第一章　總則

　第一條　為做好健康相關產品評審工作，保證檢驗工作的公正、科學、規范，根據國家有關衛生法律、法規、規章的規定，制定本工作制度。

　第二條　健康相關產品是指《中華人民共和國食品衛生法》，《化妝品衛生監督條例》、《保健食品管理辦法》、《生活飲用水衛生監督管理辦法》、《消毒管理辦法》及其它衛生法律、法規、規章規定由衛生部審批的食品、化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒藥劑和消毒器械等各類與人體健康相關的產品。

　第三條　衛生部健康相關產品檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）由衛生部認定，承擔衛生部指定的工作。
　　衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法，由衛生部另行制定。

　第四條　檢驗機構的收費項目和標準必須獲得國家有關部門的批準，未經批準，不得以任何理收取或變相收取送檢單位的費用。

　　　　　　　　　　　　　　第二章　職責

　第五條　檢驗機構的主要職責是：
　?。ㄒ唬┮罁矣嘘P衛生法律、法規、規章和衛生部有關規定對健康相關產品進行檢驗，為評審工作提供準確可靠的檢驗數據。
　?。ǘ╅_展健康相關產品檢驗技術、標準的科學研究。
　?。ㄈ樾l生部提供健康相關產品管理的咨詢意見。
　?。ㄋ模┏袚l生部交辦的其他工作。

　　　　　　　　　　　　　第三章　樣品受理

　第六條　申報檢驗的樣品應當由專門科室受理，并有專人負責。其他人員不得擅自接收樣品。

　第七條　申報單位送樣人填寫《樣品檢驗申請單》，檢驗機構收驗人應當核對送檢樣品的名稱、種類、批號、規格、數量，并填寫《樣品受理單》，經送樣人、收驗人簽字，統一編號登記?！稑悠肥芾韱巍芬皇絻煞荩暾垎挝患皺z驗機構各一份。

　第八條　樣品受理科室應在２個工作日內將受理樣品及有關資料送交檢驗科室，送樣時填寫《樣品檢驗交接單》，檢驗科室專人驗收，收樣人簽章。
　　《樣品檢驗交接單》一式兩份，樣品受理科室及檢驗科室各一份。

　第九條　檢驗機構應當對檢驗樣品進行登記、編號、妥善保管。樣品在檢驗前發現非檢驗性損壞時，檢驗人員應立即報告本部門負責人，并通知樣品接收部門，在未得到新的樣品前，應當暫停檢驗。

　　　　　　　　　　　第四章　樣品的保存與管理

　第十條　檢驗機構應有專門科室負責樣品的留存和統一保管。

　第十一條　樣品保管的條件應符合樣品保存的要求，確保樣品在保質期內的質量。

　第十二條　檢驗機構應根據樣品種類及檢驗項目確定留樣保存期，對超過保存期的樣品應當登記，報檢驗機構負責人批準后自行處理。

　第十三條　處理過期或剩余樣品時，不得污染環境；處理易燃易爆、有毒有害樣品時，應當按照國家有關規定進行。

　　　　　　　　　　　　　第五章　樣品檢驗

　第十四條　健康相關產品的檢驗應當按照國家有關衛生法律、法規、規章和衛生部有關規定的項目及要求進行，不得擅自增減檢驗項目。

　第十五條　健康相關產品的檢驗和報告出具應當在規定的時限內完成。

　第十六條　檢驗人員必須熟悉國家涉及健康相關產品管理工作的有關政策、法規和規定。檢驗機構應對從事健康相關產品檢驗人員進行上崗前培訓，經考核合格者頒發上崗證。持證人員方可從事健康相關產品的檢驗工作。

　第十七條　檢驗機構應當建立質量保障體系，確保檢驗結果準確、可靠。

　　　　　　　　　　　　　第六章　檢驗報告

　第十八條　檢驗機構應當對出具的檢驗報告實行逐級審核制度。

　第十九條　檢驗報告格式應當規范，項目填寫完整，數據準確，結論可靠，不得涂改。所有數據應當采用法定計量單位。

　第二十條　檢驗報告應當有檢驗人和校核人簽字，并經檢驗科室技術負責人復核。
　　檢驗報告檢驗機構法人代表或其授權的技術負責人審核簽字、加蓋檢驗機構公章后生效。檢驗報告超過一頁時。應當在每頁加蓋檢驗單位公章或騎縫章。

　第二十一條　檢驗報告一式四份。一份交衛生部食品化妝品衛生監督審批辦公室，二份交送檢單位，一份檢驗機構存檔。出具檢驗報告時應有專門記錄，領取報告時當事人應當簽字。

　第二十二條　出具報告后，有關該樣品檢驗的原始記錄。統計結果及有關資料應歸檔，并妥善保存兩年。

　第二十三條　任何人都無權在校核、復核或審核過程中更改檢驗數據。如發現差錯，應交檢驗人員查找原因，重新制作檢驗報告并說明理由，重新履行逐級審核程序。

　第二十四條　送檢單位對檢驗機構出具的檢驗報告持有異議者，可在收到報告之日起１５日內向檢驗機構提出復核申請，逾期不予受理。

　　　　　　　　　　　　　　第七章　管理

　第二十五條　檢驗機構應有專人分管組織檢驗工作，并建立相應的規章制度。

　第二十六條　參與健康相關產品檢驗工作的人員要廉潔自律，不得弄虛作假、借檢驗之機謀取私利。

　第二十七條　檢驗機構不得對本單位研制或開發的健康相關產品進行檢驗。檢驗機構不得將檢驗工作轉交到未經衛生部認定的單位。

　第二十八條　檢驗機構必須對送檢樣品的配方、結構、工藝及有關資料保密。

　第二十九條　檢驗人員與送檢單位有利害關系，可能有礙檢驗工作的公正性時，應當回避。

　第三十條　由于檢驗機構工作失誤給送檢單位造成損失的，應承擔相應的法律責任。

　　　　　　　　　　　　　　第八章　附則

　第三十一條　本工作制度由衛生部解釋。

　第三十二條　本工作制度自發布之日起實施。