各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)化妝品行政許可管理，進(jìn)一步提高許可工作效率，方便行政相對(duì)人，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，在原有申報(bào)要求不變的基礎(chǔ)上，現(xiàn)就簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更的有關(guān)事宜通知如下：

　　一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱申請(qǐng)人)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)發(fā)生變更的，或者進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)向我局提出生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址信息變更申請(qǐng)，經(jīng)審核符合要求的，我局一次性對(duì)其持有的化妝品行政許可批件(備案憑證)及已受理但未完成的行政許可(備案)事項(xiàng)相關(guān)信息進(jìn)行變更。

　　進(jìn)口化妝品涉及企業(yè)名稱或地址變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書重新備案。

　　二、申請(qǐng)企業(yè)名稱或地址信息變更時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更申請(qǐng)表》，并同時(shí)提交以下證明材料：

　　國產(chǎn)特殊用途化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更的，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件，以及所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件。

　　進(jìn)口化妝品涉及生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更的，應(yīng)提交生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件和重新備案的《進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書》復(fù)印件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成規(guī)范中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證。

　　進(jìn)口化妝品涉及在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。

　　三、經(jīng)審核同意變更的，我局向申請(qǐng)人發(fā)放行政許可決定書，申請(qǐng)人應(yīng)在領(lǐng)取行政許可決定書后3個(gè)月內(nèi)持產(chǎn)品原行政許可批件(備案憑證)和行政許可決定書復(fù)印件向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心(以下簡稱受理中心)一次性提出行政許可批件(備案憑證)更換申請(qǐng)。不能一次性申請(qǐng)更換行政許可批件(備案憑證)的，應(yīng)當(dāng)向受理中心提交情況說明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件(備案憑證);未能在領(lǐng)取行政許可決定書后3個(gè)月內(nèi)提出行政許可批件(備案憑證)更換申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)向我局保健食品化妝品監(jiān)管司提交情況說明，經(jīng)同意后方可更換行政許可批件(備案憑證)。

　　對(duì)已受理但未完成的化妝品行政許可(備案)事項(xiàng)，在該行政許可(備案)事項(xiàng)完成后，在行政許可批件(備案憑證)或相關(guān)決定書中標(biāo)注變更后的企業(yè)名稱或地址。

　　四、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的，按照《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào))執(zhí)行。

　　受理中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心(以下簡稱審評(píng)中心)應(yīng)按照本通知要求做好相關(guān)工作。其中，受理中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料受理、行政許可決定書制發(fā)和行政許可批件(備案憑證)更換工作;審評(píng)中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料的審核、審批，及時(shí)做好數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作，并組織修改完善審評(píng)審批信息系統(tǒng)，確保按時(shí)開展相關(guān)工作。

　　本通知自2013年2月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定，與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。

　　附件：化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址(生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變)變更申請(qǐng)表

　　http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/76035.html

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　2012年11月7日