率；③省級增加的國家免疫規劃疫苗（流腦、乙腦、風疹和腮腺炎疫苗）各劑次基礎免疫和加強免疫應種人數、受種人數和接種率。 實施兒童預防接種信息管理系統的地區，可以進一步分析以下指標：①各種疫苗（包括一類疫苗和二類疫苗）的接種人次數；②國家免疫規劃疫苗各劑次基礎免疫合格接種人數、合格接種率；③國家免疫規劃疫苗基礎免疫的單苗全程和五苗全程的合格接種人數、合格接種率；④國家免疫規劃疫苗各劑次基礎免疫和加強免疫的不合格接種原因和接種人數；⑤不同年齡組的建卡兒童數、流動兒童數。 六、系統安全與管理 （一）系統管理。 1.各級疾病預防控制機構負責轄區內兒童預防接種信息管理系統用戶權限的維護，制定相應的制度，加強對信息管理系統的帳戶安全管理。 2.計算機要專人管理，信息管理系統使用人員未經許可，不得轉讓或泄露系統操作帳號和密碼。發現帳號、密碼已泄露或被盜用時，應立即采取措施，更改密碼，同時向上級疾病預防控制機構報告。 3.各地應建立健全兒童預防接種信息查詢、使用制度。其他政府部門和機構查詢兒童預防接種信息資料，應經同級衛生行政部門批準。 4.鄉級防保組織、接種單位實施兒童預防接種信息管理系統后，應對安裝接種點客戶端軟件的計算機同時安裝能及時網絡升級的正版殺毒軟件。 5.預防接種服務和管理人員不得利用安裝有接種點客戶端軟件的計算機瀏覽與工作無關的網頁或做其他與工作無關的事情。 （二）數據安全。 1.兒童預防接種證由兒童監護人長期保管；兒童預防接種卡由鄉級防保組織、接種單位保管，保管期限應在兒童滿7周歲后再保存不少于15年；兒童預防接種電子檔案由鄉級防保組織、接種單位長期保管。 2.鄉級防保組織、接種單位應在完成每次接種的信息錄入和上報后的當天，對兒童預防接種信息的電子檔案進行備份，并妥善保存。 3.兒童預防接種個案的基本信息未經兒童監護人同意，不得向其他人員提供。 4.各級疾病預防控制機構、鄉級防保組織、接種單位應將兒童預防接種信息資料按照《預防接種工作規范》的有關規定納入檔案管理。 七、技術保障 （一）系統保障。 1.中國疾病預防控制中心 建立覆蓋全國兒童預防接種信息管理的國家信息管理平臺，具備滿足日常預防接種信息管理需要的主機系統、網絡系統、存儲系統、安全系統、備份系統和信息管理系統；配備2-4名專職專業技術人員。 2.地方各級疾病預防控制機構 配備用于轄區日常業務管理的計算機1臺；保障寬帶網絡接入及維持運轉；具有2名能熟練使用計算機并有免疫規劃信息管理工作經驗的人員。各地也可以根據當地的需求和條件，建立本地的系統應用管理平臺。 3.鄉級防保組織和接種單位 配備用于日常預防接種服務的計算機1臺以及用于接種證、報表、條形碼或其他資料打印的存折打印機1臺；保障寬帶網絡接入及維持運轉；具有1-2名操作計算機并有預防接種服務工作經驗的人員。 （二）條件保障。 1.已開發使用本地兒童預防接種信息管理系統的地區 以省為單位牽頭按照國家的數據交換標準和要求改進現有系統，經中國疾病預防控制中心組織專家審核合格后，方可與國家信息管理平臺進行數據交換。 2.具備兒童預防接種信息管理系統實施條件的地區 統一使用國家免費提供的接種點客戶端軟件。如果各地有個性化的需求，可在國家接種點客戶端軟件的基礎上對系統功能進行擴展，但所涉及的設備和費用自行承擔。 3.暫不具備兒童預防接種信息管理系統實施條件的地區 以縣為單位由縣級疾病預防控制機構每月收集轄區鄉級防保組織和接種單位的兒童預防接種統計報表，通過國家信息管理平臺直接錄入上報。 