失效日期:19880101
第一章 總 則
第二章 獸藥生產(chǎn)
第三章 獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第四章 獸藥新品種的審批
第五章 獸藥供應(yīng)
第六章 獸藥使用
第七章 獸藥質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)
第八章 麻醉藥品和毒、劇藥品
第九章 獸藥宣傳
第十章 獎(jiǎng) 懲
第十一章 附 則
國務(wù)院同意農(nóng)業(yè)部制訂的《獸藥管理暫行條例》,現(xiàn)在轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)依照?qǐng)?zhí)行。
獸藥管理暫行條例第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)獸藥的管理,保證獸藥質(zhì)量和防治畜禽疫病的需要,以適應(yīng)畜牧業(yè)的發(fā)展,特制訂本條例。
第二條 獸藥管理工作,全國由農(nóng)業(yè)部主管,地方由省、地、縣級(jí)畜牧(農(nóng)業(yè))行政部門主管。農(nóng)業(yè)部和省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局要設(shè)立相應(yīng)的獸藥管理機(jī)構(gòu)。
農(nóng)業(yè)部下設(shè)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所,省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局下設(shè)獸藥檢驗(yàn)所。
第三條 獸藥的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用,都必須認(rèn)真貫徹“質(zhì)量第一”的原則,確保藥品安全有效。
第四條 獸藥生產(chǎn)、使用、科研單位要堅(jiān)持中西獸醫(yī)相結(jié)合的方針,積極開展獸藥科學(xué)研究工作,為防治畜禽疫病作出貢獻(xiàn)。
第二章 獸藥生產(chǎn)
第五條 獸醫(yī)生物藥品和獸醫(yī)專用化學(xué)藥品,由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn);人、畜共用的藥品,由國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn);中、西獸藥制劑,由省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局和醫(yī)藥行政部門共同協(xié)商,納入地方計(jì)劃,歸口安排生產(chǎn)。
第六條 生產(chǎn)獸藥的工廠(或車間,下同),必須具備下列條件:
(一)有合格的制藥和檢驗(yàn)技術(shù)人員;
(二)有相應(yīng)的制藥設(shè)備和檢驗(yàn)儀器;
(三)有防止有害物質(zhì)污染環(huán)境的設(shè)施。
具備上述條件的獸藥廠,由主管單位報(bào)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局批準(zhǔn),并報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理部門核發(fā)“營業(yè)執(zhí)照”后,方可生產(chǎn)獸藥。
第七條 獸藥廠生產(chǎn)的獸藥品種,必須報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局審核批準(zhǔn)。
第八條 獸藥廠必須建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)出廠藥品。不合格的藥品,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)拒發(fā)合格證。如有不合格的藥品出廠,必須追查責(zé)任并嚴(yán)格執(zhí)行包退、包換制度。
第九條 獸藥廠必須制定工藝操作規(guī)程,建立檢查、檢驗(yàn)、成品留樣觀察、衛(wèi)生管理等規(guī)章制度。
第十條 獸藥中成藥應(yīng)注意臨床驗(yàn)證。經(jīng)長(zhǎng)期應(yīng)用,證明療效確實(shí)的,其處方和配制方法不得任意改變;如需改變,必須通過臨床驗(yàn)證,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局批準(zhǔn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)處方中的藥材,進(jìn)行優(yōu)劣真?zhèn)蔚蔫b定。
第十一條 獸醫(yī)醫(yī)療單位和群眾要合理采集野生藥材,注意保護(hù)藥源,有計(jì)劃地選種療效顯著、品種優(yōu)良的中草藥,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提高中草藥的質(zhì)量。
第三章 獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第十二條 獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是國家對(duì)獸藥的質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,分為二類:
第一類:部頒標(biāo)準(zhǔn),即農(nóng)業(yè)部制訂頒發(fā)的獸藥規(guī)范。
第二類:地方標(biāo)準(zhǔn),即各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局制訂頒發(fā)的獸藥標(biāo)準(zhǔn)。
第十三條 通過臨床試驗(yàn),證明療效確實(shí),但一時(shí)還制訂不出較完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥,生產(chǎn)單位可在嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程的基礎(chǔ)上,采用臨時(shí)的、可能做到的檢驗(yàn)檢查方法,以保證藥品安全有效。所用檢驗(yàn)檢查方法,應(yīng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局備案。
第四章 獸藥新品種的審批
第十四條 對(duì)創(chuàng)制或仿制成功的、我國從未生產(chǎn)過的新獸藥,必須向農(nóng)業(yè)部報(bào)送新藥的試制依據(jù)、制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥理毒性及臨床試驗(yàn)報(bào)告等有關(guān)資料和樣品,經(jīng)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進(jìn)行核對(duì)試驗(yàn),有關(guān)部門組織鑒定,證明確實(shí)安全有效的,由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)安排生產(chǎn)。
第十五條 新研制成功的獸藥中成藥和中、西獸藥制劑,必須向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局報(bào)送新成藥新制劑的處方及配制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)結(jié)果等資料,經(jīng)獸藥檢驗(yàn)所核對(duì)試驗(yàn),證明確實(shí)安全有效,由畜牧(農(nóng)業(yè))局批準(zhǔn)安排生產(chǎn),并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
第十六條 為了作好新獸藥的臨床試驗(yàn)、審批工作,農(nóng)業(yè)部和省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局應(yīng)指定有關(guān)單位作為新獸藥臨床試驗(yàn)基地,承擔(dān)新獸藥的臨床試驗(yàn)、藥理試驗(yàn)等任務(wù)。
臨床試用和報(bào)檢所用樣品,由報(bào)檢單位免費(fèi)提供。
第五章 獸藥供應(yīng)
