為進一步提高醫療機構藥械質量管理水平,推進醫療機構藥械質量誠信建設,近日,甘肅省武威市食品藥品監督管理局制定出臺《武威市醫療機構藥品醫療器械安全信用分類管理實施辦法》,在全市醫療機構中開展藥械使用安全信用等級評定分類管理工作。
《辦法》規定,將醫療機構使用藥品、醫療器械安全信用等級評價分為A、B、C、D四個等級。A級表示守信,B級表示基本守信,C級表示輕微失信,D級表示嚴重失信。確定信用等級主要依據醫療機構一年內是否發生違反藥品或醫療器械監督管理法律、法規、規章及專項規定的行為,是否發生因藥械質量問題引起的醫療糾紛,以及違法行為情節的輕重和主觀過錯的大小等。
《辦法》規定,每年對醫療機構藥品、醫療器械安全信用等級評定一次,對信用等級為A級的醫療機構在下年度實行一類監管。一類監管即低頻率監管,對該類醫療機構檢查的主要內容是鞏固其守法誠信水平。除開展專項檢查和舉報投訴檢查外,一般每年檢查一次。對信用等級為B級的醫療機構在下年度實行二類監管。二類監管即較低頻率監管,對該類醫療機構檢查的主要內容是提高其守法誠信水平。除開展專項檢查和舉報投訴檢查外,一般每年檢查兩次。對信用等級為C級的醫療機構在下年度實行三類監管。三類監管即較高頻率監管,對該類醫療機構檢查的主要內容是失信行為的整改和督促其誠信守法使用藥品、醫療器械,除正常檢查外,一般每年督促檢查不少于三次。對信用等級為D級的醫療機構在下年度實行四類監管。四類監管即高頻率監管,對該類醫療機構檢查的主要內容是違法失信行為的整改情況或藥品、醫療器械使用情況的全面檢查,除正常檢查外,一般每年檢查不少于四次。
同時,還制定出臺了《武威市醫療機構藥品醫療器械安全信用等級評價標準》。
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