八、考核評價 （一）國家每年對部分省進行督導檢查，定期通過網站、簡報等方式反饋各地實施兒童預防接種信息管理系統的進展情況。每年對成績突出的地區和個人給予表揚或獎勵，對工作開展較差、進展緩慢的地區給予通報批評。 （二）地方各級衛生行政部門定期組織對本轄區兒童預防接種信息報告工作進行督導檢查，對發現的問題予以通報批評并責令限期改正。 （三）地方各級疾病預防控制機構制定兒童預防接種信息報告工作考核方案，并定期對轄區內鄉級防保組織、接種單位進行指導與考核。 （四）鄉級防保組織、接種單位應將兒童預防接種信息報告管理工作納入工作考核范圍，定期進行自查。 九、附錄 （一）名詞解釋。 1.鄉級防保組織和接種單位 鄉級防保組織包括直接承擔轄區鄉（鎮、街道）范圍內預防接種工作任務的醫療衛生機構，以及不直接承擔預防接種工作任務僅負責對轄區鄉（鎮、街道）范圍內村級接種管理的醫療衛生機構。 鄉級接種單位是指直接承擔轄區鄉（鎮、街道）范圍內預防接種工作任務的醫療衛生機構。 2.村級接種單位 村級接種單位是指承擔預防接種工作任務的村衛生所或衛生服務站，包括村定點接種和入戶接種。 （二）統計指標。 1.接種率 應種人數：到本次接種時，在接種轄區范圍內，常住戶口和流動人口中達到免疫程序規定應接受某疫苗某劑次接種的適齡兒童人數，加上次接種時該疫苗該劑次應種兒童中漏種者。 受種人數：本次接種中，某疫苗某劑次應種人數中的實際接種人數。 接種率：某疫苗某劑次受種人數/該疫苗該劑次應種人數×100% 2.累計接種率 累計應種人數：一段時間內最后1次接種前各次接種中某疫苗某劑次累計受種人數，與該段時間內最后1次接種中該疫苗該劑次應種人數之和。 累計受種人數：該段時間內各次接種中某疫苗某劑次受種人數之和。 累計接種率：某疫苗某劑次累計受種人數/該疫苗該劑次累計應種人數×100% 3.合格接種率 合格接種人數：在一定出生日期范圍兒童中，某疫苗某劑次合格接種（免疫起始月齡正確、劑次間隔正確、在規定的月齡內完成接種）的兒童人數。 合格接種率：一定出生日期范圍內某疫苗某劑次合格接種人數/該出生日期范圍的人數×100% 單苗全程合格接種率：一定出生日期范圍內某疫苗基礎免疫所有劑次均合格的接種人數/該出生日期范圍的人數×100% 五苗全程合格接種率：一定出生日期范圍內卡介苗、脊灰、百白破、麻疹和乙肝疫苗基礎免疫所有劑次均合格的接種人數/該出生日期范圍的人數×100% 4.信息管理系統覆蓋率 實施兒童預防接種信息管理系統的鄉（鎮、街道）數/轄區鄉（鎮、街道）數×100％ 5.上傳地區完整率 在一定時間內國家信息管理平臺收到上傳預防接種數據的鄉（鎮、街道）數/轄區鄉（鎮、街道）數×100％ 6.上傳接種信息數據完整率 在一定時間內上傳預防接種個案信息完整的兒童數/上傳的兒童數×100％ 7.上傳接種信息及時率 鄉級接種單位：預防接種個案信息在接種后5日內上傳的兒童數/實際上傳兒童數×100％ 不承擔預防接種工作任務的鄉級防保組織：預防接種個案信息在接種后10日內上傳的兒童數/實際上傳兒童數×100％ 8.上傳接種信息準確率 上傳預防接種個案信息與預防接種接種證（卡）信息相符的兒童數/調查兒童數×100％ （三）附表和附圖。 1.表1 兒童預防接種個案信息登記表 2.表2 兒童預防接種統計報表（即《預防接種工作規范》表3-1-1） 3.圖1 兒童預防接種信息管理工作流程圖 4.圖2 兒童預防接種信息管理系統信息流程圖