失效日期：19880101

　　第一章　總　則

　　第二章　獸藥生產(chǎn)

　　第三章　獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　第四章　獸藥新品種的審批

　　第五章　獸藥供應(yīng)

　　第六章　獸藥使用

　　第七章　獸藥質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)

　　第八章　麻醉藥品和毒、劇藥品

　　第九章　獸藥宣傳

　　第十章　獎(jiǎng)　懲

　　第十一章　附　則

　　國務(wù)院同意農(nóng)業(yè)部制訂的《獸藥管理暫行條例》，現(xiàn)在轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)依照?qǐng)?zhí)行。

　　獸藥管理暫行條例第一章　總　則

　　第一條　為了加強(qiáng)對(duì)獸藥的管理，保證獸藥質(zhì)量和防治畜禽疫病的需要，以適應(yīng)畜牧業(yè)的發(fā)展，特制訂本條例。

　　第二條　獸藥管理工作，全國由農(nóng)業(yè)部主管，地方由省、地、縣級(jí)畜牧（農(nóng)業(yè)）行政部門主管。農(nóng)業(yè)部和省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局要設(shè)立相應(yīng)的獸藥管理機(jī)構(gòu)。

　　農(nóng)業(yè)部下設(shè)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局下設(shè)獸藥檢驗(yàn)所。

　　第三條　獸藥的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用，都必須認(rèn)真貫徹“質(zhì)量第一”的原則，確保藥品安全有效。

　　第四條　獸藥生產(chǎn)、使用、科研單位要堅(jiān)持中西獸醫(yī)相結(jié)合的方針，積極開展獸藥科學(xué)研究工作，為防治畜禽疫病作出貢獻(xiàn)。

　　第二章　獸藥生產(chǎn)

　　第五條　獸醫(yī)生物藥品和獸醫(yī)專用化學(xué)藥品，由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)；人、畜共用的藥品，由國家醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)；中、西獸藥制劑，由省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局和醫(yī)藥行政部門共同協(xié)商，納入地方計(jì)劃，歸口安排生產(chǎn)。

　　第六條　生產(chǎn)獸藥的工廠（或車間，下同），必須具備下列條件：

　　（一）有合格的制藥和檢驗(yàn)技術(shù)人員；

　　（二）有相應(yīng)的制藥設(shè)備和檢驗(yàn)儀器；

　　（三）有防止有害物質(zhì)污染環(huán)境的設(shè)施。

　　具備上述條件的獸藥廠，由主管單位報(bào)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理部門核發(fā)“營業(yè)執(zhí)照”后，方可生產(chǎn)獸藥。

　　第七條　獸藥廠生產(chǎn)的獸藥品種，必須報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局審核批準(zhǔn)。

　　第八條　獸藥廠必須建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)出廠藥品。不合格的藥品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)拒發(fā)合格證。如有不合格的藥品出廠，必須追查責(zé)任并嚴(yán)格執(zhí)行包退、包換制度。

　　第九條　獸藥廠必須制定工藝操作規(guī)程，建立檢查、檢驗(yàn)、成品留樣觀察、衛(wèi)生管理等規(guī)章制度。

　　第十條　獸藥中成藥應(yīng)注意臨床驗(yàn)證。經(jīng)長(zhǎng)期應(yīng)用，證明療效確實(shí)的，其處方和配制方法不得任意改變；如需改變，必須通過臨床驗(yàn)證，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)處方中的藥材，進(jìn)行優(yōu)劣真?zhèn)蔚蔫b定。

　　第十一條　獸醫(yī)醫(yī)療單位和群眾要合理采集野生藥材，注意保護(hù)藥源，有計(jì)劃地選種療效顯著、品種優(yōu)良的中草藥，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高中草藥的質(zhì)量。

　　第三章　獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　第十二條　獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國家對(duì)獸藥的質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，分為二類：

　　第一類：部頒標(biāo)準(zhǔn)，即農(nóng)業(yè)部制訂頒發(fā)的獸藥規(guī)范。

　　第二類：地方標(biāo)準(zhǔn)，即各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局制訂頒發(fā)的獸藥標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十三條　通過臨床試驗(yàn)，證明療效確實(shí)，但一時(shí)還制訂不出較完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥，生產(chǎn)單位可在嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程的基礎(chǔ)上，采用臨時(shí)的、可能做到的檢驗(yàn)檢查方法，以保證藥品安全有效。所用檢驗(yàn)檢查方法，應(yīng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局備案。

　　第四章　獸藥新品種的審批

　　第十四條　對(duì)創(chuàng)制或仿制成功的、我國從未生產(chǎn)過的新獸藥，必須向農(nóng)業(yè)部報(bào)送新藥的試制依據(jù)、制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥理毒性及臨床試驗(yàn)報(bào)告等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進(jìn)行核對(duì)試驗(yàn)，有關(guān)部門組織鑒定，證明確實(shí)安全有效的，由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)安排生產(chǎn)。

　　第十五條　新研制成功的獸藥中成藥和中、西獸藥制劑，必須向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局報(bào)送新成藥新制劑的處方及配制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)結(jié)果等資料，經(jīng)獸藥檢驗(yàn)所核對(duì)試驗(yàn)，證明確實(shí)安全有效，由畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)安排生產(chǎn)，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。