第十七條 中國醫(yī)藥公司所屬省、地、縣級(jí)醫(yī)藥公司應(yīng)設(shè)獸藥商店或?qū)9瘢缂?jí)的供銷店應(yīng)指定專人兼營獸藥,健全供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),方便購藥。
第十八條 獸藥供應(yīng)單位應(yīng)建立和健全收購、供應(yīng)、保管、分裝、配方復(fù)核等各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)對(duì)藥品的檢驗(yàn)、檢查和質(zhì)量驗(yàn)收工作。對(duì)違反本條例第六條、第七條規(guī)定生產(chǎn)的獸藥,以及過期失效、霉壞變質(zhì)、污染異物的獸藥,均不得收購或銷售。
第六章 獸藥使用
第十九條 獸醫(yī)工作人員用藥,要注意安全有效,經(jīng)濟(jì)合理,防止浪費(fèi)。
第二十條 獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)指定專人管理藥品,建立藥品質(zhì)量檢查、保管、核對(duì)等制度,嚴(yán)禁使用過期失效、霉壞變質(zhì)、污染異物的藥品。
人用不合格的藥品,除經(jīng)獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)符合獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者外,不得轉(zhuǎn)為獸藥。
第二十一條 獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)建立、健全藥房管理制度,確保藥品質(zhì)量。對(duì)違反藥房管理制度者,藥房有權(quán)拒絕發(fā)藥。
獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的供本單位使用的制劑,不得作為商品出售。
第二十二條 獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)按國家規(guī)定的藥品價(jià)格收費(fèi),不得任意提高藥價(jià)。嚴(yán)禁以偽劣藥品冒充好藥,弄虛作假。
第七章 獸藥質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)
第二十三條 獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分兩級(jí):
(一)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主管全國性的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。
(二)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局獸藥檢驗(yàn)所主管本省、自治區(qū)、直轄市的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。
第二十四條 農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局獸藥檢驗(yàn)所有權(quán)派出人員到中、西獸藥生產(chǎn)、供應(yīng)、使用單位檢查了解有關(guān)藥品質(zhì)量的情況,并及時(shí)向農(nóng)業(yè)部或畜牧(農(nóng)業(yè))局報(bào)告。
第二十五條 獸藥生產(chǎn)、供應(yīng)單位的檢驗(yàn)科(室)是本單位藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu),同時(shí)受省級(jí)獸藥檢驗(yàn)所的業(yè)務(wù)指導(dǎo),并有責(zé)任向獸藥檢驗(yàn)所反映藥品質(zhì)量情況和存在問題。
第二十六條 進(jìn)口獸藥,必須經(jīng)獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)、認(rèn)可。
第二十七條 出口獸藥,必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn),外貿(mào)部門要根據(jù)獸藥廠的檢驗(yàn)合格證進(jìn)行驗(yàn)收。
第八章 麻醉藥品和毒、劇藥品
第二十八條 獸醫(yī)科研、醫(yī)療等單位使用麻醉藥品,應(yīng)嚴(yán)格遵守《麻醉藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
第二十九條 各級(jí)畜牧(農(nóng)業(yè))行政部門應(yīng)經(jīng)常檢查麻醉藥品和毒、劇藥品的供應(yīng)、保管、使用情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理。
第九章 獸藥宣傳
第三十條 獸藥生產(chǎn)、供應(yīng)單位和獸醫(yī)醫(yī)療單位要作好用藥宣傳工作,普及獸藥知識(shí),指導(dǎo)合理用藥。要實(shí)事求是地向獸醫(yī)工作人員和人民群眾介紹藥品成份、功效、應(yīng)用范圍、用法、用量、保存方法、禁忌事項(xiàng)等,在藥品包裝標(biāo)簽上應(yīng)扼要說明。嚴(yán)禁亂取藥名、夸大藥效。
通過報(bào)刊、電臺(tái)和廣泛散發(fā)印刷品宣傳介紹新獸藥,其稿件須報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局審批。
第十章 獎(jiǎng) 懲
第三十一條 貫徹執(zhí)行本條例成績(jī)顯著的,各級(jí)畜牧(農(nóng)業(yè))行政部門應(yīng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第三十二條 違反本條例規(guī)定的,各級(jí)畜牧(農(nóng)業(yè))行政部門應(yīng)給予批評(píng)教育或行政處分;造成損失的,并應(yīng)視情況責(zé)令賠償。情節(jié)嚴(yán)重的,由司法機(jī)關(guān)依法懲處。
第十一章 附 則
第三十三條 農(nóng)業(yè)部和各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)業(yè))局可根據(jù)本條例,制定實(shí)施辦法。
相關(guān)文件:
獸藥管理?xiàng)l例(19870521)
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林燁律師,畢業(yè)于華東政法大學(xué),擁有扎實(shí)的法學(xué)理論功底,從事法律工作多年,專注于刑事辯護(hù)法律事務(wù)研究,同時(shí)擅于處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)、合同糾紛、勞動(dòng)糾紛、婚姻家庭等民商事領(lǐng)域事務(wù),理論和實(shí)踐并行,曾在福建廈門、上海執(zhí)業(yè),后調(diào)入浙江寧波執(zhí)業(yè),先后為多家知名企業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)和企業(yè)法律顧問服務(wù),積累了豐富的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)。林燁律師秉承著“誠信、忠法、合作、修身正己”的執(zhí)業(yè)理念,為當(dāng)事人提供勤勉盡責(zé)的法律服務(wù),讓法律服務(wù)過程“透明化”,切實(shí)維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。
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2006-04-29中華人民共和國專利法
1984-03-12中華人民共和國刑事訴訟法(1979)
1979-07-07全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)組成人員守則
1993-07-02第八屆全國人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定
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