從5月1日起,《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)開(kāi)始實(shí)施,首次在我國(guó)藥品監(jiān)管地方性立法中明確了藥品召回制度。
齊齊哈爾第二制藥有限公司“假藥”事件和安徽華源“欣弗”事件,讓人們對(duì)藥品的質(zhì)量安全問(wèn)題備加關(guān)注。為此,《條例》確立了“問(wèn)題藥品”召回制度,明確規(guī)定藥
品召回的前提是“藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害”。藥品生產(chǎn)企業(yè)一旦發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在這樣的問(wèn)題,應(yīng)立即向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知藥店、醫(yī)院停止銷售、使用,告知消費(fèi)者停止使用,“主動(dòng)召回”藥品,并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告;藥店、醫(yī)院應(yīng)立即停止銷售、使用該藥品。
藥品銷售、使用過(guò)程中,藥店、醫(yī)院一旦發(fā)現(xiàn)藥品存在上述問(wèn)題,也要立即停止銷售、使用該藥品,并通知藥廠或供貨商,妥善保存該藥品并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告。同時(shí),藥監(jiān)部門(mén)一旦發(fā)現(xiàn)藥品有安全隱患,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥廠召回藥品,要求藥店、醫(yī)院停止銷售、使用該藥品,并立即向社會(huì)公布有關(guān)信息。省藥監(jiān)局法規(guī)處有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這就賦予了藥監(jiān)部門(mén)“強(qiáng)制召回”問(wèn)題藥品的權(quán)力,同時(shí)也規(guī)定了藥監(jiān)部門(mén)及時(shí)發(fā)布問(wèn)題藥品信息的義務(wù)。
此外,《條例》還增加了兩條控制藥價(jià)的“狠招”:一是明確規(guī)定藥品價(jià)格定期公布,“加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督檢查,及時(shí)查處價(jià)格違法行為?!倍撬幤飞a(chǎn)企業(yè)不得虛高定價(jià),不得以改變藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝等方式變相提高藥品價(jià)格。(通訊員 蘇詩(shī)曰 記者 安瑩)
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)保險(xiǎn)法》等五部法律的決定
2014-08-31中華人民共和國(guó)專利法(2008第三次修正)
2008-12-27中華人民共和國(guó)村民委員會(huì)組織法(2010修訂)
2010-10-28全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法》的決定(2007年第五次修訂)
2007-12-29全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于外商投資企業(yè)和外國(guó)企業(yè)適用增值稅、消費(fèi)稅、營(yíng)業(yè)稅等稅收暫行條例的決定
1993-12-29中華人民共和國(guó)憲法修正案(1999)
1999-03-15全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和吉爾吉斯共和國(guó)睦鄰友好合作條約》的決定
2003-04-26全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《國(guó)務(wù)院關(guān)于1998年特別國(guó)債付息問(wèn)題的報(bào)告》的決議
2004-10-27中華人民共和國(guó)煙草專賣(mài)法
1991-06-29全國(guó)人民代表大會(huì)關(guān)于成立中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)基本法起草委員會(huì)的決定
1985-04-10中華人民共和國(guó)刑事訴訟法(1979)
1979-07-07中華人民共和國(guó)礦山安全法
1992-11-07中華人民共和國(guó)擔(dān)保法
1995-06-30全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)關(guān)于行政機(jī)關(guān)是否可以自行決定委托問(wèn)題的答復(fù)
1996-11-05中華人民共和國(guó)價(jià)格法
1997-12-29中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法(修訂)
2004-04-06出版管理?xiàng)l例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國(guó)進(jìn)出口關(guān)稅條例(2017修訂)
2017-03-01機(jī)動(dòng)車(chē)交通事故責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)條例(2019修正)
2019-03-02中央對(duì)地方專項(xiàng)撥款管理辦法
2000-08-07國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2013年行動(dòng)計(jì)劃的通知
2013-02-27國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域科學(xué)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)
2012-10-27國(guó)務(wù)院關(guān)于深化流通體制改革加快流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)
2012-08-03國(guó)務(wù)院關(guān)于遼寧省和河北省間海域行政區(qū)域界線的批復(fù)
2011-10-22國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于批準(zhǔn)泰安市城市總體規(guī)劃的通知
2011-01-28國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孤兒保障工作的意見(jiàn)
2010-11-16國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展旅游業(yè)意見(jiàn)重點(diǎn)工作分工方案的通知
2010-07-23國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門(mén)關(guān)于加快推行合同能源管理促進(jìn)節(jié)能服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見(jiàn)的通知
2010-04-02國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見(jiàn)
2010-07-13國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)對(duì)原產(chǎn)于赤道幾內(nèi)亞部分商品實(shí)施零關(guān)稅的通知
2010-06-09