　　第十六條　為了作好新獸藥的臨床試驗(yàn)、審批工作，農(nóng)業(yè)部和省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局應(yīng)指定有關(guān)單位作為新獸藥臨床試驗(yàn)基地，承擔(dān)新獸藥的臨床試驗(yàn)、藥理試驗(yàn)等任務(wù)。

　　臨床試用和報(bào)檢所用樣品，由報(bào)檢單位免費(fèi)提供。

　　第五章　獸藥供應(yīng)

　　第十七條　中國醫(yī)藥公司所屬省、地、縣級(jí)醫(yī)藥公司應(yīng)設(shè)獸藥商店或?qū)９瘢缂?jí)的供銷店應(yīng)指定專人兼營獸藥，健全供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，方便購藥。

　　第十八條　獸藥供應(yīng)單位應(yīng)建立和健全收購、供應(yīng)、保管、分裝、配方復(fù)核等各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥品的檢驗(yàn)、檢查和質(zhì)量驗(yàn)收工作。對(duì)違反本條例第六條、第七條規(guī)定生產(chǎn)的獸藥，以及過期失效、霉壞變質(zhì)、污染異物的獸藥，均不得收購或銷售。

　　第六章　獸藥使用

　　第十九條　獸醫(yī)工作人員用藥，要注意安全有效，經(jīng)濟(jì)合理，防止浪費(fèi)。

　　第二十條　獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)指定專人管理藥品，建立藥品質(zhì)量檢查、保管、核對(duì)等制度，嚴(yán)禁使用過期失效、霉壞變質(zhì)、污染異物的藥品。

　　人用不合格的藥品，除經(jīng)獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)符合獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者外，不得轉(zhuǎn)為獸藥。

　　第二十一條　獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)建立、健全藥房管理制度，確保藥品質(zhì)量。對(duì)違反藥房管理制度者，藥房有權(quán)拒絕發(fā)藥。

　　獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的供本單位使用的制劑，不得作為商品出售。

　　第二十二條　獸醫(yī)醫(yī)療單位應(yīng)按國家規(guī)定的藥品價(jià)格收費(fèi)，不得任意提高藥價(jià)。嚴(yán)禁以偽劣藥品冒充好藥，弄虛作假。

　　第七章　獸藥質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)

　　第二十三條　獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分兩級(jí)：

　　（一）農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主管全國性的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。

　　（二）省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局獸藥檢驗(yàn)所主管本省、自治區(qū)、直轄市的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。

　　第二十四條　農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局獸藥檢驗(yàn)所有權(quán)派出人員到中、西獸藥生產(chǎn)、供應(yīng)、使用單位檢查了解有關(guān)藥品質(zhì)量的情況，并及時(shí)向農(nóng)業(yè)部或畜牧（農(nóng)業(yè)）局報(bào)告。

　　第二十五條　獸藥生產(chǎn)、供應(yīng)單位的檢驗(yàn)科（室）是本單位藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)，同時(shí)受省級(jí)獸藥檢驗(yàn)所的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并有責(zé)任向獸藥檢驗(yàn)所反映藥品質(zhì)量情況和存在問題。

　　第二十六條　進(jìn)口獸藥，必須經(jīng)獸藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)、認(rèn)可。

　　第二十七條　出口獸藥，必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)，外貿(mào)部門要根據(jù)獸藥廠的檢驗(yàn)合格證進(jìn)行驗(yàn)收。

　　第八章　麻醉藥品和毒、劇藥品

　　第二十八條　獸醫(yī)科研、醫(yī)療等單位使用麻醉藥品，應(yīng)嚴(yán)格遵守《麻醉藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定。

　　第二十九條　各級(jí)畜牧（農(nóng)業(yè)）行政部門應(yīng)經(jīng)常檢查麻醉藥品和毒、劇藥品的供應(yīng)、保管、使用情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理。

　　第九章　獸藥宣傳

　　第三十條　獸藥生產(chǎn)、供應(yīng)單位和獸醫(yī)醫(yī)療單位要作好用藥宣傳工作，普及獸藥知識(shí)，指導(dǎo)合理用藥。要實(shí)事求是地向獸醫(yī)工作人員和人民群眾介紹藥品成份、功效、應(yīng)用范圍、用法、用量、保存方法、禁忌事項(xiàng)等，在藥品包裝標(biāo)簽上應(yīng)扼要說明。嚴(yán)禁亂取藥名、夸大藥效。

　　通過報(bào)刊、電臺(tái)和廣泛散發(fā)印刷品宣傳介紹新獸藥，其稿件須報(bào)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局審批。

　　第十章　獎(jiǎng)　懲

　　第三十一條　貫徹執(zhí)行本條例成績(jī)顯著的，各級(jí)畜牧（農(nóng)業(yè)）行政部門應(yīng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第三十二條　違反本條例規(guī)定的，各級(jí)畜牧（農(nóng)業(yè)）行政部門應(yīng)給予批評(píng)教育或行政處分；造成損失的，并應(yīng)視情況責(zé)令賠償。情節(jié)嚴(yán)重的，由司法機(jī)關(guān)依法懲處。

　　第十一章　附　則

　　第三十三條　農(nóng)業(yè)部和各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)業(yè)）局可根據(jù)本條例，制定實(shí)施辦法。

　　相關(guān)文件：

　　獸藥管理?xiàng)l例（19870521）